Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hatha Yoga hos lungcancerpar

31 december 2019 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

En genomförbarhetsstudie av Hatha Yoga hos par som hanterar lungcancer

Målet med denna forskningsstudie är att lära sig patienters åsikter och deras vård om ett parbaserat Hatha Yoga-program under behandling för cancer. Forskare vill också lära sig effekten av detta program på lungfunktion, besvär och livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Om deltagaren går med på att delta kommer deltagarens sjukdomshistoria och demografiska information (såsom ålder, kön och ras) att registreras. Genom att underteckna detta samtycke samtycker deltagaren också till att deltagarens vårdande partner kommer att kontaktas för att delta i denna studie.

Frågeformulär:

Deltagaren kommer att fylla i cirka 10 frågeformulär före deltagarens första strålbehandling och igen efter att deltagaren har slutfört deltagarens behandlingsschema (vanligtvis 6 veckor senare). Enkäterna frågar om deltagarens hälsa, eventuella symtom deltagaren kan ha, deltagarens humör, deltagarens nivå av trötthet, deltagarens sömnvanor, deltagarens relation och deltagarens livskvalitet. Det bör ta cirka 45 minuter att fylla i dessa frågeformulär.

Deltagaren kommer att fylla i cirka 5 frågeformulär igen halvvägs genom deltagarens strålbehandlingsschema. Dessa frågeformulär frågar om deltagarnas livskvalitet. Dessa bör ta cirka 20 minuter att slutföra.

Under varje vecka av strålterapi kommer deltagarna också att fylla i ett frågeformulär som frågar deltagarnas känslor om Hatha Yoga-sessionerna. Deltagaren kommer att bli ombedd att lista vad deltagare gillade eller ogillade, vilken deltagare som tyckte var mest och minst användbar och hur deltagaren skulle betygsätta instruktören. Deltagarna kommer också att tillfrågas om hur ofta deltagarna övar utanför klassen och om deltagaren tror att de har nytta av Hatha Yoga-programmet. Det bör ta cirka 5 minuter att besvara detta frågeformulär. Deltagarens svar på frågorna kommer inte att delas med deltagarens vårdande partner.

Hatha Yoga sessioner:

Deltagaren kommer att delta i upp till 18 sessioner av Hatha-yoga under strålterapins gång. Varje 45- till 60-minuterspass kommer att guidas av en instruktör. Deltagare bör delta i varje session tillsammans som ett par.

Under yogapassen kommer deltagarna att bli ombedda att göra djupandningsövningar och utföra olika stretch- och rörelseövningar. Rörelserna är utformade för att inte vara svåra, och deltagaren kommer att sitta på golvet eller i en stol medan deltagaren gör dem. Deltagaren kan gå igenom övningarna i deltagarens egen takt. Instruktören kommer att vara tillgänglig för att svara på alla frågor som deltagarna kan ha om utövandet av Hatha yoga. De flesta yogasessionerna kan videofilmas. Detta för att forskarna ska kunna hålla koll på kvaliteten på sessionerna. Endast studiepersonalen kommer att kunna se detta videoband. Videofilerna är digitala och kommer att raderas efter att all data har studerats.

Vid deltagarens första pass får deltagaren en CD och instruktioner för att utöva Hatha yoga hemma. Medan deltagaren får strålbehandling kommer deltagaren att uppmanas att träna hemma 1 gång om dagen, antingen med deltagarens vårdande partner eller ensam de dagar som deltagaren inte har en session på kliniken.

Studielängd:

Deltagandet i denna studie kommer att avslutas när deltagaren har fyllt i frågeformulären under deltagarens sista vecka med strålbehandling.

Detta är en undersökningsstudie.

Upp till 15 patienter och deras vårdpartner, totalt 30 deltagare, kommer att delta i denna studie. Alla kommer att skrivas in på MD Anderson.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med icke-småcellig lungcancer (NSCLC) stadier I till IIIB som kommer att få minst 5 veckors thoraxstrålbehandling med eller utan kemoterapi som genomgår daglig strålbehandling på avdelningen för strålningsonkologi vid M. D. Anderson Cancer Center (MDACC) och en berättigad och samtyckande vårdande partner.
  2. Patienter och vårdpartner måste båda vara minst 18 år gamla.
  3. Deltagarna har en studieberättigad och samtyckande vårdande partner, maka eller partner (t.ex. romantisk partner). (dvs. make/maka, romantisk/inhemsk partner, betydande andra).
  4. Patienter och vårdande partners bör kunna läsa, skriva och tala engelska.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som inte är inriktade på tid, plats och person.
  2. Patienter som regelbundet har utövat tibetansk eller hathayoga året före diagnosen.
  3. Lungcancerpatienter med en förväntad livslängd på mindre än 6 månader per uppskattning av behandlande läkare.
  4. Lungcancerpatienter med den behandlande läkarens betygsatta Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus på mer än 2 vid tidpunkten för strålbehandlingsstart.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Hatha Yoga
Deltagarna får 18 sessioner av Hatha-yoga under strålterapins gång. Varje 45 till 60 minuters session guidad av en instruktör. Deltagaren bör delta i varje session tillsammans med sin vårdande partner. Vissa sessioner filmade. Vid första sessionen fick deltagaren en CD och instruktioner för att utöva Hatha yoga hemma. Frågeformulär fylls i vid baslinjen, under strålbehandling och vid slutförande av strålbehandling.
18 sessioner Hatha-yoga under strålterapi. Varje 45 till 60 minuters session guidad av en instruktör. Deltagaren bör delta i varje session tillsammans med sin vårdande partner. Vissa sessioner filmade. Vid första sessionen fick deltagaren en CD och instruktioner för att utöva Hatha yoga hemma.
Frågeformulär fylls i vid baslinjen, under strålbehandling och vid slutförande av strålbehandling.
Andra namn:
  • Undersökningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet av yogaprogram för deltagare i lungcancer som får strålning bestäms av närvaro
Tidsram: 6 veckor
Om över 50 % av de berättigade deltagarna deltar och minst 80 % av deltagarna är utvärderbara för uppföljning (att slutföra minst en uppföljningsbedömning mitt i strålbehandlingen och under den sista veckan av strålbehandlingen), kommer studien att betraktas som möjlig.
6 veckor
Genomförbarhet av yogaprogram för deltagare i lungcancer som får strålning bestäms av enkätsvar.
Tidsram: 6 veckor

Om över 50 % av de berättigade deltagarna deltar och minst 80 % av deltagarna är utvärderbara för uppföljning (att slutföra minst en uppföljningsbedömning mitt i strålbehandlingen och under den sista veckan av strålbehandlingen), kommer studien att betraktas som möjlig.

European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Lungcancerspecifikt livskvalitetsformulär (QLQ-LC13) som används för uppföljningsbedömningen.

6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

23 september 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

17 september 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

17 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2013

Första postat (UPPSKATTA)

30 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungcancer

3
Prenumerera