Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hatha jooga keuhkosyöpäpareissa

tiistai 31. joulukuuta 2019 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Toteutettavuustutkimus Hatha-joogan keuhkosyövästä selviytyvissä pariskunnissa

Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteena on saada selville potilaiden ja heidän hoitajiensa mielipide paripohjaisesta Hatha Yoga -ohjelmasta syövän hoidon aikana. Tutkijat haluavat myös oppia tämän ohjelman vaikutuksista keuhkojen toimintaan, ahdistukseen ja elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jos osallistuja suostuu osallistumaan, osallistujan sairaushistoria ja demografiset tiedot (kuten ikä, sukupuoli ja rotu) tallennetaan. Allekirjoittamalla tämän suostumuksen osallistuja suostuu myös siihen, että osallistujan omaishoitajaa lähestytään osallistumaan tähän tutkimukseen.

Kyselylomakkeet:

Osallistuja täyttää noin 10 kyselylomaketta ennen osallistujan ensimmäistä sädehoitoa ja uudelleen sen jälkeen, kun osallistuja on suorittanut osallistujan hoitosuunnitelman (yleensä 6 viikkoa myöhemmin). Kyselyissä kysytään osallistujan terveydestä, osallistujan mahdollisista oireista, mielialasta, väsymyksestä, nukkumistottumuksista, parisuhteesta ja osallistujan elämänlaadusta. Näiden kyselylomakkeiden täyttämiseen kuluu noin 45 minuuttia.

Osallistuja täyttää noin 5 kyselylomaketta uudelleen osallistujan sädehoitoohjelman puolivälissä. Näissä kyselylomakkeissa kysytään osallistujien elämänlaatua. Näiden suorittamiseen kuluu noin 20 minuuttia.

Jokaisen sädehoitoviikon aikana osallistuja täyttää myös kyselyn, jossa kysytään osallistujan tunteita Hatha Yoga -tunteista. Osallistujaa pyydetään luettelemaan, mistä osallistuja piti tai mistä ei pitänyt, mikä osallistuja piti eniten ja mitä vähiten hyödyllisenä ja miten osallistuja arvioi ohjaajaa. Osallistujalta kysytään myös kuinka usein osallistuja harjoittelee tunnin ulkopuolella ja uskooko osallistuja hyötyvänsä Hatha Yoga -ohjelmasta. Tähän kyselyyn vastaamiseen kuluu noin 5 minuuttia. Osallistujan vastauksia kysymyksiin ei jaeta osallistujan omaishoitajan kanssa.

Hatha jooga -istunnot:

Osallistuja osallistuu jopa 18 Hatha jooga -istuntoon sädehoidon aikana. Jokaisen 45-60 minuutin mittaisen istunnon ohjaa ohjaaja. Osallistujan tulee osallistua jokaiseen istuntoon yhdessä parina.

Joogatuntien aikana osallistujaa pyydetään tekemään syvähengitysharjoituksia sekä erilaisia ​​venytys- ja liikeharjoituksia. Liikkeet ei ole suunniteltu vaikeiksi ja osallistuja istuu lattialla tai tuolilla samalla kun osallistuja tekee niitä. Osallistuja voi liikkua harjoituksissa omaan tahtiinsa. Ohjaaja on valmiina vastaamaan kaikkiin osallistujan Hatha joogan harjoittamista koskeviin kysymyksiin. Suurin osa joogasessioista voidaan nauhoittaa. Näin tutkijat voivat seurata istuntojen laatua. Vain tutkimushenkilökunta voi katsella tätä videonauhaa. Videotiedostot ovat digitaalisia ja poistetaan, kun kaikki tiedot on tutkittu.

Osallistujan ensimmäisellä harjoituskerralla osallistujalle jaetaan CD ja ohjeet Hatha joogan harjoitteluun kotona. Kun osallistuja saa sädehoitoa, häntä pyydetään harjoittelemaan kotona 1 kerran päivässä joko osallistujan hoitavan kumppanin kanssa tai yksin niinä päivinä, joina osallistujalla ei ole hoitokertaa klinikalla.

Opintojen pituus:

Tähän tutkimukseen osallistuminen päättyy, kun osallistuja on täyttänyt kyselyt osallistujan viimeisen sädehoitoviikon aikana.

