Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hatha jóga tüdőrákos párokban

2019. december 31. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center

Megvalósíthatósági tanulmány a hatha-jógáról tüdőrákkal küzdő párokban

Ennek a kutatásnak a célja, hogy megismerje a betegek és gondozóik véleményét a páron alapuló Hatha Jóga programról a rákkezelés során. A kutatók azt is szeretnék megtudni, hogy ez a program milyen hatással van a tüdő működésére, a szorongásra és az életminőségre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Részletes leírás

Ha a résztvevő beleegyezik a részvételbe, a résztvevő kórtörténetét és demográfiai adatait (például kor, nem és rassz) rögzítjük. A hozzájárulás aláírásával a résztvevő beleegyezik abba is, hogy a résztvevő gondozó partnerét megkeressük, hogy vegyen részt ebben a vizsgálatban.

Kérdőívek:

A résztvevő körülbelül 10 kérdőívet tölt ki a résztvevő első sugárkezelése előtt, majd ismét, miután a résztvevő befejezte a kezelési ütemtervet (általában 6 héttel később). A kérdőívek rákérdeznek a résztvevő egészségi állapotára, a résztvevő esetleges tüneteire, a résztvevő hangulatára, fáradtságának mértékére, alvási szokásaira, a résztvevő kapcsolatára és életminőségére. A kérdőívek kitöltése körülbelül 45 percet vesz igénybe.

A résztvevő körülbelül 5 kérdőívet tölt ki ismét a résztvevő sugárkezelési ütemtervének felénél. Ezek a kérdőívek a résztvevők életminőségére kérdeznek rá. Ezek elkészítése körülbelül 20 percet vesz igénybe.

A sugárterápia minden hetében a résztvevő egy kérdőívet is kitölt, amelyben megkérdezi a résztvevő érzéseit a hatha jóga foglalkozásokkal kapcsolatban. A résztvevőt fel kell kérni, hogy sorolja fel, mi tetszett vagy nem tetszett neki, melyik résztvevőt találta leginkább és legkevésbé hasznosnak, és hogyan értékelné a résztvevő az oktatót. A résztvevőt arról is kérdezzük, hogy milyen gyakran gyakorolnak a résztvevők az órán kívül, és ha a résztvevő úgy gondolja, hogy hasznot húz a Hatha Jóga programból. A kérdőív megválaszolása körülbelül 5 percet vesz igénybe. A résztvevő kérdésekre adott válaszait nem osztjuk meg a résztvevő gondozó partnerével.

Hatha jóga foglalkozások:

A résztvevő legfeljebb 18 hatha jóga ülésen vesz részt a sugárterápia során. Minden 45-60 perces foglalkozást oktató vezet. A résztvevőknek minden foglalkozáson együtt kell részt venniük egy párként.

A jóga foglalkozások során a résztvevőket mélylégzési gyakorlatok elvégzésére, valamint különböző nyújtó- és mozgásgyakorlatok elvégzésére kérik. A mozdulatokat úgy tervezték meg, hogy ne legyenek nehezek, és a résztvevő a földön vagy egy széken ül, miközben a résztvevő elvégzi azokat. A résztvevő saját tempójában haladhat végig a gyakorlatokon. Az oktató készséggel válaszol a résztvevőknek a Hatha jóga gyakorlásával kapcsolatos kérdéseire. A jógamenetek többségét videóra lehet venni. Így a kutatók nyomon követhetik az ülések minőségét. Csak a tanulmányozó személyzet láthatja ezt a videokazettát. A videofájlok digitálisak, és az összes adat tanulmányozása után törlődnek.

A résztvevő első foglalkozásán kap egy CD-t és utasításokat a Hatha jóga otthoni gyakorlásához. Amíg a résztvevő sugárterápiában részesül, a résztvevőt arra kérik, hogy naponta 1 alkalommal otthon gyakoroljon, akár a résztvevő gondozó partnerével, akár egyedül azokon a napokon, amikor a résztvevő nem tart foglalkozást a klinikán.

