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Hatha Yoga bei Lungenkrebspaaren

31. Dezember 2019 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Eine Machbarkeitsstudie zu Hatha Yoga bei Paaren, die mit Lungenkrebs fertig werden

Das Ziel dieser Forschungsstudie ist es, die Meinung von Patienten und ihren Betreuern über ein paarbasiertes Hatha-Yoga-Programm während der Behandlung von Krebs zu erfahren. Die Forscher wollen auch die Wirkung dieses Programms auf Lungenfunktion, Stress und Lebensqualität erfahren.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Wenn der Teilnehmer der Teilnahme zustimmt, werden die Krankengeschichte und demografische Informationen des Teilnehmers (wie Alter, Geschlecht und Rasse) aufgezeichnet. Mit der Unterzeichnung dieser Einwilligung stimmt der Teilnehmer auch zu, dass der pflegende Partner des Teilnehmers angesprochen wird, um an dieser Studie teilzunehmen.

Fragebögen:

Der Teilnehmer füllt etwa 10 Fragebögen vor der ersten Strahlenbehandlung des Teilnehmers aus und erneut, nachdem der Teilnehmer den Behandlungsplan des Teilnehmers abgeschlossen hat (normalerweise 6 Wochen später). Die Fragebögen fragen nach der Gesundheit des Teilnehmers, etwaigen Symptomen des Teilnehmers, der Stimmung des Teilnehmers, dem Erschöpfungsgrad des Teilnehmers, den Schlafgewohnheiten des Teilnehmers, der Beziehung des Teilnehmers und der Lebensqualität des Teilnehmers. Das Ausfüllen dieser Fragebögen sollte etwa 45 Minuten dauern.

Der Teilnehmer wird nach der Hälfte des Strahlenbehandlungsplans des Teilnehmers erneut etwa 5 Fragebögen ausfüllen. Diese Fragebögen fragen nach der Lebensqualität der Teilnehmer. Diese sollten ungefähr 20 Minuten dauern.

Während jeder Woche der Strahlentherapie füllt der Teilnehmer auch einen Fragebogen aus, in dem er nach den Gefühlen des Teilnehmers in Bezug auf die Hatha Yoga-Sitzungen gefragt wird. Der Teilnehmer wird gebeten, aufzulisten, was dem Teilnehmer gefallen oder nicht gefallen hat, was der Teilnehmer am nützlichsten und am wenigsten nützlich fand und wie der Teilnehmer den Ausbilder bewerten würde. Der Teilnehmer wird auch gefragt, wie oft der Teilnehmer außerhalb des Unterrichts praktiziert und ob der Teilnehmer der Meinung ist, dass er vom Hatha Yoga-Programm profitiert. Die Beantwortung dieses Fragebogens sollte etwa 5 Minuten dauern. Die Antworten des Teilnehmers auf die Fragen werden nicht mit dem pflegenden Partner des Teilnehmers geteilt.

Hatha-Yoga-Sitzungen:

Der Teilnehmer nimmt im Laufe der Strahlentherapie an bis zu 18 Sitzungen Hatha Yoga teil. Jede 45- bis 60-minütige Sitzung wird von einem Ausbilder geleitet. Die Teilnehmer sollten an jeder Sitzung zusammen als Paar teilnehmen.

Während der Yoga-Sitzungen werden die Teilnehmer gebeten, tiefe Atemübungen zu machen und verschiedene Dehnungs- und Bewegungsübungen durchzuführen. Die Bewegungen sind so konzipiert, dass sie nicht schwierig sind, und der Teilnehmer sitzt auf dem Boden oder auf einem Stuhl, während der Teilnehmer sie ausführt. Der Teilnehmer kann sich in seinem eigenen Tempo durch die Übungen bewegen. Der Lehrer steht den Teilnehmern für alle Fragen zur Hatha-Yoga-Praxis zur Verfügung. Die meisten Yoga-Sitzungen können auf Video aufgezeichnet werden. Auf diese Weise können die Forscher die Qualität der Sitzungen verfolgen. Nur das Studienpersonal kann dieses Videoband ansehen. Die Videodateien sind digital und werden gelöscht, nachdem alle Daten untersucht wurden.

Bei der ersten Sitzung des Teilnehmers erhält der Teilnehmer eine CD und Anweisungen zum Praktizieren von Hatha Yoga zu Hause. Während der Teilnehmer eine Strahlentherapie erhält, wird der Teilnehmer gebeten, 1 Mal am Tag zu Hause zu üben, entweder mit dem Pflegepartner des Teilnehmers oder allein an den Tagen, an denen der Teilnehmer keine Sitzung in der Klinik hat.