Tämä on tutkiva tutkimus.

Tähän tutkimukseen osallistuu enintään 15 potilasta ja heidän hoitavaa kumppaniaan, yhteensä 30 osallistujaa. Kaikki ilmoittautuvat MD Andersoniin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) vaiheissa I–IIIB ja jotka saavat vähintään 5 viikkoa rintakehän sädehoitoa kemoterapian kanssa tai ilman sitä ja jotka saavat päivittäistä sädehoitoa M. D. Anderson Cancer Centerin (MDACC) säteilyonkologian osastolla ja kelvollinen ja suostuva hoitokumppani.
  2. Potilaiden ja hoitavien kumppanien tulee olla vähintään 18-vuotiaita.
  3. Osallistujilla on tutkimukseen kelpoinen ja siihen suostuva omaispuoliso tai merkittävä muu (esim. romanttinen kumppani). (eli puoliso, romanttiset/kotikumppanit, tärkeät muut).
  4. Potilaiden ja hoitavien kumppanien tulee osata lukea, kirjoittaa ja puhua englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka eivät ole suuntautuneet aikaan, paikkaan ja henkilöön.
  2. Potilaat, jotka ovat harjoittaneet tiibetilaista tai hathajoogaa diagnoosia edeltävänä vuonna säännöllisesti.
  3. Keuhkosyöpäpotilaat, joiden elinajanodote on alle 6 kuukautta hoitavan lääkärin arvion mukaan.
  4. Keuhkosyöpäpotilaat, joiden hoitavan lääkärin arvioiman ECOG-suorituskyvyn pistemäärä on suurempi kuin 2 sädehoidon aloitushetkellä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Hatha jooga
Osallistujat saavat 18 Hatha-jooga-istuntoa sädehoidon aikana. Jokainen 45-60 minuutin istunto ohjaajan ohjaamana. Osallistujan tulee osallistua jokaiseen istuntoon yhdessä hoitavan kumppaninsa kanssa. Jotkut istunnot videoituina. Ensimmäisellä istunnolla osallistujalle annettiin CD ja ohjeet Hatha joogan harjoitteluun kotona. Kyselylomakkeen täyttäminen lähtötilanteessa, sädehoidon aikana ja sädehoidon päätyttyä.
Muut: Hatha jooga
18 Hatha-joogakertaa sädehoidon aikana. Jokainen 45-60 minuutin istunto ohjaajan ohjaamana. Osallistujan tulee osallistua jokaiseen istuntoon yhdessä hoitavan kumppaninsa kanssa. Jotkut istunnot videoituina. Ensimmäisellä istunnolla osallistujalle annettiin CD ja ohjeet Hatha joogan harjoitteluun kotona.
Käyttäytyminen: Kyselylomakkeet
Kyselylomakkeen täyttäminen lähtötilanteessa, sädehoidon aikana ja sädehoidon päätyttyä.
Muut nimet:
  • Kyselyt

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jooga-ohjelman toteutettavuus keuhkosyövän osallistujille, jotka saavat säteilyä läsnäolon perusteella
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Jos yli 50 % kelpoisista osallistujista osallistuu ja vähintään 80 % osallistujista on arvioitavissa seurantaa varten (vähintään yhden seurantaarvioinnin suorittaminen kesken sädehoidon ja viimeisen sädehoidon viikon aikana), tutkimus katsotaan mahdollinen.
6 viikkoa
Jooga-ohjelman toteutettavuus keuhkosyövän osallistujille, jotka saavat säteilyä, määritetään kyselyvastausten perusteella.
Aikaikkuna: 6 viikkoa

Jos yli 50 % kelpoisista osallistujista osallistuu ja vähintään 80 % osallistujista on arvioitavissa seurantaa varten (vähintään yhden seurantaarvioinnin suorittaminen kesken sädehoidon ja viimeisen sädehoidon viikon aikana), tutkimus katsotaan mahdollinen.

Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) keuhkosyöpäspesifinen elämänlaatukysely (QLQ-LC13), jota käytettiin seuranta-arvioinnissa.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 23. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 17. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 17. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 30. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 3. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013-0496

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Hatha jooga

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa