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Hatha Yoga nelle coppie con cancro ai polmoni

31 dicembre 2019 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Uno studio di fattibilità di Hatha Yoga nelle coppie che affrontano il cancro ai polmoni

L'obiettivo di questo studio di ricerca è conoscere l'opinione dei pazienti e del loro caregiving su un programma di Hatha Yoga basato sulla coppia durante il trattamento del cancro. I ricercatori vogliono anche conoscere l'effetto di questo programma sulla funzione polmonare, l'angoscia e la qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Se il partecipante accetta di partecipare, verranno registrate la storia medica del partecipante e le informazioni demografiche (come età, sesso e razza). Firmando questo consenso, il partecipante accetta anche che il partner caregiver del partecipante verrà contattato per prendere parte a questo studio.

Questionari:

Il partecipante completerà circa 10 questionari prima del primo trattamento con radiazioni del partecipante e di nuovo dopo che il partecipante ha completato il programma di trattamento del partecipante (di solito 6 settimane dopo). I questionari chiedono informazioni sulla salute del partecipante, eventuali sintomi che il partecipante potrebbe avere, l'umore del partecipante, il livello di affaticamento del partecipante, le abitudini del sonno del partecipante, la relazione del partecipante e la qualità della vita del partecipante. Dovrebbero essere necessari circa 45 minuti per completare questi questionari.

Il partecipante completerà di nuovo circa 5 questionari a metà del programma di trattamento con radiazioni del partecipante. Questi questionari chiedono informazioni sulla qualità della vita dei partecipanti. Questi dovrebbero richiedere circa 20 minuti per essere completati.

Durante ogni settimana di radioterapia, il partecipante compilerà anche un questionario chiedendo i sentimenti dei partecipanti riguardo alle sessioni di Hatha Yoga. Al partecipante verrà chiesto di elencare ciò che è piaciuto o non è piaciuto al partecipante, ciò che il partecipante ha trovato più e meno utile e come il partecipante valuterebbe l'istruttore. Al partecipante verrà anche chiesto quanto spesso i partecipanti praticano al di fuori della classe e se il partecipante pensa di trarre beneficio dal programma Hatha Yoga. Dovrebbero essere necessari circa 5 minuti per rispondere a questo questionario. Le risposte del partecipante alle domande non saranno condivise con il partner caregiving del partecipante.

Sessioni di Hatha Yoga:

Il partecipante prenderà parte a un massimo di 18 sessioni di Hatha yoga nel corso della radioterapia. Ogni sessione da 45 a 60 minuti sarà guidata da un istruttore. I partecipanti dovrebbero partecipare a ogni sessione insieme come coppia.

Durante le sessioni di yoga, ai partecipanti verrà chiesto di eseguire esercizi di respirazione profonda ed eseguire diversi esercizi di stretching e movimento. I movimenti sono progettati per non essere difficili e il partecipante si siederà sul pavimento o su una sedia mentre il partecipante li esegue. Il partecipante può muoversi attraverso gli esercizi al proprio ritmo. L'istruttore sarà a disposizione per rispondere a qualsiasi domanda dei partecipanti possa avere sulla pratica dell'Hatha yoga. La maggior parte delle sessioni di yoga può essere videoregistrata. In questo modo i ricercatori possono tenere traccia della qualità delle sessioni. Solo il personale dello studio potrà visionare questa videocassetta. I file video sono digitali e verranno eliminati dopo che tutti i dati saranno stati studiati.

Alla prima sessione del partecipante, il partecipante riceverà un CD e le istruzioni per praticare Hatha yoga a casa. Mentre il partecipante sta ricevendo la radioterapia, al partecipante verrà chiesto di esercitarsi a casa 1 volta al giorno con il partner caregiver del partecipante o da solo nei giorni in cui il partecipante non ha una sessione presso la clinica.

Durata dello studio:

La partecipazione a questo studio terminerà quando il partecipante avrà completato i questionari durante l'ultima settimana di radioterapia del partecipante.

Questo è uno studio investigativo.

A questo studio prenderanno parte fino a 15 pazienti e i loro partner di assistenza, per un totale di 30 partecipanti. Tutti saranno iscritti a MD Anderson.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio da I a IIIB che riceveranno almeno 5 settimane di radioterapia toracica con o senza chemioterapia sottoposti a radioterapia quotidiana presso il Dipartimento di Radioterapia Oncologica presso il M. D. Anderson Cancer Center (MDACC) e un partner caregiving idoneo e consenziente.
  2. I pazienti e i partner di assistenza devono entrambi avere almeno 18 anni.
  3. I partecipanti hanno un coniuge partner caregiving ammissibile e consenziente allo studio o altro significativo (ad esempio, partner romantico). (cioè. coniuge, partner romantici/conviventi, altri significativi).
  4. I pazienti e i partner di assistenza dovrebbero essere in grado di leggere, scrivere e parlare inglese.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che non sono orientati al tempo, al luogo e alla persona.
  2. Pazienti che hanno praticato regolarmente il tibetano o l'hatha yoga nell'anno precedente alla diagnosi.
  3. Pazienti con carcinoma polmonare con un'aspettativa di vita inferiore a 6 mesi secondo la stima del medico curante.
  4. Pazienti con carcinoma polmonare con punteggio del performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) valutato dal medico curante maggiore di 2 al momento dell'inizio della radioterapia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Hatha Yoga
I partecipanti ricevono 18 sessioni di Hatha yoga nel corso della radioterapia. Ogni sessione da 45 a 60 minuti guidata da un istruttore. Il partecipante dovrebbe partecipare a ogni sessione insieme al proprio partner caregiver. Alcune sessioni videoregistrate. Alla prima sessione, il partecipante ha dato un CD e le istruzioni per praticare Hatha yoga a casa. Completamento del questionario al basale, durante la radioterapia e al completamento della radioterapia.
Altro: Hatha Yoga
18 sessioni di Hatha yoga nel corso della radioterapia. Ogni sessione da 45 a 60 minuti guidata da un istruttore. Il partecipante dovrebbe partecipare a ogni sessione insieme al proprio partner caregiver. Alcune sessioni videoregistrate. Alla prima sessione, il partecipante ha dato un CD e le istruzioni per praticare Hatha yoga a casa.
Comportamentale: Questionari
Completamento del questionario al basale, durante la radioterapia e al completamento della radioterapia.
Altri nomi:
  • Sondaggi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità del programma di yoga nei partecipanti al cancro del polmone che ricevono radiazioni determinata dalla frequenza
Lasso di tempo: 6 settimane
Se partecipa più del 50% dei partecipanti idonei e almeno l'80% dei partecipanti è valutabile per il follow-up (completando almeno una valutazione di follow-up nel mezzo della radioterapia e durante l'ultima settimana di radioterapia), lo studio sarà considerato fattibile.
6 settimane
Fattibilità del programma di yoga nei partecipanti al cancro del polmone che ricevono radiazioni determinata dalle risposte al questionario.
Lasso di tempo: 6 settimane

Se partecipa più del 50% dei partecipanti idonei e almeno l'80% dei partecipanti è valutabile per il follow-up (completando almeno una valutazione di follow-up nel mezzo della radioterapia e durante l'ultima settimana di radioterapia), lo studio sarà considerato fattibile.

Questionario sulla qualità della vita specifico per il cancro del polmone (QLQ-LC13) dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (EORTC) utilizzato per la valutazione di follow-up.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

23 settembre 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

17 settembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

17 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2013

Primo Inserito (STIMA)

30 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013-0496

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro ai polmoni

Prove cliniche su Hatha Yoga

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