- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01952860
Hatha Yoga hos lungcancerpar
En genomförbarhetsstudie av Hatha Yoga hos par som hanterar lungcancer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Om deltagaren går med på att delta kommer deltagarens sjukdomshistoria och demografiska information (såsom ålder, kön och ras) att registreras. Genom att underteckna detta samtycke samtycker deltagaren också till att deltagarens vårdande partner kommer att kontaktas för att delta i denna studie.
Frågeformulär:
Deltagaren kommer att fylla i cirka 10 frågeformulär före deltagarens första strålbehandling och igen efter att deltagaren har slutfört deltagarens behandlingsschema (vanligtvis 6 veckor senare). Enkäterna frågar om deltagarens hälsa, eventuella symtom deltagaren kan ha, deltagarens humör, deltagarens nivå av trötthet, deltagarens sömnvanor, deltagarens relation och deltagarens livskvalitet. Det bör ta cirka 45 minuter att fylla i dessa frågeformulär.
Deltagaren kommer att fylla i cirka 5 frågeformulär igen halvvägs genom deltagarens strålbehandlingsschema. Dessa frågeformulär frågar om deltagarnas livskvalitet. Dessa bör ta cirka 20 minuter att slutföra.
Under varje vecka av strålterapi kommer deltagarna också att fylla i ett frågeformulär som frågar deltagarnas känslor om Hatha Yoga-sessionerna. Deltagaren kommer att bli ombedd att lista vad deltagare gillade eller ogillade, vilken deltagare som tyckte var mest och minst användbar och hur deltagaren skulle betygsätta instruktören. Deltagarna kommer också att tillfrågas om hur ofta deltagarna övar utanför klassen och om deltagaren tror att de har nytta av Hatha Yoga-programmet. Det bör ta cirka 5 minuter att besvara detta frågeformulär. Deltagarens svar på frågorna kommer inte att delas med deltagarens vårdande partner.
Hatha Yoga sessioner:
Deltagaren kommer att delta i upp till 18 sessioner av Hatha-yoga under strålterapins gång. Varje 45- till 60-minuterspass kommer att guidas av en instruktör. Deltagare bör delta i varje session tillsammans som ett par.
Under yogapassen kommer deltagarna att bli ombedda att göra djupandningsövningar och utföra olika stretch- och rörelseövningar. Rörelserna är utformade för att inte vara svåra, och deltagaren kommer att sitta på golvet eller i en stol medan deltagaren gör dem. Deltagaren kan gå igenom övningarna i deltagarens egen takt. Instruktören kommer att vara tillgänglig för att svara på alla frågor som deltagarna kan ha om utövandet av Hatha yoga. De flesta yogasessionerna kan videofilmas. Detta för att forskarna ska kunna hålla koll på kvaliteten på sessionerna. Endast studiepersonalen kommer att kunna se detta videoband. Videofilerna är digitala och kommer att raderas efter att all data har studerats.
Vid deltagarens första pass får deltagaren en CD och instruktioner för att utöva Hatha yoga hemma. Medan deltagaren får strålbehandling kommer deltagaren att uppmanas att träna hemma 1 gång om dagen, antingen med deltagarens vårdande partner eller ensam de dagar som deltagaren inte har en session på kliniken.
Studielängd:
Deltagandet i denna studie kommer att avslutas när deltagaren har fyllt i frågeformulären under deltagarens sista vecka med strålbehandling.
Detta är en undersökningsstudie.
Upp till 15 patienter och deras vårdpartner, totalt 30 deltagare, kommer att delta i denna studie. Alla kommer att skrivas in på MD Anderson.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med icke-småcellig lungcancer (NSCLC) stadier I till IIIB som kommer att få minst 5 veckors thoraxstrålbehandling med eller utan kemoterapi som genomgår daglig strålbehandling på avdelningen för strålningsonkologi vid M. D. Anderson Cancer Center (MDACC) och en berättigad och samtyckande vårdande partner.
- Patienter och vårdpartner måste båda vara minst 18 år gamla.
- Deltagarna har en studieberättigad och samtyckande vårdande partner, maka eller partner (t.ex. romantisk partner). (dvs. make/maka, romantisk/inhemsk partner, betydande andra).
- Patienter och vårdande partners bör kunna läsa, skriva och tala engelska.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte är inriktade på tid, plats och person.
- Patienter som regelbundet har utövat tibetansk eller hathayoga året före diagnosen.
- Lungcancerpatienter med en förväntad livslängd på mindre än 6 månader per uppskattning av behandlande läkare.
- Lungcancerpatienter med den behandlande läkarens betygsatta Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus på mer än 2 vid tidpunkten för strålbehandlingsstart.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Hatha Yoga
Deltagarna får 18 sessioner av Hatha-yoga under strålterapins gång.
Varje 45 till 60 minuters session guidad av en instruktör.
Deltagaren bör delta i varje session tillsammans med sin vårdande partner.
Vissa sessioner filmade.
Vid första sessionen fick deltagaren en CD och instruktioner för att utöva Hatha yoga hemma.
Frågeformulär fylls i vid baslinjen, under strålbehandling och vid slutförande av strålbehandling.
|
18 sessioner Hatha-yoga under strålterapi.
Varje 45 till 60 minuters session guidad av en instruktör.
Deltagaren bör delta i varje session tillsammans med sin vårdande partner.
Vissa sessioner filmade.
Vid första sessionen fick deltagaren en CD och instruktioner för att utöva Hatha yoga hemma.
Frågeformulär fylls i vid baslinjen, under strålbehandling och vid slutförande av strålbehandling.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Genomförbarhet av yogaprogram för deltagare i lungcancer som får strålning bestäms av närvaro
Tidsram: 6 veckor
|
Om över 50 % av de berättigade deltagarna deltar och minst 80 % av deltagarna är utvärderbara för uppföljning (att slutföra minst en uppföljningsbedömning mitt i strålbehandlingen och under den sista veckan av strålbehandlingen), kommer studien att betraktas som möjlig.
|
6 veckor
|
Genomförbarhet av yogaprogram för deltagare i lungcancer som får strålning bestäms av enkätsvar.
Tidsram: 6 veckor
|
Om över 50 % av de berättigade deltagarna deltar och minst 80 % av deltagarna är utvärderbara för uppföljning (att slutföra minst en uppföljningsbedömning mitt i strålbehandlingen och under den sista veckan av strålbehandlingen), kommer studien att betraktas som möjlig. European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Lungcancerspecifikt livskvalitetsformulär (QLQ-LC13) som används för uppföljningsbedömningen. |
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013-0496
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lungcancer
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
University of ZurichDeep Breath Intelligence (DBI)RekryteringLung-/luftvägssjukdomarSchweiz
-
424 General Military HospitalAvslutad
-
Celularity IncorporatedAvslutadSteg 2 Lung sarkoidos | Steg 3 Lung sarkoidosFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAvslutadHemodialyskomplikation | Lung ultraljudFrankrike
-
Tuberculosis Research Centre, IndiaInternational Union Against Tuberculosis and Lung Diseases; Sarvodaya Charitable... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePre-extensivt läkemedelsresistent lung-TB | Behandling Intolerant multiresistent lung-TB | Icke-responsiv multiresistent lung-TBIndien
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileRekryteringLung ultraljud | Öppen bukkirurgiChile
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital Colorado; Food and Drug Administration (FDA)AvslutadHypertoni;Lung;PrimärFörenta staterna
-
University Hospital, LilleAvslutad
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAvslutadLungtransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien