Effekter av en ganginngrep med tilleggsvekter på det upåvirkte benet hos mennesker etter hjerneslag (ANANTA)
Sammenligning av to rehabiliteringsprogrammer for å forbedre turgåing i fellesskapsfolk etter hjerneslag
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forbedre gangevnen hos mennesker etter hjerneslag er et sentralt mål for rehabilitering. Når rehabiliteringsperioden er ferdig, observeres ofte en reduksjon av funksjonelle og motoriske evner hos personer da de kom hjem.
Denne studien vil undersøke om å laste daglig det ikke -paretiske benet med tilleggsvekter vil forbedre gangevnen. Denne studien vil registrere 100 personer som hadde hjerneslag> tre måneder og <fem år og som fremdeles opplevde vanskeligheter med å gå.
Hver pasient vil få 3 måneders intervensjon rettet mot det ikke -berørte benet. Halvparten av forsøkspersonene må bruke seler med ekstra vekter ved den ikke -berørte ankelen på dagtid (> 6 timer), mens den andre halvparten vil ha en lignende stag, men uten vekt.
En seks minutters gangtest vil bli gitt før og etter intervensjonen, i tillegg til seks og tolv måneder senere for å måle effekten av disse intervensjonene. Etterforskerne antar at folk som mottar tilleggsvektene til det ikke -paretiske beinet vil vise større forbedringer i sine turfunksjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75674
- Sainte Anne Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Hemiparesis etter iskemisk eller hemoragisk infarkt på en enkelt halvkule
- Første episode av hjerneslag erfaren> 3 måneder og <5 år før studieinnmelding
- Funksjonelle ambuleringskategorier (FAC) score> 3 <8
- Kunne gå noen meter uten fysisk hjelp
- I stand til å forstå og følge instruksjonene
Eksklusjonskriterier:
- Etter fysisk rehabilitering av pasienter
- Opplevde mer enn 2 fall i løpet av 3 måneder før inkludering
- Tegn på bilaterale svekkelser
- Daglig bruk av rullestol for å bevege seg
- Kontra-indikasjoner for daglig tur
- Deltar for tiden i enhver klinisk studie med et eksperimentelt ganginngrep
- Alvorlig artrose
- Demens
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vektet stag
|
Folk må ha på seg alle dagens tilleggsvekter (mellom 2 og 4 kilo) ved ikke -paretisk ankel i løpet av 3 måneder
|
|
Placebo komparator: Ikke vektet stag
|
Folk vil få en stag uten vekt at de må ha på seg hele dagen i løpet av tre måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 3 måneder etter inkluderingen
|
Total avstand gikk i meter (6MWD) i løpet av de 6 minuttene.
|
3 måneder etter inkluderingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 6 måneder etter inkluderingen
|
Total avstand gikk i meter (6MWD) i løpet av 6 minutter
|
6 måneder etter inkluderingen
|
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 12 måneder etter inkluderingen
|
Total avstand gikk i meter (6MWD) i løpet av 6 minutter
|
12 måneder etter inkluderingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Jean-Philippe Regnaux, PhD, French School of Public Health (EHESP)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P110702
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .