Effekter av en vandringsinsats med ytterligare vikter på det opåverkade benet hos människor efter stroke (ANANTA)
Jämförelse av två rehabiliteringsprogram för att förbättra promenader hos människor i samhället efter stroke
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förbättra gångförmågan hos människor efter stroke är ett viktigt mål för rehabilitering. När rehabiliteringsperioden är klar observeras ofta en minskning av funktionella och motoriska förmågor hos ämnen när de återvände hem.
Denna studie kommer att undersöka om det inte är paretiskt ben med ytterligare vikter att förbättra gångförmågan. Denna studie kommer att registrera 100 personer som hade en stroke> tre månader och <fem år och som fortfarande upplevde svårigheter att gå.
Varje patient kommer att få tre månaders intervention som är inriktad på sitt icke -drabbade ben. Hälften av försökspersonerna måste bära hängslen med ytterligare vikter vid den icke -drabbade fotleden under dagen (> 6 timmar), medan den andra hälften kommer att bära en liknande stag men utan vikt.
Ett sex minuters promenadtest kommer att ges före och efter interventionen, liksom sex och tolv månader senare för att mäta effekten av dessa interventioner. Utredarna antar att personer som får de extra vikterna till det icke -paretiska benet kommer att visa större förbättringar i deras promenadförmågor.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75674
- Sainte Anne Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Hemiparesis efter ischemisk eller hemorragisk infarkt på en enda halvklot
- Första avsnittet av Stroke upplevde> 3 månader och <5 år före studieinskrivningen
- Funktionella ambulationskategorier (FAC) poäng> 3 <8
- Kunna gå några meter utan fysisk hjälp
- Kunna förstå och följa instruktionerna
Uteslutningskriterier:
- Efter fysisk rehabilitering
- Erfaren mer än 2 fall under 3 månader före inkludering
- Tecken på bilaterala nedsättningar
- Daglig användning av en rullstol för att flytta
- Kontraindikationer för daglig promenad
- Deltar för närvarande i alla kliniska prövningar med en experimentell vandringsinsats
- Allvarlig artros
- Demens
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tyngd
|
Människor kommer att behöva bära hela dagen ytterligare vikter (mellan 2 och 4 kg) vid den icke -paretiska fotleden under 3 månader
|
|
Placebo-jämförare: icke -viktad stag
|
Människor kommer att få en stag utan vikt de kommer att behöva bära hela dagen under tre månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sex minuters promenadtest
Tidsram: 3 månader efter inkluderingen
|
Det totala avståndet gick i meter (6MWD) inom 6 minuter.
|
3 månader efter inkluderingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sex minuters promenadtest
Tidsram: 6 månader efter inkluderingen
|
Det totala avståndet gick i meter (6MWD) inom 6 minuter
|
6 månader efter inkluderingen
|
|
Sex minuters promenadtest
Tidsram: 12 månader efter inkluderingen
|
Det totala avståndet gick i meter (6MWD) inom 6 minuter
|
12 månader efter inkluderingen
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Jean-Philippe Regnaux, PhD, French School of Public Health (EHESP)
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P110702
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .