- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01952860
Hatha jóga tüdőrákos párokban
Megvalósíthatósági tanulmány a hatha-jógáról tüdőrákkal küzdő párokban
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ha a résztvevő beleegyezik a részvételbe, a résztvevő kórtörténetét és demográfiai adatait (például kor, nem és rassz) rögzítjük. A hozzájárulás aláírásával a résztvevő beleegyezik abba is, hogy a résztvevő gondozó partnerét megkeressük, hogy vegyen részt ebben a vizsgálatban.
Kérdőívek:
A résztvevő körülbelül 10 kérdőívet tölt ki a résztvevő első sugárkezelése előtt, majd ismét, miután a résztvevő befejezte a kezelési ütemtervet (általában 6 héttel később). A kérdőívek rákérdeznek a résztvevő egészségi állapotára, a résztvevő esetleges tüneteire, a résztvevő hangulatára, fáradtságának mértékére, alvási szokásaira, a résztvevő kapcsolatára és életminőségére. A kérdőívek kitöltése körülbelül 45 percet vesz igénybe.
A résztvevő körülbelül 5 kérdőívet tölt ki ismét a résztvevő sugárkezelési ütemtervének felénél. Ezek a kérdőívek a résztvevők életminőségére kérdeznek rá. Ezek elkészítése körülbelül 20 percet vesz igénybe.
A sugárterápia minden hetében a résztvevő egy kérdőívet is kitölt, amelyben megkérdezi a résztvevő érzéseit a hatha jóga foglalkozásokkal kapcsolatban. A résztvevőt fel kell kérni, hogy sorolja fel, mi tetszett vagy nem tetszett neki, melyik résztvevőt találta leginkább és legkevésbé hasznosnak, és hogyan értékelné a résztvevő az oktatót. A résztvevőt arról is kérdezzük, hogy milyen gyakran gyakorolnak a résztvevők az órán kívül, és ha a résztvevő úgy gondolja, hogy hasznot húz a Hatha Jóga programból. A kérdőív megválaszolása körülbelül 5 percet vesz igénybe. A résztvevő kérdésekre adott válaszait nem osztjuk meg a résztvevő gondozó partnerével.
Hatha jóga foglalkozások:
A résztvevő legfeljebb 18 hatha jóga ülésen vesz részt a sugárterápia során. Minden 45-60 perces foglalkozást oktató vezet. A résztvevőknek minden foglalkozáson együtt kell részt venniük egy párként.
A jóga foglalkozások során a résztvevőket mélylégzési gyakorlatok elvégzésére, valamint különböző nyújtó- és mozgásgyakorlatok elvégzésére kérik. A mozdulatokat úgy tervezték meg, hogy ne legyenek nehezek, és a résztvevő a földön vagy egy széken ül, miközben a résztvevő elvégzi azokat. A résztvevő saját tempójában haladhat végig a gyakorlatokon. Az oktató készséggel válaszol a résztvevőknek a Hatha jóga gyakorlásával kapcsolatos kérdéseire. A jógamenetek többségét videóra lehet venni. Így a kutatók nyomon követhetik az ülések minőségét. Csak a tanulmányozó személyzet láthatja ezt a videokazettát. A videofájlok digitálisak, és az összes adat tanulmányozása után törlődnek.
A résztvevő első foglalkozásán kap egy CD-t és utasításokat a Hatha jóga otthoni gyakorlásához. Amíg a résztvevő sugárterápiában részesül, a résztvevőt arra kérik, hogy naponta 1 alkalommal otthon gyakoroljon, akár a résztvevő gondozó partnerével, akár egyedül azokon a napokon, amikor a résztvevő nem tart foglalkozást a klinikán.
Tanulmányi idő:
A vizsgálatban való részvétel akkor ér véget, ha a résztvevő kitölti a kérdőíveket a résztvevő utolsó sugárterápiás hetében.
Ez egy vizsgáló tanulmány.
Legfeljebb 15 beteg és gondozó partnerük, összesen 30 résztvevő vesz részt ebben a vizsgálatban. Mindannyian beiratkoznak az MD Andersonba.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem-kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő, I-IIIB stádiumú betegek, akik legalább 5 hetes mellkasi sugárkezelésben részesülnek kemoterápiával vagy anélkül, és napi sugárkezelésben részesülnek az M. D. Anderson Cancer Center (MDACC) Sugár Onkológiai Osztályán valamint egy jogosult és beleegyező gondozó partner.
- A betegeknek és a gondozó partnereknek egyaránt legalább 18 évesnek kell lenniük.