Tanulmányi idő:

A vizsgálatban való részvétel akkor ér véget, ha a résztvevő kitölti a kérdőíveket a résztvevő utolsó sugárterápiás hetében.

Ez egy vizsgáló tanulmány.

Legfeljebb 15 beteg és gondozó partnerük, összesen 30 résztvevő vesz részt ebben a vizsgálatban. Mindannyian beiratkoznak az MD Andersonba.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Nem-kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő, I-IIIB stádiumú betegek, akik legalább 5 hetes mellkasi sugárkezelésben részesülnek kemoterápiával vagy anélkül, és napi sugárkezelésben részesülnek az M. D. Anderson Cancer Center (MDACC) Sugár Onkológiai Osztályán valamint egy jogosult és beleegyező gondozó partner.
  2. A betegeknek és a gondozó partnereknek egyaránt legalább 18 évesnek kell lenniük.
  3. A résztvevőknek van egy vizsgálatra jogosult és beleegyező gondozó partner házastársa vagy más jelentőségük (pl. szerelmi partner). (azaz. házastárs, szerelmes/házitárs, jelentős mások).
  4. A betegeknek és a gondozó partnereknek tudniuk kell olvasni, írni és beszélni angolul.

Kizárási kritériumok:

  1. Olyan betegek, akik nem orientálódnak időre, helyre és személyre.
  2. Azok a betegek, akik a diagnózist megelőző évben rendszeresen gyakoroltak tibeti vagy hatha jógát.
  3. Kezelőorvos becslése szerint 6 hónapnál rövidebb várható élettartammal rendelkező tüdőrákos betegek.
  4. Tüdőrákos betegek, akiknek a kezelőorvos által minősített Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítőképességi pontszáma 2-nél nagyobb a sugárterápia megkezdésekor.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Hatha jóga
A résztvevők 18 hatha jógát kapnak a sugárterápia során. Minden 45-60 perces foglalkozás oktató vezetésével. A résztvevőnek minden foglalkozáson együtt kell részt vennie gondozó partnerével. Néhány ülést videóra vettek. Az első foglalkozáson a résztvevő kapott egy CD-t és utasításokat a Hatha jóga otthoni gyakorlásához. Kérdőív kitöltése a kiinduláskor, a sugárterápia során és a sugárterápia befejezésekor.
18 hatha jóga alkalom a sugárterápia során. Minden 45-60 perces foglalkozás oktató vezetésével. A résztvevőnek minden foglalkozáson együtt kell részt vennie gondozó partnerével. Néhány ülést videóra vettek. Az első foglalkozáson a résztvevő kapott egy CD-t és utasításokat a Hatha jóga otthoni gyakorlásához.
Kérdőív kitöltése a kiinduláskor, a sugárterápia során és a sugárterápia befejezésekor.
Más nevek:
  • Felmérések

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A jógaprogram megvalósíthatósága a tüdőrákos résztvevőknél, akik sugárzást kapnak, a részvétel alapján
Időkeret: 6 hét
Ha a jogosult résztvevők több mint 50%-a részt vesz, és a résztvevők legalább 80%-a értékelhető az utánkövetésre (legalább egy utóellenőrzés elvégzése a sugárterápia közepén és a sugárterápia utolsó hetében), a vizsgálatot tekintik. megvalósítható.
6 hét
A jógaprogram megvalósíthatósága a tüdőrákban résztvevők körében, akik sugárzást kapnak, a kérdőívek válaszai alapján.
Időkeret: 6 hét

Ha a jogosult résztvevők több mint 50%-a részt vesz, és a résztvevők legalább 80%-a értékelhető az utánkövetésre (legalább egy utóellenőrzés elvégzése a sugárterápia közepén és a sugárterápia utolsó hetében), a vizsgálatot tekintik. megvalósítható.

Az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet (EORTC) tüdőrák-specifikus életminőség-kérdőíve (QLQ-LC13), amelyet az utókövetési értékeléshez használtak.

6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2013. szeptember 23.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 17.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. szeptember 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 27.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. szeptember 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. január 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 31.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák

3
Iratkozz fel