- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01952860
Hatha Yoga hos lungekræftpar
En gennemførlighedsundersøgelse af Hatha Yoga hos par, der håndterer lungekræft
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hvis deltageren accepterer at deltage, vil deltagerens sygehistorie og demografiske oplysninger (såsom alder, køn og race) blive registreret. Ved at underskrive dette samtykke accepterer deltageren også, at deltagerens plejepartner vil blive kontaktet for at deltage i denne undersøgelse.
Spørgeskemaer:
Deltageren vil udfylde omkring 10 spørgeskemaer før deltagerens første strålebehandling og igen efter at deltageren har udfyldt deltagerens behandlingsplan (normalt 6 uger senere). Spørgeskemaerne spørger om deltagerens helbred, eventuelle symptomer, deltageren måtte have, deltagerens humør, deltagerens niveau af træthed, deltagerens sovevaner, deltagerens forhold og deltagerens livskvalitet. Det bør tage omkring 45 minutter at udfylde disse spørgeskemaer.
Deltageren vil udfylde omkring 5 spørgeskemaer igen halvvejs i deltagerens strålebehandlingsplan. Disse spørgeskemaer spørger om deltagerens livskvalitet. Disse bør tage omkring 20 minutter at gennemføre.
I løbet af hver uge med stråleterapi vil deltageren også udfylde et spørgeskema, der spørger deltagerens følelser omkring Hatha Yoga-sessionerne. Deltageren vil blive bedt om at angive, hvad deltageren kunne lide eller ikke lide, hvilken deltager fandt mest og mindst brugbar, og hvordan deltageren ville vurdere instruktøren. Deltageren vil også blive spurgt om, hvor ofte deltageren øver sig uden for undervisningen, og om deltageren mener, at de har gavn af Hatha Yoga-programmet. Det bør tage omkring 5 minutter at besvare dette spørgeskema. Deltagerens svar på spørgsmålene vil ikke blive delt med deltagerens omsorgspartner.
Hatha yoga sessioner:
Deltageren vil deltage i op til 18 sessioner af Hatha yoga i løbet af stråleterapi. Hver session på 45 til 60 minutter vil blive guidet af en instruktør. Deltageren bør deltage i hver session sammen som et par.
Under yogasessionerne vil deltageren blive bedt om at lave dybe vejrtrækningsøvelser og udføre forskellige stræk- og bevægelsesøvelser. Bevægelserne er designet til ikke at være svære, og deltageren vil sidde på gulvet eller i en stol, mens deltageren udfører dem. Deltageren kan bevæge sig gennem øvelserne i deltagerens eget tempo. Instruktøren vil være tilgængelig for at besvare alle spørgsmål, deltageren måtte have om udøvelse af Hatha yoga. De fleste af yoga-sessionerne kan optages på video. Dette er for at forskerne kan holde styr på kvaliteten af sessionerne. Kun studiepersonalet vil kunne se dette videobånd. Videofilerne er digitale og vil blive slettet, når alle data er studeret.
Ved deltagerens første session vil deltageren få udleveret en CD og instruktioner til at dyrke Hatha yoga derhjemme. Mens deltageren er i strålebehandling, vil deltageren blive bedt om at øve sig hjemme 1 gang om dagen enten sammen med deltagerens plejepartner eller alene de dage, hvor deltageren ikke har en session på klinikken.
Studielængde:
Deltagelse i denne undersøgelse vil være slut, når deltageren har udfyldt spørgeskemaerne under deltagerens sidste uge med strålebehandling.
Dette er en undersøgelse.
Op til 15 patienter og deres plejepartnere, i alt 30 deltagere, vil deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive indskrevet hos MD Anderson.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med ikke-småcellet lungecancer (NSCLC) stadier I til IIIB, som skal modtage mindst 5 ugers thoraxstrålebehandling med eller uden kemoterapi, der gennemgår daglig strålebehandling i Afdelingen for Strålingsonkologi ved M. D. Anderson Cancer Center (MDACC) og en kvalificeret og samtykkende plejepartner.
