Kävelyintervention vaikutukset, joissa on lisäpainoja vaikuttamattomaan jalkaan ihmisissä aivohalvauksen jälkeen (ANANTA)
Kahden kuntoutusohjelman vertailu yhteisön asuvien ihmisten kävelyn parantamiseksi aivohalvauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Paranna ihmisten kävelykykyä aivohalvauksen jälkeen on kuntoutuksen keskeinen tavoite. Kun kuntoutusjakso on valmis, funktionaalisten ja motoristen kykyjen vähentäminen havaitaan usein koehenkilöillä, kun he palasivat kotiin.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, parantaako se päivittäinen ladataan ei -pareettinen jalka lisäpainoilla kävelykyvyä. Tässä tutkimuksessa ilmoitetaan 100 ihmistä, joilla oli> kolme kuukautta ja <viisi vuotta ja jotka olivat edelleen vaikeuksia kävelylle.
Jokainen potilas saa 3 kuukauden interventiota, joka kohdistuu heidän kärsimään jalkaansa. Puolet koehenkilöistä on käytettävä housunkannattimia, joissa on lisäpainoja, jotka eivät ole vaikuttaneet nilkkaan päivän aikana (> 6 tuntia), kun taas toinen puoli käyttää samanlaista ahdin, mutta ilman painoa.
Kuuden minuutin kävelykoe annetaan ennen ja jälkeen interventiota, samoin kuin kuusi ja kaksitoista kuukautta myöhemmin näiden interventioiden vaikutuksen mittaamiseksi. Tutkijat olettevat, että ihmiset, jotka saavat lisäpainoja muille kuin pareettiseen jalkaan, osoittavat parannuksia heidän kävelykyvystään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75674
- Sainte Anne Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhden pallonpuoliskon iskeemisen tai verenvuoto -infarktin jälkeen hemipareesi
- Ensimmäinen jakso aivohalvauksesta kokenut> 3 kuukautta ja <5 vuotta ennen ilmoittautumista opiskelua
- Funktionaaliset ambulaatioluokat (FAC) pisteet> 3 <8
- Pystyä kävelemään muutama metri ilman fyysistä apua
- Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- Seuraavan fyysisen kuntoutuksen jälkeen
- Kokenut yli 2 putoaa 3 kuukautta ennen sisällyttämistä
- Kahdenvälisten vammaisten merkit
- Pyörätuolin päivittäinen käyttö liikkua
- Päivittäisen kävely
- Tällä hetkellä osallistuu mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen kokeellisella kävelyinterventiolla
- Vakava artroosi
- Dementia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Painotettu
|
Ihmisten on käytettävä koko päivän lisäpainoja (välillä 2–4 kiloa) ei -pareettisessa nilkassa 3 kuukauden aikana
|
|
Placebo Comparator: ei -painotettu ahdin
|
Ihmisille annetaan ahdin, jolla ei ole painoa, joita heidän on käytettävä koko päivän kolmen kuukauden aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuuden minuutin kävelykoe
Aikaikkuna: 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Kokonaismatka käveli metreinä (6MWD) 6 minuutin sisällä.
|
3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuuden minuutin kävelykoe
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Kokonaisetäisyys kulki metreinä (6MWD) 6 minuutin sisällä
|
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Kuuden minuutin kävelykoe
Aikaikkuna: 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Kokonaisetäisyys kulki metreinä (6MWD) 6 minuutin sisällä
|
12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jean-Philippe Regnaux, PhD, French School of Public Health (EHESP)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P110702
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .