- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01952860
Hatha Yoga bei Lungenkrebspaaren
Eine Machbarkeitsstudie zu Hatha Yoga bei Paaren, die mit Lungenkrebs fertig werden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wenn der Teilnehmer der Teilnahme zustimmt, werden die Krankengeschichte und demografische Informationen des Teilnehmers (wie Alter, Geschlecht und Rasse) aufgezeichnet. Mit der Unterzeichnung dieser Einwilligung stimmt der Teilnehmer auch zu, dass der pflegende Partner des Teilnehmers angesprochen wird, um an dieser Studie teilzunehmen.
Fragebögen:
Der Teilnehmer füllt etwa 10 Fragebögen vor der ersten Strahlenbehandlung des Teilnehmers aus und erneut, nachdem der Teilnehmer den Behandlungsplan des Teilnehmers abgeschlossen hat (normalerweise 6 Wochen später). Die Fragebögen fragen nach der Gesundheit des Teilnehmers, etwaigen Symptomen des Teilnehmers, der Stimmung des Teilnehmers, dem Erschöpfungsgrad des Teilnehmers, den Schlafgewohnheiten des Teilnehmers, der Beziehung des Teilnehmers und der Lebensqualität des Teilnehmers. Das Ausfüllen dieser Fragebögen sollte etwa 45 Minuten dauern.
Der Teilnehmer wird nach der Hälfte des Strahlenbehandlungsplans des Teilnehmers erneut etwa 5 Fragebögen ausfüllen. Diese Fragebögen fragen nach der Lebensqualität der Teilnehmer. Diese sollten ungefähr 20 Minuten dauern.
Während jeder Woche der Strahlentherapie füllt der Teilnehmer auch einen Fragebogen aus, in dem er nach den Gefühlen des Teilnehmers in Bezug auf die Hatha Yoga-Sitzungen gefragt wird. Der Teilnehmer wird gebeten, aufzulisten, was dem Teilnehmer gefallen oder nicht gefallen hat, was der Teilnehmer am nützlichsten und am wenigsten nützlich fand und wie der Teilnehmer den Ausbilder bewerten würde. Der Teilnehmer wird auch gefragt, wie oft der Teilnehmer außerhalb des Unterrichts praktiziert und ob der Teilnehmer der Meinung ist, dass er vom Hatha Yoga-Programm profitiert. Die Beantwortung dieses Fragebogens sollte etwa 5 Minuten dauern. Die Antworten des Teilnehmers auf die Fragen werden nicht mit dem pflegenden Partner des Teilnehmers geteilt.
Hatha-Yoga-Sitzungen:
Der Teilnehmer nimmt im Laufe der Strahlentherapie an bis zu 18 Sitzungen Hatha Yoga teil. Jede 45- bis 60-minütige Sitzung wird von einem Ausbilder geleitet. Die Teilnehmer sollten an jeder Sitzung zusammen als Paar teilnehmen.
Während der Yoga-Sitzungen werden die Teilnehmer gebeten, tiefe Atemübungen zu machen und verschiedene Dehnungs- und Bewegungsübungen durchzuführen. Die Bewegungen sind so konzipiert, dass sie nicht schwierig sind, und der Teilnehmer sitzt auf dem Boden oder auf einem Stuhl, während der Teilnehmer sie ausführt. Der Teilnehmer kann sich in seinem eigenen Tempo durch die Übungen bewegen. Der Lehrer steht den Teilnehmern für alle Fragen zur Hatha-Yoga-Praxis zur Verfügung. Die meisten Yoga-Sitzungen können auf Video aufgezeichnet werden. Auf diese Weise können die Forscher die Qualität der Sitzungen verfolgen. Nur das Studienpersonal kann dieses Videoband ansehen. Die Videodateien sind digital und werden gelöscht, nachdem alle Daten untersucht wurden.
Bei der ersten Sitzung des Teilnehmers erhält der Teilnehmer eine CD und Anweisungen zum Praktizieren von Hatha Yoga zu Hause. Während der Teilnehmer eine Strahlentherapie erhält, wird der Teilnehmer gebeten, 1 Mal am Tag zu Hause zu üben, entweder mit dem Pflegepartner des Teilnehmers oder allein an den Tagen, an denen der Teilnehmer keine Sitzung in der Klinik hat.
Dauer des Studiums:
Die Teilnahme an dieser Studie endet, wenn der Teilnehmer die Fragebögen während der letzten Woche der Strahlentherapie des Teilnehmers ausgefüllt hat.
Dies ist eine Untersuchungsstudie.
An dieser Studie werden bis zu 15 Patienten und ihre Pflegepartner, also insgesamt 30 Teilnehmer, teilnehmen. Alle werden bei MD Anderson eingeschrieben.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) der Stadien I bis IIIB, die mindestens 5 Wochen lang eine Thorax-Strahlentherapie mit oder ohne Chemotherapie erhalten und sich einer täglichen Strahlenbehandlung in der Abteilung für Radioonkologie des M. D. Anderson Cancer Center (MDACC) unterziehen und ein geeigneter und zustimmender Pflegepartner.
