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Effetti di un intervento a piedi con pesi aggiuntivi sulla gamba non affetta nelle persone dopo l'ictus (ANANTA)

8 settembre 2025 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Confronto di due programmi di riabilitazione per migliorare la camminata nelle persone che vivono in comunità dopo l'ictus

Questo studio è progettato per determinare se l'aggiunta di parentesi graffe ponderate sulla caviglia non influenzata può beneficiare del paziente che è tornato a casa rispetto a un intervento con placebo (braccio alla caviglia senza peso).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Migliorare la capacità di deambulazione nelle persone dopo l'ictus è un obiettivo chiave per la riabilitazione. Una volta terminato il periodo di riabilitazione, una riduzione delle capacità funzionali e motorie viene spesso osservata nei soggetti quando sono tornati a casa.

Questo studio esaminerà se il carico quotidiano la gamba non paretica con pesi aggiuntivi migliorerà le capacità di camminata. Questo studio iscriverà 100 persone che hanno avuto un ictus> tre mesi e <cinque anni e che hanno ancora avuto difficoltà a camminare.

Ogni paziente riceverà 3 mesi di intervento mirato alla gamba non interessata. La metà dei soggetti dovrà indossare le parentesi graffe con pesi aggiuntivi alla caviglia non interessata durante il giorno (> 6 ore), mentre l'altra metà indosserà un tutore simile ma senza peso.

Un test di camminata di sei minuti verrà fornito prima e dopo l'intervento, anche sei e dodici mesi dopo per misurare l'effetto di questi interventi. Gli investigatori ipotizzano che le persone che ricevono i pesi aggiuntivi alla gamba non paretica mostreranno maggiori miglioramenti nelle loro capacità di camminata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75674
        • Sainte Anne Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Emiparesi seguendo l'infarto ischemico o emorragico di un singolo emisfero
  • Primo episodio di ictus Exped> 3 mesi e <5 anni prima dell'iscrizione allo studio
  • Categorie di deambulazione funzionale (FAC)> 3 <8
  • Essere in grado di camminare pochi metri senza assistenza fisica
  • In grado di capire e seguire le istruzioni

Criteri di esclusione:

  • Seguire la riabilitazione fisica ospedaliera
  • Ha sperimentato più di 2 cadute durante 3 mesi prima dell'inclusione
  • Segni di menomazioni bilaterali
  • Uso quotidiano di una sedia a rotelle per muoversi
  • Contraindicazioni per Walk Daily
  • Attualmente partecipa a qualsiasi sperimentazione clinica con un intervento di camminata sperimentale
  • Artrosi grave
  • Demenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccia ponderata
Comportamentale: Braccia ponderata
Le persone dovranno indossare per tutto il giorno pesi aggiuntivi (tra 2 e 4 chilogrammi) alla caviglia non paretica per 3 mesi
Comparatore placebo: Braccia non ponderata
Comportamentale: Braccia non ponderata
Alla gente verrà dato un tutore senza peso, dovranno indossare tutto il giorno durante tre mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SEI MINUTI PROVA DELLA SCADUTA
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inclusione
La distanza totale camminava in metri (6MWD) entro 6 minuti.
3 mesi dopo l'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SEI MINUTI PROVA DELLA SCADUTA
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'inclusione
La distanza totale camminava in metri (6MWD) entro 6 minuti
6 mesi dopo l'inclusione
SEI MINUTI PROVA DELLA SCADUTA
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inclusione
La distanza totale camminava in metri (6MWD) entro 6 minuti
12 mesi dopo l'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaboratori

Centre Hospitalier Sainte Anne, Paris
Département d'Epidémiologie Clinique, Hôpital Hôtel-Dieu, Paris
URC Necker Cochin, France

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jean-Philippe Regnaux, PhD, French School of Public Health (EHESP)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

8 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

8 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2013

Primo Inserito (Stimato)

30 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P110702

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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