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肺がんカップルのハタヨガ

2019年12月31日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center

肺がんに対処するカップルにおけるハタヨガの実現可能性研究

この調査研究の目的は、がん治療中のカップル ベースのハタ ヨガ プログラムについて、患者とその介護者の意見を知ることです。 研究者は、このプログラムが肺機能、苦痛、および生活の質に及ぼす影響についても知りたいと考えています。

調査の概要

状態

終了しました

条件

詳細な説明

参加者が参加に同意した場合、参加者の病歴と人口統計情報 (年齢、性別、人種など) が記録されます。 この同意に署名することにより、参加者はまた、参加者の介護パートナーがこの研究に参加するようにアプローチされることに同意します。

アンケート:

参加者は、参加者の最初の放射線治療の前に約10のアンケートに記入し、参加者が参加者の治療スケジュールを完了した後(通常6週間後)に再度回答します。 アンケートでは、参加者の健康状態、参加者が抱えている可能性のある症状、参加者の気分、参加者の疲労度、参加者の睡眠習慣、参加者の関係、および参加者の生活の質について質問します。 これらのアンケートの所要時間は約 45 分です。

参加者は、参加者の放射線治療スケジュールの途中で、約 5 つのアンケートに再度回答します。 これらのアンケートは、参加者の生活の質について尋ねます。 これらが完了するまでに約 20 分かかります。

放射線療法の各週の間に、参加者はハタヨガセッションについての参加者の気持ちを尋ねるアンケートにも記入します。 参加者は、参加者が好きなものと嫌いなもの、参加者が最も役に立ったものと最も役に立たなかったもの、および参加者がインストラクターをどのように評価するかをリストするよう求められます. 参加者は、参加者がクラス外で練習する頻度と、参加者がハタヨガプログラムから恩恵を受けていると思うかどうかについても尋ねられます. このアンケートに回答するのに約 5 分かかります。 質問に対する参加者の回答は、参加者の介護パートナーと共有されることはありません。

ハタ ヨガ セッション:

参加者は、放射線療法の過程で最大 18 回のハタ ヨガのセッションに参加します。 45分から60分のセッションごとにインストラクターがご案内します。 参加者は、各セッションにカップルで一緒に参加する必要があります。

ヨガのセッション中、参加者は深呼吸のエクササイズを行い、さまざまなストレッチや動きのエクササイズを行うよう求められます. 動きは難しくないように設計されており、参加者は床または椅子に座って実行します。 参加者は、自分のペースでエクササイズを進めることができます。 インストラクターは、参加者がハタヨガの練習について持っている可能性のある質問に答えることができます. ほとんどのヨガセッションはビデオに録画されます。 これは、研究者がセッションの質を追跡できるようにするためです。 このビデオテープを閲覧できるのは研究スタッフのみです。 ビデオ ファイルはデジタルであり、すべてのデータが調査された後に削除されます。

参加者の最初のセッションで、参加者には CD と、自宅でハタ ヨガを練習するための指示が与えられます。 参加者が放射線療法を受けている間、参加者は、参加者の介護パートナーと一緒に、または参加者が診療所でのセッションがない日に一人で、1日1回自宅で練習するよう求められます。

学習期間:

この研究への参加は、参加者が放射線療法の最後の週にアンケートに回答した時点で終了します。

これは調査研究です。

最大 15 人の患者とその介護パートナー、合計 30 人の参加者がこの研究に参加します。 全員が MD アンダーソンに入学します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. -非小細胞肺がん(NSCLC)のステージIからIIIBの患者で、少なくとも5週間の胸部放射線療法を受ける予定で、化学療法の有無にかかわらず、M.D.アンダーソンがんセンター(MDACC)の放射線腫瘍学科で毎日放射線治療を受けています適格で同意した介護パートナー。
  2. 患者さんと介護者はどちらも 18 歳以上である必要があります。
  3. 参加者には、研究に適格で同意した介護パートナーの配偶者または重要な他の人(ロマンチックなパートナーなど)がいます。 (つまり 配偶者、ロマンチック/ドメスティックパートナー、大切な人)。
  4. 患者と介護者は、英語の読み書きと会話ができる必要があります。

除外基準:

  1. 時間、場所、人にこだわらない患者さん。
  2. 診断の前の年にチベットヨガまたはハタヨガを定期的に実践した患者。
  3. 主治医の推定余命6ヶ月未満の肺がん患者。
  4. -放射線療法の開始時に、主治医が評価したEastern Cooperative Oncology Group(ECOG)のパフォーマンスステータススコアが2を超える肺がん患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ハタ・ヨガ
参加者は、放射線療法の過程でハタ ヨガのセッションを 18 回受けます。 インストラクターによるガイド付きの各 45 ~ 60 分のセッション。 参加者は、介護パートナーと一緒に各セッションに参加する必要があります。 一部のセッションは録画されています。 最初のセッションで、参加者は自宅でハタヨガを練習するための CD と指示を受けました。 ベースライン時、放射線療法中、および放射線療法終了時の質問票の記入。
放射線治療中のハタヨガ18セッション。 インストラクターによるガイド付きの各 45 ~ 60 分のセッション。 参加者は、介護パートナーと一緒に各セッションに参加する必要があります。 一部のセッションは録画されています。 最初のセッションで、参加者は自宅でハタヨガを練習するための CD と指示を受けました。
ベースライン時、放射線療法中、および放射線療法終了時の質問票の記入。
他の名前:
  • 調査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
出席によって決定される放射線を受ける肺がん参加者におけるヨガプログラムの実現可能性
時間枠:6週間
適格な参加者の 50% 以上が参加し、参加者の少なくとも 80% がフォローアップのために評価可能である場合 (放射線療法の途中および放射線療法の最後の 1 週間に少なくとも 1 つのフォローアップ評価を完了する)、研究は見なされます。実現可能です。
6週間
アンケートの回答によって決定された放射線を受ける肺がん参加者におけるヨガプログラムの実現可能性。
時間枠:6週間

適格な参加者の 50% 以上が参加し、参加者の少なくとも 80% がフォローアップのために評価可能である場合 (放射線療法の途中および放射線療法の最後の 1 週間に少なくとも 1 つのフォローアップ評価を完了する)、研究は見なされます。実現可能です。

欧州がん研究治療機構 (EORTC) の肺がんに特化した生活の質アンケート (QLQ-LC13) をフォローアップ評価に使用。

6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年9月23日

一次修了 (実際)

2019年9月17日

研究の完了 (実際)

2019年9月17日

試験登録日

最初に提出

2013年9月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年9月27日

最初の投稿 (見積もり)

2013年9月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月31日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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