- Patienten und pflegende Partner müssen beide mindestens 18 Jahre alt sein.
- Die Teilnehmer haben einen für die Studie geeigneten und zustimmenden pflegenden Partner, Ehepartner oder Lebensgefährten (z. B. Liebespartner). (d.h. Ehepartner, romantische/häusliche Partner, bedeutende andere).
- Patienten und pflegende Partner sollten Englisch lesen, schreiben und sprechen können.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht zeit-, orts- und personenorientiert sind.
- Patienten, die im Jahr vor der Diagnose regelmäßig Tibet- oder Hatha-Yoga praktiziert haben.
- Lungenkrebspatienten mit einer Lebenserwartung von weniger als 6 Monaten nach Einschätzung des behandelnden Arztes.
- Lungenkrebspatienten mit einem vom behandelnden Arzt bewerteten Leistungsstatus-Score der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von mehr als 2 zum Zeitpunkt des Beginns der Strahlentherapie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Hutha Yoga
Die Teilnehmer erhalten im Verlauf der Strahlentherapie 18 Sitzungen Hatha Yoga.
Jede 45- bis 60-minütige Sitzung wird von einem Ausbilder geleitet.
Der Teilnehmer sollte an jeder Sitzung zusammen mit seinem Pflegepartner teilnehmen.
Einige Sitzungen auf Video aufgezeichnet.
Bei der ersten Sitzung erhielt der Teilnehmer eine CD und Anweisungen zum Üben von Hatha Yoga zu Hause.
Ausfüllen des Fragebogens zu Studienbeginn, während der Strahlentherapie und nach Abschluss der Strahlentherapie.
|
18 Sitzungen Hatha Yoga im Laufe der Strahlentherapie.
Jede 45- bis 60-minütige Sitzung wird von einem Ausbilder geleitet.
Der Teilnehmer sollte an jeder Sitzung zusammen mit seinem Pflegepartner teilnehmen.
Einige Sitzungen auf Video aufgezeichnet.
Bei der ersten Sitzung erhielt der Teilnehmer eine CD und Anweisungen zum Üben von Hatha Yoga zu Hause.
Ausfüllen des Fragebogens zu Studienbeginn, während der Strahlentherapie und nach Abschluss der Strahlentherapie.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Durchführbarkeit des Yoga-Programms bei Lungenkrebs-Teilnehmern, die eine Bestrahlung erhalten, bestimmt durch die Anwesenheit
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Wenn über 50 % der in Frage kommenden Teilnehmer teilnehmen und mindestens 80 % der Teilnehmer für die Nachsorge auswertbar sind (Abschluss mindestens einer Nachuntersuchung in der Mitte der Strahlentherapie und während der letzten Woche der Strahlentherapie), wird die Studie berücksichtigt machbar.
|
6 Wochen
|
Durchführbarkeit des Yoga-Programms bei Lungenkrebs-Teilnehmern, die Strahlung erhalten, bestimmt durch Fragebogenantworten.
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Wenn über 50 % der in Frage kommenden Teilnehmer teilnehmen und mindestens 80 % der Teilnehmer für die Nachsorge auswertbar sind (Abschluss mindestens einer Nachuntersuchung in der Mitte der Strahlentherapie und während der letzten Woche der Strahlentherapie), wird die Studie berücksichtigt machbar. Lungenkrebsspezifischer Fragebogen zur Lebensqualität (QLQ-LC13) der Europäischen Organisation für Krebsforschung und -behandlung (EORTC), der für die Nachsorgeuntersuchung verwendet wird. |
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013-0496
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Lungenkrebs
-
Hal C CharlesAbgeschlossenKonstriktive Bronchiolitis | Irak-Afganistan War Lung Injury SyndromeVereinigte Staaten
-
Joseph MccuneEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... und andere MitarbeiterBeendetLupus erythematodes, systemisch | Systemische Vaskulitis | Lungenerkrankung mit systemischer Sklerose | Isolierte Angiitis des zentralen Nervensystems | Lung Disease Interstitial DiffusVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Hutha Yoga
-
University of ViennaAbgeschlossenBetonen | Angst | Hemmung | Umschalten der Aufmerksamkeitssteuerung | Aufgabenumschaltung zwischen ModalitätenÖsterreich
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAbgeschlossenDepressionen, UnipolarVereinigte Staaten
-
Angus YuThe Hong Kong Jockey Club Charities TrustAbgeschlossen
-
University of PittsburghNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...AbgeschlossenFettleibigkeit | Physische Aktivität | Gewichtsverlust | Gewichtsveränderung, KörperVereinigte Staaten
-
University of California, San DiegoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); United States...AbgeschlossenChronische Rückenschmerzen | Chronische NackenschmerzenVereinigte Staaten
-
Colorado State UniversityBoettcher Webb-Waring Biomedical Research AwardsRekrutierungStreicheln | Schädel-Hirn-Trauma | Erworbene HirnverletzungVereinigte Staaten
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAbgeschlossenTabakabhängigkeitVereinigte Staaten
-
University of Texas at AustinAbgeschlossen
-
Northwestern UniversityAbgeschlossen
-
University of MinnesotaAbgeschlossen