Účinky chůze s dalšími hmotnostmi na neovlivněnou nohu u lidí po mrtvici (ANANTA)
Porovnání dvou rehabilitačních programů ke zlepšení chůze u komunitních lidí po mrtvici
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zlepšit schopnost chůze u lidí po mrtvici je klíčovým cílem rehabilitace. Jakmile je rehabilitační období dokončeno, u subjektů je často pozorováno snížení funkčních a motorických schopností, když se vrátili domů.
Tato studie prozkoumá, zda načítání denně načítání paritické nohy s dalšími váhami zlepší schopnosti chůze. Tato studie zaregistruje 100 lidí, kteří měli mrtvici> tři měsíce a <pět let a kteří stále zažili potíže s chůzí.
Každý pacient obdrží 3 měsíce intervence zaměřené na jejich neagnorovanou nohu. Polovina subjektů bude muset nosit rovnátka s dalšími váhami na netvaleném kotníku během dne (> 6 hodin), zatímco druhá polovina bude nosit podobnou ortézu, ale bez váhy.
Před a po intervenci bude provedena test chůze šest minut, stejně jako o šest a dvanáct měsíců později, aby se změřil účinek těchto zásahů. Vyšetřovatelé předpokládají, že lidé, kteří dostávají další váhy na netretickou nohu, ukážou větší zlepšení jejich schopností procházek.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75674
- Sainte Anne Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hemiparéza po ischemickém nebo hemoragickém infarktu jedné hemisféry
- První epizoda mrtvice zažila> 3 měsíce a <5 let před zápisem do studie
- Skóre funkčních ambicí (FAC)> 3 <8
- Být schopen chodit několik metrů bez fyzické pomoci
- Schopen porozumět a dodržovat pokyny
Kritéria pro vyloučení:
- Po lůžkové fyzické rehabilitaci
- Zkusilo to více než 2 pád během 3 měsíců před začleněním
- Známky bilaterálních poruch
- Denní používání vozíku k pohybu
- Kontraindikace pro každodenní procházku
- V současné době se účastní jakéhokoli klinického hodnocení s experimentálním zásahem do chůze
- Těžká artróza
- Demence
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vážená ortéza
|
Lidé budou muset nosit po celý den další váhy (mezi 2 a 4 kilogramy) na nepatickém kotníku během 3 měsíců
|
|
Komparátor placeba: Nevyvážená ortéza
|
Lidé budou dány ortézu bez váhy, kterou budou muset nosit celý den během tří měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Šest minut chůze
Časové okno: 3 měsíce po zařazení
|
Celková vzdálenost procházela v metrech (6MWD) během 6 minut.
|
3 měsíce po zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Šest minut chůze
Časové okno: 6 měsíců po zařazení
|
Celková vzdálenost chodila v metrech (6MWD) během 6 minut
|
6 měsíců po zařazení
|
|
Šest minut chůze
Časové okno: 12 měsíců po zařazení
|
Celková vzdálenost chodila v metrech (6MWD) během 6 minut
|
12 měsíců po zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jean-Philippe Regnaux, PhD, French School of Public Health (EHESP)
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P110702
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .