Efeitos de uma intervenção a pé com pesos adicionais na perna não afetada nas pessoas após o derrame (ANANTA)
Comparação de dois programas de reabilitação para melhorar a caminhada nas pessoas que habitam a comunidade após o derrame
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Melhorar a capacidade de caminhada nas pessoas após o derrame é um objetivo essencial para a reabilitação. Depois que o período de reabilitação é concluído, uma redução das habilidades funcionais e motoras é frequentemente observada nos indivíduos quando eles voltaram para casa.
Este estudo examinará se o carregamento diariamente a perna não parética com pesos adicionais melhorará as habilidades de caminhada. Este estudo matriculará 100 pessoas que tiveram um derrame> três meses e <cinco anos e ainda tiveram dificuldades para caminhar.
Cada paciente receberá 3 meses de intervenção direcionado à perna não afetada. Metade dos sujeitos terá que usar aparelhos com pesos adicionais no tornozelo não afetado durante o dia (> 6 horas), enquanto a outra metade usará uma cinta semelhante, mas sem peso.
Um teste a pé de seis minutos será realizado antes e depois da intervenção, além de seis e doze meses depois para medir o efeito dessas intervenções. Os investigadores levantam a hipótese de que as pessoas que recebem pesos adicionais na perna não parética mostrarão maiores melhorias em suas habilidades de caminhada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Paris, França, 75674
- Sainte Anne Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Hemiparesia seguindo um infarto isquêmico ou hemorrágico de um único hemisfério
- Primeiro episódio de Stroke experimentado> 3 meses e <5 anos antes da matrícula do estudo
- Categorias de Ambulação Funcional (FAC) Pontuação> 3 <8
- Ser capaz de andar alguns metros sem assistência física
- Capaz de entender e seguir as instruções
Critérios de exclusão:
- Após a reabilitação física de pacientes internados
- Experimentou mais de 2 quedas durante 3 meses antes da inclusão
- Sinais de deficiências bilaterais
- Uso diário de uma cadeira de rodas para se mover
- Contra-indicações para caminhada diária
- Atualmente participando de qualquer ensaio clínico com uma intervenção experimental de caminhada
- Artrose grave
- Demência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cinta ponderada
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As pessoas terão que usar todo o dia em pesos adicionais (entre 2 e 4 kg) no tornozelo não parético durante 3 meses
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Comparador de Placebo: cinta não ponderada
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As pessoas receberão uma cinta sem peso, terão que usar o dia todo durante três meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Seis minutos de teste de caminhada
Prazo: 3 meses após a inclusão
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A distância total caminhada em metros (6mWD) nos 6 minutos.
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3 meses após a inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Seis minutos de teste de caminhada
Prazo: 6 meses após a inclusão
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Distância total caminhada em metros (6MWD) nos 6 minutos
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6 meses após a inclusão
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Seis minutos de teste de caminhada
Prazo: 12 meses após a inclusão
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Distância total caminhada em metros (6MWD) nos 6 minutos
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12 meses após a inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Jean-Philippe Regnaux, PhD, French School of Public Health (EHESP)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P110702
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