Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hatha Yoga hos lungekræftpar

31. december 2019 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

En gennemførlighedsundersøgelse af Hatha Yoga hos par, der håndterer lungekræft

Målet med denne forskningsundersøgelse er at lære patienternes mening og deres omsorg om et par-baseret Hatha Yoga-program under behandling for kræft. Forskere ønsker også at lære effekten af ​​dette program på lungefunktion, nød og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hvis deltageren accepterer at deltage, vil deltagerens sygehistorie og demografiske oplysninger (såsom alder, køn og race) blive registreret. Ved at underskrive dette samtykke accepterer deltageren også, at deltagerens plejepartner vil blive kontaktet for at deltage i denne undersøgelse.

Spørgeskemaer:

Deltageren vil udfylde omkring 10 spørgeskemaer før deltagerens første strålebehandling og igen efter at deltageren har udfyldt deltagerens behandlingsplan (normalt 6 uger senere). Spørgeskemaerne spørger om deltagerens helbred, eventuelle symptomer, deltageren måtte have, deltagerens humør, deltagerens niveau af træthed, deltagerens sovevaner, deltagerens forhold og deltagerens livskvalitet. Det bør tage omkring 45 minutter at udfylde disse spørgeskemaer.

Deltageren vil udfylde omkring 5 spørgeskemaer igen halvvejs i deltagerens strålebehandlingsplan. Disse spørgeskemaer spørger om deltagerens livskvalitet. Disse bør tage omkring 20 minutter at gennemføre.

I løbet af hver uge med stråleterapi vil deltageren også udfylde et spørgeskema, der spørger deltagerens følelser omkring Hatha Yoga-sessionerne. Deltageren vil blive bedt om at angive, hvad deltageren kunne lide eller ikke lide, hvilken deltager fandt mest og mindst brugbar, og hvordan deltageren ville vurdere instruktøren. Deltageren vil også blive spurgt om, hvor ofte deltageren øver sig uden for undervisningen, og om deltageren mener, at de har gavn af Hatha Yoga-programmet. Det bør tage omkring 5 minutter at besvare dette spørgeskema. Deltagerens svar på spørgsmålene vil ikke blive delt med deltagerens omsorgspartner.

Hatha yoga sessioner:

Deltageren vil deltage i op til 18 sessioner af Hatha yoga i løbet af stråleterapi. Hver session på 45 til 60 minutter vil blive guidet af en instruktør. Deltageren bør deltage i hver session sammen som et par.

Under yogasessionerne vil deltageren blive bedt om at lave dybe vejrtrækningsøvelser og udføre forskellige stræk- og bevægelsesøvelser. Bevægelserne er designet til ikke at være svære, og deltageren vil sidde på gulvet eller i en stol, mens deltageren udfører dem. Deltageren kan bevæge sig gennem øvelserne i deltagerens eget tempo. Instruktøren vil være tilgængelig for at besvare alle spørgsmål, deltageren måtte have om udøvelse af Hatha yoga. De fleste af yoga-sessionerne kan optages på video. Dette er for at forskerne kan holde styr på kvaliteten af ​​sessionerne. Kun studiepersonalet vil kunne se dette videobånd. Videofilerne er digitale og vil blive slettet, når alle data er studeret.

Ved deltagerens første session vil deltageren få udleveret en CD og instruktioner til at dyrke Hatha yoga derhjemme. Mens deltageren er i strålebehandling, vil deltageren blive bedt om at øve sig hjemme 1 gang om dagen enten sammen med deltagerens plejepartner eller alene de dage, hvor deltageren ikke har en session på klinikken.

Studielængde:

Deltagelse i denne undersøgelse vil være slut, når deltageren har udfyldt spørgeskemaerne under deltagerens sidste uge med strålebehandling.

Dette er en undersøgelse.

Op til 15 patienter og deres plejepartnere, i alt 30 deltagere, vil deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive indskrevet hos MD Anderson.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med ikke-småcellet lungecancer (NSCLC) stadier I til IIIB, som skal modtage mindst 5 ugers thoraxstrålebehandling med eller uden kemoterapi, der gennemgår daglig strålebehandling i Afdelingen for Strålingsonkologi ved M. D. Anderson Cancer Center (MDACC) og en kvalificeret og samtykkende plejepartner.
  2. Patienter og plejepartnere skal begge være mindst 18 år.
  3. Deltagerne har en undersøgelsesberettiget og samtykkende plejepartner, ægtefælle eller væsentlig anden (f.eks. romantisk partner). (dvs. ægtefælle, romantiske partnere, betydelige andre).
  4. Patienter og plejepartnere skal kunne læse, skrive og tale engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der ikke er orienteret til tid, sted og person.
  2. Patienter, der regelmæssigt har dyrket tibetansk eller Hatha-yoga året før diagnosen.
  3. Lungekræftpatienter med en forventet levealder på mindre end 6 måneder pr. behandlende læges vurdering.
  4. Lungekræftpatienter med den behandlende læge-vurderede Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatusscore på mere end 2 på tidspunktet for påbegyndelse af strålebehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Hatha Yoga
Deltagerne modtager 18 sessioner af Hatha yoga i løbet af stråleterapi. Hver 45 til 60 minutters session guidet af en instruktør. Deltageren bør deltage i hver session sammen med deres plejepartner. Nogle sessioner er optaget på video. Ved første session fik deltageren en CD og instruktioner til at praktisere Hatha yoga derhjemme. Spørgeskemaudfyldelse ved baseline, under strålebehandling og ved afslutning af strålebehandling.
18 sessioner af Hatha yoga i løbet af stråleterapi. Hver 45 til 60 minutters session guidet af en instruktør. Deltageren bør deltage i hver session sammen med deres plejepartner. Nogle sessioner er optaget på video. Ved første session fik deltageren en CD og instruktioner til at praktisere Hatha yoga derhjemme.
Spørgeskemaudfyldelse ved baseline, under strålebehandling og ved afslutning af strålebehandling.
Andre navne:
  • Undersøgelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførligheden af ​​yogaprogram i lungekræftdeltagere, der modtager stråling, bestemmes af fremmøde
Tidsramme: 6 uger
Hvis over 50 % af de berettigede deltagere deltager, og mindst 80 % af deltagerne er evaluerbare til opfølgning (udfylder mindst én opfølgningsvurdering midt i strålebehandlingen og i løbet af den sidste uge af strålebehandlingen), vil undersøgelsen blive betragtet som gennemførlig.
6 uger
Gennemførligheden af ​​yogaprogram i lungekræftdeltagere, der modtager stråling, bestemmes af spørgeskemabesvarelser.
Tidsramme: 6 uger

Hvis over 50 % af de berettigede deltagere deltager, og mindst 80 % af deltagerne er evaluerbare til opfølgning (udfylder mindst én opfølgningsvurdering midt i strålebehandlingen og i løbet af den sidste uge af strålebehandlingen), vil undersøgelsen blive betragtet som gennemførlig.

European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Lungecancer-specifikt livskvalitetsspørgeskema (QLQ-LC13) brugt til den opfølgende vurdering.

6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. september 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

17. september 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

17. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2013

Først opslået (SKØN)

30. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med Hatha Yoga

Abonner