Efectos de una intervención para caminar con pesos adicionales en la pierna no afectada en las personas después del accidente cerebrovascular (ANANTA)
Comparación de dos programas de rehabilitación para mejorar la caminata en personas que viven en la comunidad después del accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Mejorar la capacidad de caminar en las personas después del accidente cerebrovascular es un objetivo clave para la rehabilitación. Una vez que se termina el período de rehabilitación, a menudo se observa una reducción de las habilidades funcionales y motoras en los sujetos cuando regresaron a casa.
Este estudio examinará si cargar diariamente la pierna no parética con pesos adicionales mejorará las habilidades para caminar. Este estudio inscribirá a 100 personas que tuvieron un derrame cerebral> tres meses y <cinco años y que aún experimentaron dificultades para caminar.
Cada paciente recibirá 3 meses de intervención dirigidos a su pierna no afectada. La mitad de los sujetos tendrán que usar aparatos ortopédicos con pesos adicionales en el tobillo no afectado durante el día (> 6 horas), mientras que la otra mitad usará un aparato ortopédico similar pero sin peso.
Se administrará una prueba de seis minutos antes y después de la intervención, así como seis y doce meses después para medir el efecto de estas intervenciones. Los investigadores plantean la hipótesis de que las personas que reciban los pesos adicionales a la pierna no parética mostrarán mayores mejoras en sus habilidades de caminata.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75674
- Sainte Anne Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hemiparesis después de un infarto isquémico o hemorrágico de un solo hemisferio
- Primer episodio de Stroke Experiment> 3 meses y <5 años antes de la inscripción de estudio
- Puntuación de categorías de deambulación funcional (FAC)> 3 <8
- Poder caminar a unos metros sin asistencia física
- Capaz de entender y seguir las instrucciones
Criterios de exclusión:
- Siguiendo la rehabilitación física para pacientes hospitalizados
- Experimentó más de 2 caídas durante 3 meses antes de la inclusión
- Signos de discapacidad bilateral
- Uso diario de una silla de ruedas para moverse
- Contra-indicaciones para caminar diario
- Actualmente participando en cualquier ensayo clínico con una intervención experimental para caminar
- Artrosis severa
- Demencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Abrazadera
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Las personas tendrán que usar todo el día pesos adicionales (entre 2 y 4 kilogramos) en el tobillo no parético durante 3 meses
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Comparador de placebos: abrazadera
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A las personas se les dará un aparato ortopédico sin peso que tendrán que usar todo el día durante tres meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de seis minutos para caminar
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inclusión
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La distancia total entró en metros (6MWD) en los 6 minutos.
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3 meses después de la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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prueba de seis minutos para caminar
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inclusión
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La distancia total entró en metros (6MWD) en los 6 minutos
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6 meses después de la inclusión
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prueba de seis minutos para caminar
Periodo de tiempo: 12 meses después de la inclusión
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La distancia total entró en metros (6MWD) en los 6 minutos
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12 meses después de la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Jean-Philippe Regnaux, PhD, French School of Public Health (EHESP)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P110702
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