Dauer des Studiums:

Die Teilnahme an dieser Studie endet, wenn der Teilnehmer die Fragebögen während der letzten Woche der Strahlentherapie des Teilnehmers ausgefüllt hat.

Dies ist eine Untersuchungsstudie.

An dieser Studie werden bis zu 15 Patienten und ihre Pflegepartner, also insgesamt 30 Teilnehmer, teilnehmen. Alle werden bei MD Anderson eingeschrieben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) der Stadien I bis IIIB, die mindestens 5 Wochen lang eine Thorax-Strahlentherapie mit oder ohne Chemotherapie erhalten und sich einer täglichen Strahlenbehandlung in der Abteilung für Radioonkologie des M. D. Anderson Cancer Center (MDACC) unterziehen und ein geeigneter und zustimmender Pflegepartner.
  2. Patienten und pflegende Partner müssen beide mindestens 18 Jahre alt sein.
  3. Die Teilnehmer haben einen für die Studie geeigneten und zustimmenden pflegenden Partner, Ehepartner oder Lebensgefährten (z. B. Liebespartner). (d.h. Ehepartner, romantische/häusliche Partner, bedeutende andere).
  4. Patienten und pflegende Partner sollten Englisch lesen, schreiben und sprechen können.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die nicht zeit-, orts- und personenorientiert sind.
  2. Patienten, die im Jahr vor der Diagnose regelmäßig Tibet- oder Hatha-Yoga praktiziert haben.
  3. Lungenkrebspatienten mit einer Lebenserwartung von weniger als 6 Monaten nach Einschätzung des behandelnden Arztes.
  4. Lungenkrebspatienten mit einem vom behandelnden Arzt bewerteten Leistungsstatus-Score der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von mehr als 2 zum Zeitpunkt des Beginns der Strahlentherapie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Hutha Yoga
Die Teilnehmer erhalten im Verlauf der Strahlentherapie 18 Sitzungen Hatha Yoga. Jede 45- bis 60-minütige Sitzung wird von einem Ausbilder geleitet. Der Teilnehmer sollte an jeder Sitzung zusammen mit seinem Pflegepartner teilnehmen. Einige Sitzungen auf Video aufgezeichnet. Bei der ersten Sitzung erhielt der Teilnehmer eine CD und Anweisungen zum Üben von Hatha Yoga zu Hause. Ausfüllen des Fragebogens zu Studienbeginn, während der Strahlentherapie und nach Abschluss der Strahlentherapie.
18 Sitzungen Hatha Yoga im Laufe der Strahlentherapie. Jede 45- bis 60-minütige Sitzung wird von einem Ausbilder geleitet. Der Teilnehmer sollte an jeder Sitzung zusammen mit seinem Pflegepartner teilnehmen. Einige Sitzungen auf Video aufgezeichnet. Bei der ersten Sitzung erhielt der Teilnehmer eine CD und Anweisungen zum Üben von Hatha Yoga zu Hause.
Ausfüllen des Fragebogens zu Studienbeginn, während der Strahlentherapie und nach Abschluss der Strahlentherapie.
Andere Namen:
  • Umfragen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit des Yoga-Programms bei Lungenkrebs-Teilnehmern, die eine Bestrahlung erhalten, bestimmt durch die Anwesenheit
Zeitfenster: 6 Wochen
Wenn über 50 % der in Frage kommenden Teilnehmer teilnehmen und mindestens 80 % der Teilnehmer für die Nachsorge auswertbar sind (Abschluss mindestens einer Nachuntersuchung in der Mitte der Strahlentherapie und während der letzten Woche der Strahlentherapie), wird die Studie berücksichtigt machbar.
6 Wochen
Durchführbarkeit des Yoga-Programms bei Lungenkrebs-Teilnehmern, die Strahlung erhalten, bestimmt durch Fragebogenantworten.
Zeitfenster: 6 Wochen

Wenn über 50 % der in Frage kommenden Teilnehmer teilnehmen und mindestens 80 % der Teilnehmer für die Nachsorge auswertbar sind (Abschluss mindestens einer Nachuntersuchung in der Mitte der Strahlentherapie und während der letzten Woche der Strahlentherapie), wird die Studie berücksichtigt machbar.

Lungenkrebsspezifischer Fragebogen zur Lebensqualität (QLQ-LC13) der Europäischen Organisation für Krebsforschung und -behandlung (EORTC), der für die Nachsorgeuntersuchung verwendet wird.

6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

23. September 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

17. September 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

17. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

30. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lungenkrebs

Klinische Studien zur Hutha Yoga

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