Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hatha jóga u párů s rakovinou plic

31. prosince 2019 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Studie proveditelnosti hathajógy u párů vyrovnávajících se s rakovinou plic

Cílem této výzkumné studie je zjistit názor pacientů a jejich péče na párový program hathajógy během léčby rakoviny. Výzkumníci se také chtějí dozvědět o vlivu tohoto programu na funkci plic, úzkost a kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Pokud účastník souhlasí s účastí, bude zaznamenána jeho zdravotní historie a demografické informace (jako je věk, pohlaví a rasa). Podpisem tohoto souhlasu účastník také souhlasí s tím, že jeho pečující partner bude osloven, aby se zúčastnil této studie.

Dotazníky:

Účastník vyplní asi 10 dotazníků před prvním ozařováním účastníka a znovu poté, co účastník dokončí plán léčby účastníka (obvykle o 6 týdnů později). Dotazníky se ptají na zdraví účastníka, jakékoli symptomy, které účastník může mít, náladu účastníka, míru únavy účastníka, spánek účastníka, vztah účastníka a kvalitu života účastníka. Vyplnění těchto dotazníků by mělo trvat přibližně 45 minut.

Účastník vyplní asi 5 dotazníků znovu v polovině plánu radiační léčby účastníka. Tyto dotazníky se ptají na kvalitu života účastníků. Jejich dokončení by mělo trvat asi 20 minut.

Během každého týdne radiační terapie účastník také vyplní dotazník s dotazem na pocity účastníka ohledně sezení hathajógy. Účastník bude požádán, aby uvedl, co se mu líbilo nebo nelíbilo, co považoval za nejvíce a nejméně užitečné a jak by účastník ohodnotil instruktora. Účastník bude také dotázán, jak často cvičí mimo třídu a zda si účastník myslí, že má prospěch z programu Hatha jógy. Zodpovězení tohoto dotazníku by mělo trvat přibližně 5 minut. Odpovědi účastníka na otázky nebudou sdíleny s pečujícím partnerem účastníka.

Lekce hathajógy:

Účastník se v průběhu radiační terapie zúčastní až 18 sezení Hatha jógy. Každých 45 až 60 minut bude vedeno instruktorem. Účastník by se měl každé sezení zúčastnit společně jako pár.

Během lekcí jógy bude účastník požádán, aby prováděl hluboká dechová cvičení a prováděl různá protahovací a pohybová cvičení. Pohyby jsou navrženy tak, aby nebyly obtížné, a účastník bude sedět na podlaze nebo na židli, zatímco je účastník dělá. Účastník se může cvičením pohybovat svým vlastním tempem. Instruktor bude k dispozici, aby zodpověděl jakékoli dotazy účastníka ohledně praxe Hatha jógy. Většina lekcí jógy může být nahrávána na video. Je to proto, aby výzkumníci mohli sledovat kvalitu relací. Tuto videokazetu budou moci zobrazit pouze pracovníci studie. Video soubory jsou digitální a budou smazány po prostudování všech dat.

Na prvním sezení účastník obdrží CD a instrukce k domácímu cvičení Hatha jógy. Zatímco účastník dostává radiační terapii, bude účastník požádán, aby cvičil doma 1krát denně buď s pečujícím partnerem účastníka, nebo sám ve dnech, kdy účastník nemá sezení na klinice.

Délka studia:

Účast na této studii bude ukončena, když účastník během posledního týdne radioterapie účastníka vyplní dotazníky.

Toto je výzkumná studie.

Této studie se zúčastní až 15 pacientů a jejich pečujících partnerů, celkem 30 účastníků. Všichni budou zapsáni na MD Anderson.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) stadia I až IIIB, kteří budou dostávat alespoň 5 týdnů hrudní radiační terapie s chemoterapií nebo bez ní, podstupující denní radiační léčbu na Klinice radiační onkologie v M. D. Anderson Cancer Center (MDACC) a způsobilého a souhlasného pečujícího partnera.
  2. Pacienti a pečující partneři musí být starší 18 let.
  3. Účastníci mají způsobilý a souhlasný pečovatelský partner (manželka) nebo partner (např. romantický partner). (tj. manžel, romantičtí/domácí partneři, významné osoby).
  4. Pacienti a pečující partneři by měli umět číst, psát a mluvit anglicky.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří nejsou orientováni časem, místem a osobou.
  2. Pacienti, kteří v roce před diagnózou pravidelně cvičili tibetskou nebo hathajógu.
  3. Pacienti s rakovinou plic s očekávanou délkou života méně než 6 měsíců podle odhadu ošetřujícího lékaře.
  4. Pacienti s rakovinou plic s hodnocením ošetřujícího lékaře ve východní kooperativní onkologické skupině (ECOG) vyšším než 2 v době zahájení radioterapie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Hatha jóga
Účastníci absolvují 18 lekcí Hatha jógy v průběhu radiační terapie. Každých 45 až 60 minut vedených instruktorem. Účastník by se měl zúčastnit každého sezení společně se svým pečujícím partnerem. Některé relace natočeny na video. Na prvním sezení dostal účastník CD a instrukce k domácímu cvičení Hatha jógy. Vyplnění dotazníku na začátku, během radiační terapie a po dokončení radiační terapie.
18 sezení Hatha jógy v průběhu radiační terapie. Každých 45 až 60 minut vedených instruktorem. Účastník by se měl zúčastnit každého sezení společně se svým pečujícím partnerem. Některé relace natočeny na video. Na prvním sezení dostal účastník CD a instrukce k domácímu cvičení Hatha jógy.
Vyplnění dotazníku na začátku, během radiační terapie a po dokončení radiační terapie.
Ostatní jména:
  • Průzkumy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost programu jógy u účastníků s rakovinou plic přijímajících záření je určena docházkou
Časové okno: 6 týdnů
Pokud se zúčastní více než 50 % způsobilých účastníků a alespoň 80 % účastníků je hodnotitelných pro další sledování (dokončení alespoň jednoho následného hodnocení uprostřed radioterapie a během posledního týdne radioterapie), bude studie považována za proveditelný.
6 týdnů
Proveditelnost programu jógy u účastníků s rakovinou plic přijímajících záření určená odpověďmi v dotazníku.
Časové okno: 6 týdnů

Pokud se zúčastní více než 50 % způsobilých účastníků a alespoň 80 % účastníků je hodnotitelných pro další sledování (dokončení alespoň jednoho následného hodnocení uprostřed radioterapie a během posledního týdne radioterapie), bude studie považována za proveditelný.

Dotazník kvality života specifické pro rakovinu plic (QLQ-LC13) Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC) používaný pro následné hodnocení.

6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

23. září 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

17. září 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

17. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2013

První zveřejněno (ODHAD)

30. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

3
Předplatit