- Patienter og plejepartnere skal begge være mindst 18 år.
- Deltagerne har en undersøgelsesberettiget og samtykkende plejepartner, ægtefælle eller væsentlig anden (f.eks. romantisk partner). (dvs. ægtefælle, romantiske partnere, betydelige andre).
- Patienter og plejepartnere skal kunne læse, skrive og tale engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er orienteret til tid, sted og person.
- Patienter, der regelmæssigt har dyrket tibetansk eller Hatha-yoga året før diagnosen.
- Lungekræftpatienter med en forventet levealder på mindre end 6 måneder pr. behandlende læges vurdering.
- Lungekræftpatienter med den behandlende læge-vurderede Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatusscore på mere end 2 på tidspunktet for påbegyndelse af strålebehandling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Hatha Yoga
Deltagerne modtager 18 sessioner af Hatha yoga i løbet af stråleterapi.
Hver 45 til 60 minutters session guidet af en instruktør.
Deltageren bør deltage i hver session sammen med deres plejepartner.
Nogle sessioner er optaget på video.
Ved første session fik deltageren en CD og instruktioner til at praktisere Hatha yoga derhjemme.
Spørgeskemaudfyldelse ved baseline, under strålebehandling og ved afslutning af strålebehandling.
|
18 sessioner af Hatha yoga i løbet af stråleterapi.
Hver 45 til 60 minutters session guidet af en instruktør.
Deltageren bør deltage i hver session sammen med deres plejepartner.
Nogle sessioner er optaget på video.
Ved første session fik deltageren en CD og instruktioner til at praktisere Hatha yoga derhjemme.
Spørgeskemaudfyldelse ved baseline, under strålebehandling og ved afslutning af strålebehandling.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførligheden af yogaprogram i lungekræftdeltagere, der modtager stråling, bestemmes af fremmøde
Tidsramme: 6 uger
|
Hvis over 50 % af de berettigede deltagere deltager, og mindst 80 % af deltagerne er evaluerbare til opfølgning (udfylder mindst én opfølgningsvurdering midt i strålebehandlingen og i løbet af den sidste uge af strålebehandlingen), vil undersøgelsen blive betragtet som gennemførlig.
|
6 uger
|
|
Gennemførligheden af yogaprogram i lungekræftdeltagere, der modtager stråling, bestemmes af spørgeskemabesvarelser.
Tidsramme: 6 uger
|
Hvis over 50 % af de berettigede deltagere deltager, og mindst 80 % af deltagerne er evaluerbare til opfølgning (udfylder mindst én opfølgningsvurdering midt i strålebehandlingen og i løbet af den sidste uge af strålebehandlingen), vil undersøgelsen blive betragtet som gennemførlig. European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Lungecancer-specifikt livskvalitetsspørgeskema (QLQ-LC13) brugt til den opfølgende vurdering. |
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013-0496
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekræft
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Luca BrazziA.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette HospitalIkke rekrutterer endnuIntubationskomplikation | One Lung Ventilation
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuOne-lung Ventilation (OLV)Tyrkiet (Türkiye)
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Hatha Yoga
-
University of MinnesotaThe John A. Hartford Foundation; St. Catherine University; Midwest Nursing...AfsluttetLivskvalitet | Slidgigt, knæ | Dårlig søvnkvalitet | Fysisk svækkelseForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Brown UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Butler...AfsluttetDepressionForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalBrown UniversityAfsluttetDepression | Stemningsforstyrrelser | ManiodepressivForenede Stater
-
Rob RutledgeNova Scotia Health Authority; Dalhousie University; IWK Health CentreAfsluttet
-
Southern Methodist UniversityAfsluttetDepression | Angst | Psykisk nød | Fysiologisk stressForenede Stater
-
University of Campinas, BrazilAfsluttetGRAVIDITET | LÆNDEN RYGSMERTE | BÆKENSMERTER
-
Universität Duisburg-EssenAfsluttet
-
Angus YuThe Hong Kong Jockey Club Charities TrustAfsluttet