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Hatha Yoga em Casais com Câncer de Pulmão

31 de dezembro de 2019 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Um estudo de viabilidade do Hatha Yoga em casais que lidam com o câncer de pulmão

O objetivo deste estudo de pesquisa é conhecer a opinião de pacientes e seus cuidadores sobre um programa de Hatha Yoga para casais durante o tratamento do câncer. Os pesquisadores também querem aprender o efeito deste programa na função pulmonar, angústia e qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Descrição detalhada

Se o participante concordar em participar, seu histórico médico e informações demográficas (como idade, sexo e raça) serão registrados. Ao assinar este consentimento, o participante também concorda que o parceiro cuidador do participante será abordado para participar deste estudo.

Questionários:

O participante preencherá cerca de 10 questionários antes do primeiro tratamento de radiação do participante e novamente após o participante concluir o cronograma de tratamento do participante (geralmente 6 semanas depois). Os questionários perguntam sobre a saúde do participante, quaisquer sintomas que o participante possa ter, humor do participante, nível de fadiga do participante, hábitos de sono do participante, relacionamento do participante e qualidade de vida do participante. O preenchimento desses questionários deve levar cerca de 45 minutos.

O participante preencherá cerca de 5 questionários novamente na metade do cronograma de tratamento de radiação do participante. Esses questionários perguntam sobre a qualidade de vida do participante. Estes devem levar cerca de 20 minutos para serem concluídos.

Durante cada semana de radioterapia, o participante também preencherá um questionário perguntando o que sente sobre as sessões de Hatha Yoga. O participante será solicitado a listar o que gostou ou não gostou, o que achou mais e menos útil e como avaliaria o instrutor. O participante também será questionado sobre a frequência com que pratica fora da sala de aula e se o participante acha que está se beneficiando do programa de Hatha Yoga. Deve demorar cerca de 5 minutos a responder a este questionário. As respostas do participante às perguntas não serão compartilhadas com o parceiro responsável pelo participante.

Sessões de Hatha Yoga:

O participante participará de até 18 sessões de Hatha yoga ao longo da radioterapia. Cada sessão de 45 a 60 minutos será guiada por um instrutor. Os participantes devem participar de cada sessão juntos como um casal.

Durante as sessões de ioga, o participante será solicitado a fazer exercícios de respiração profunda e realizar diferentes exercícios de alongamento e movimento. Os movimentos são projetados para não serem difíceis, e o participante se sentará no chão ou em uma cadeira enquanto o executa. O participante pode percorrer os exercícios em seu próprio ritmo. O instrutor estará disponível para esclarecer qualquer dúvida que o participante possa ter sobre a prática do Hatha Yoga. A maioria das sessões de ioga pode ser gravada em vídeo. Isso é para que os pesquisadores possam acompanhar a qualidade das sessões. Somente a equipe do estudo poderá ver esta fita de vídeo. Os arquivos de vídeo são digitais e serão excluídos após o estudo de todos os dados.

Na primeira sessão do participante, o participante receberá um CD e instruções para praticar Hatha yoga em casa. Enquanto o participante estiver recebendo radioterapia, o participante será solicitado a praticar em casa 1 vez ao dia, com o parceiro responsável pelo participante ou sozinho nos dias em que o participante não tiver uma sessão na clínica.

Duração do estudo:

A participação neste estudo terminará quando o participante tiver completado os questionários durante a última semana de radioterapia do participante.

Este é um estudo investigativo.

Até 15 pacientes e seus acompanhantes, para um total de 30 participantes, participarão deste estudo. Todos serão matriculados no MD Anderson.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) estágios I a IIIB que receberão pelo menos 5 semanas de radioterapia torácica com ou sem quimioterapia submetidos a tratamento diário de radiação no Departamento de Oncologia de Radiação do M. D. Anderson Cancer Center (MDACC) e um parceiro cuidador elegível e consentido.
  2. Os pacientes e os acompanhantes devem ter pelo menos 18 anos de idade.
  3. Os participantes têm um cônjuge parceiro cuidador elegível e consentido no estudo ou outro significativo (por exemplo, parceiro romântico). (ou seja cônjuge, parceiros românticos/domésticos, outros significativos).
  4. Os pacientes e acompanhantes devem ser capazes de ler, escrever e falar inglês.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes que não são orientados quanto ao tempo, lugar e pessoa.
  2. Pacientes que praticaram yoga tibetano ou Hatha yoga no ano anterior ao diagnóstico de forma regular.
  3. Pacientes com câncer de pulmão com expectativa de vida inferior a 6 meses por estimativa do médico assistente.
  4. Pacientes com câncer de pulmão com pontuação de status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) avaliada pelo médico responsável maior que 2 no momento do início da radioterapia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Hatha Yoga
Os participantes recebem 18 sessões de Hatha yoga ao longo da radioterapia. Cada sessão de 45 a 60 minutos guiada por um instrutor. O participante deve comparecer a cada sessão junto com seu parceiro cuidador. Algumas sessões gravadas em vídeo. Na primeira sessão, o participante recebeu um CD e instruções para praticar Hatha yoga em casa. Preenchimento do questionário no início do estudo, durante a radioterapia e ao término da radioterapia.
18 sessões de Hatha Yoga ao longo da radioterapia. Cada sessão de 45 a 60 minutos guiada por um instrutor. O participante deve comparecer a cada sessão junto com seu parceiro cuidador. Algumas sessões gravadas em vídeo. Na primeira sessão, o participante recebeu um CD e instruções para praticar Hatha yoga em casa.
Preenchimento do questionário no início do estudo, durante a radioterapia e ao término da radioterapia.
Outros nomes:
  • Pesquisas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade do Programa de Yoga em Participantes com Câncer de Pulmão Recebendo Radiação determinada pela frequência
Prazo: 6 semanas
Se mais de 50% dos participantes elegíveis participarem e pelo menos 80% dos participantes forem avaliáveis ​​para acompanhamento (concluindo pelo menos uma avaliação de acompanhamento no meio da radioterapia e durante a última semana de radioterapia), o estudo será considerado viável.
6 semanas
Viabilidade do Programa de Yoga em Participantes com Câncer de Pulmão Recebendo Radiação determinada por respostas a questionários.
Prazo: 6 semanas

Se mais de 50% dos participantes elegíveis participarem e pelo menos 80% dos participantes forem avaliáveis ​​para acompanhamento (concluindo pelo menos uma avaliação de acompanhamento no meio da radioterapia e durante a última semana de radioterapia), o estudo será considerado viável.

Questionário de qualidade de vida específico para câncer de pulmão (QLQ-LC13) da Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC) usado para a avaliação de acompanhamento.

6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

23 de setembro de 2013

Conclusão Primária (REAL)

17 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

17 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

30 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

3 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de pulmão

Ensaios clínicos em Hatha Yoga

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