Effets d'une intervention de marche avec des poids supplémentaires sur la jambe non affectée chez les personnes après un AVC (ANANTA)
Comparaison de deux programmes de réadaptation pour améliorer la marche chez les personnes vivant dans la communauté après un AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Améliorer la capacité de marche chez les personnes après un AVC est un objectif clé pour la réhabilitation. Une fois la période de réhabilitation terminée, une réduction des capacités fonctionnelles et motrices est souvent observée chez les sujets lorsqu'ils sont rentrés chez eux.
Cette étude examinera si le chargement quotidien de la jambe non parétique avec des poids supplémentaires améliorera les capacités de marche. Cette étude inscrira 100 personnes qui ont eu un AVC> trois mois et <cinq ans et qui ont encore eu des difficultés à marcher.
Chaque patient recevra 3 mois d'intervention ciblant sa jambe non affectée. La moitié des sujets devront porter des accolades avec des poids supplémentaires à la cheville non affectée pendant la journée (> 6 heures), tandis que l'autre moitié portera une attelle similaire mais sans poids.
Un test de marche de six minutes sera donné avant et après l'intervention, ainsi que six et douze mois plus tard pour mesurer l'effet de ces interventions. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les personnes recevant des poids supplémentaires à la jambe non parétique montreront de plus grandes améliorations de leurs capacités de marche.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75674
- Sainte Anne Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Hémiparésie suivant l'infarctus ischémique ou hémorragique d'un seul hémisphère
- Premier épisode d'AVC a connu> 3 mois et <5 ans avant l'étude
- Score des catégories de déambulation fonctionnelle (FAC)> 3 <8
- Être capable de marcher quelques mètres sans assistance physique
- Capable de comprendre et de suivre les instructions
Critères d'exclusion:
- Après la réadaptation physique des patients hospitalisés
- A connu plus de 2 chutes pendant 3 mois d'inclusion avant
- Signes de troubles bilatéraux
- Utilisation quotidienne d'un fauteuil roulant pour se déplacer
- Contre-indications pour la marche quotidienne
- Participer actuellement à tout essai clinique avec une intervention de marche expérimentale
- Arthrose sévère
- Démence
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Accolade pondérée
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Les gens devront porter toute la journée des poids supplémentaires (entre 2 et 4 kilogrammes) à la cheville non parétique pendant 3 mois
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Comparateur placebo: attelle non pondérée
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Les gens recevront une attelle sans poids qu'ils devront porter toute la journée pendant trois mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de marche de six minutes
Délai: 3 mois après l'inclusion
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La distance totale a marché en mètres (6 MWD) dans les 6 minutes.
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3 mois après l'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de marche de six minutes
Délai: 6 mois après l'inclusion
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La distance totale a marché en mètres (6MWD) dans les 6 minutes
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6 mois après l'inclusion
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Test de marche de six minutes
Délai: 12 mois après l'inclusion
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La distance totale a marché en mètres (6MWD) dans les 6 minutes
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12 mois après l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jean-Philippe Regnaux, PhD, French School of Public Health (EHESP)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P110702
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