- A résztvevőknek van egy vizsgálatra jogosult és beleegyező gondozó partner házastársa vagy más jelentőségük (pl. szerelmi partner). (azaz. házastárs, szerelmes/házitárs, jelentős mások).
- A betegeknek és a gondozó partnereknek tudniuk kell olvasni, írni és beszélni angolul.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akik nem orientálódnak időre, helyre és személyre.
- Azok a betegek, akik a diagnózist megelőző évben rendszeresen gyakoroltak tibeti vagy hatha jógát.
- Kezelőorvos becslése szerint 6 hónapnál rövidebb várható élettartammal rendelkező tüdőrákos betegek.
- Tüdőrákos betegek, akiknek a kezelőorvos által minősített Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítőképességi pontszáma 2-nél nagyobb a sugárterápia megkezdésekor.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Hatha jóga
A résztvevők 18 hatha jógát kapnak a sugárterápia során.
Minden 45-60 perces foglalkozás oktató vezetésével.
A résztvevőnek minden foglalkozáson együtt kell részt vennie gondozó partnerével.
Néhány ülést videóra vettek.
Az első foglalkozáson a résztvevő kapott egy CD-t és utasításokat a Hatha jóga otthoni gyakorlásához.
Kérdőív kitöltése a kiinduláskor, a sugárterápia során és a sugárterápia befejezésekor.
|
18 hatha jóga alkalom a sugárterápia során.
Minden 45-60 perces foglalkozás oktató vezetésével.
A résztvevőnek minden foglalkozáson együtt kell részt vennie gondozó partnerével.
Néhány ülést videóra vettek.
Az első foglalkozáson a résztvevő kapott egy CD-t és utasításokat a Hatha jóga otthoni gyakorlásához.
Kérdőív kitöltése a kiinduláskor, a sugárterápia során és a sugárterápia befejezésekor.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A jógaprogram megvalósíthatósága a tüdőrákos résztvevőknél, akik sugárzást kapnak, a részvétel alapján
Időkeret: 6 hét
|
Ha a jogosult résztvevők több mint 50%-a részt vesz, és a résztvevők legalább 80%-a értékelhető az utánkövetésre (legalább egy utóellenőrzés elvégzése a sugárterápia közepén és a sugárterápia utolsó hetében), a vizsgálatot tekintik. megvalósítható.
|
6 hét
|
A jógaprogram megvalósíthatósága a tüdőrákban résztvevők körében, akik sugárzást kapnak, a kérdőívek válaszai alapján.
Időkeret: 6 hét
|
Ha a jogosult résztvevők több mint 50%-a részt vesz, és a résztvevők legalább 80%-a értékelhető az utánkövetésre (legalább egy utóellenőrzés elvégzése a sugárterápia közepén és a sugárterápia utolsó hetében), a vizsgálatot tekintik. megvalósítható. Az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet (EORTC) tüdőrák-specifikus életminőség-kérdőíve (QLQ-LC13), amelyet az utókövetési értékeléshez használtak. |
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013-0496
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák
-
Seoul National University HospitalBefejezveLung ComplianceKoreai Köztársaság
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.ToborzásÁttétes tüdő nem kissejtes karcinóma | Tűzálló tüdő nem kissejtes karcinóma | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | IVA stádiumú tüdőrák AJCC v8 | IVB stádiumú tüdőrák AJCC v8Egyesült Államok
-
Alexandria UniversityMég nincs toborzásLégzőkészülék tüdő | Echokardiográfia | Lung Recruitment | Mellkasi ultrahang | Nagyfrekvenciás szellőztetésEgyiptom
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Tanta UniversityToborzásGerincferdülés; Serdülőkor | Posztoperatív atelektázia | Lung RecruitmentEgyiptom
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezveNeuroendokrin daganatok | Advanced NET of GI Origin | Lung Origin fejlett NETEgyesült Államok, Colombia, Olaszország, Tajvan, Egyesült Királyság, Belgium, Csehország, Németország, Japán, Szaud-Arábia, Kanada, Hollandia, Spanyolország, Koreai Köztársaság, Libanon, Ausztria, Kína, Görögország, Dél-Afrika, Thaiföl... és több
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásTüdőrák | Tüdősérülés | Bleb Lung
-
University of LorraineBefejezveGyermek, csak | Spontán pneumothorax | Idiopátiás pneumothorax | Bleb LungFranciaország
-
CSA Medical, Inc.VisszavontTüdőbetegségek, obstruktív | Légúti elzáródás | Lung Disease Airways | Légút; Elzáródás, Emfizémával
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok