Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хатха-йога для пар, страдающих раком легких

31 декабря 2019 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center

Технико-экономическое обоснование хатха-йоги у пар, борющихся с раком легких

Цель этого исследования — узнать мнение пациентов и их заботу о парной программе хатха-йоги во время лечения рака. Исследователи также хотят изучить влияние этой программы на функцию легких, дистресс и качество жизни.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Подробное описание

Если участник соглашается принять участие, история болезни участника и демографическая информация (например, возраст, пол и раса) будут записаны. Подписывая это согласие, участник также соглашается с тем, что его партнеру, осуществляющему уход, будет предложено принять участие в этом исследовании.

Анкеты:

Участник заполняет около 10 анкет перед первой лучевой терапией участника и снова после того, как участник завершает график лечения участника (обычно через 6 недель). Анкеты спрашивают о здоровье участника, о любых симптомах, которые могут быть у участника, о настроении участника, уровне усталости участника, привычках сна участника, отношениях участника и качестве жизни участника. Заполнение этих анкет занимает около 45 минут.

Участник снова заполнит около 5 анкет в середине графика лучевой терапии участника. Эти анкеты спрашивают о качестве жизни участников. Это должно занять около 20 минут.

В течение каждой недели лучевой терапии участник также будет заполнять анкету, в которой спрашивать, что он думает о занятиях хатха-йогой. Участнику будет предложено перечислить, что ему понравилось или не понравилось, что из участников показалось наиболее и наименее полезным, и как участник оценил бы инструктора. Участника также спросят о том, как часто он занимается вне занятий и считает ли участник, что получает пользу от программы хатха-йоги. Ответ на этот вопросник займет около 5 минут. Ответы участников на вопросы не будут переданы ухаживающему партнеру участника.

Занятия хатха-йогой:

Участник примет участие в 18 сеансах хатха-йоги в течение курса лучевой терапии. Каждое занятие продолжительностью от 45 до 60 минут будет проходить под руководством инструктора. Участник должен посещать каждую сессию вместе как пара.

Во время занятий йогой участникам будет предложено выполнять упражнения на глубокое дыхание и выполнять различные упражнения на растяжку и движение. Движения спроектированы так, чтобы не быть сложными, и участник будет сидеть на полу или на стуле, пока участник их выполняет. Участник может выполнять упражнения в собственном темпе. Инструктор будет готов ответить на любые вопросы участников о практике хатха-йоги. Большинство занятий йогой можно снимать на видео. Это сделано для того, чтобы исследователи могли отслеживать качество сеансов. Только сотрудники исследования смогут просматривать эту видеозапись. Видеофайлы являются цифровыми и будут удалены после изучения всех данных.

На первом занятии участникам будет выдан компакт-диск и инструкция по занятиям хатха-йогой дома. Пока участник получает лучевую терапию, участнику будет предложено практиковаться дома 1 раз в день либо с ухаживающим за ним партнером, либо в одиночку в дни, когда у участника нет сеанса в клинике.

Продолжительность обучения:

Участие в этом исследовании будет завершено, когда участник заполнит анкеты в течение последней недели лучевой терапии.

Это исследовательское исследование.

В этом исследовании примут участие до 15 пациентов и их партнеров по уходу, всего 30 участников. Все будут зачислены в MD Anderson.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) стадии от I до IIIB, которым предстоит как минимум 5 недель лучевой терапии грудной клетки с химиотерапией или без нее, проходят ежедневное лучевое лечение в отделении радиационной онкологии в Онкологическом центре им. М. Д. Андерсона (MDACC) и подходящий и согласный ухаживающий партнер.
  2. Пациенты и партнеры по уходу должны быть не моложе 18 лет.
  3. У участников есть отвечающий критериям участия в исследовании и дающий согласие супруг/супруга, обеспечивающая уход, или другая вторая половинка (например, романтический партнер). (т.е. супруг, романтические/домашние партнеры, значимые другие).
  4. Пациенты и ухаживающие за ними партнеры должны уметь читать, писать и говорить по-английски.

Критерий исключения:

  1. Больные, не ориентированные во времени, месте и человеке.
  2. Пациенты, регулярно занимавшиеся тибетской или хатха-йогой в течение года до постановки диагноза.
  3. Больные раком легкого с ожидаемой продолжительностью жизни менее 6 месяцев по оценке лечащего врача.
  4. Пациенты с раком легкого, у которых на момент начала лучевой терапии оценка состояния здоровья по оценке лечащего врача Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) была выше 2.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Хатха-йога
Участники получают 18 сеансов хатха-йоги в течение курса лучевой терапии. Каждое занятие продолжительностью от 45 до 60 минут под руководством инструктора. Участник должен посещать каждое занятие вместе со своим партнером по уходу. Некоторые сеансы засняты на видео. На первом занятии участнику дали компакт-диск и инструкции по практике хатха-йоги дома. Заполнение анкеты на исходном уровне, во время лучевой терапии и по завершении лучевой терапии.
18 занятий хатха-йогой на фоне лучевой терапии. Каждое занятие продолжительностью от 45 до 60 минут под руководством инструктора. Участник должен посещать каждое занятие вместе со своим партнером по уходу. Некоторые сеансы засняты на видео. На первом занятии участнику дали компакт-диск и инструкции по практике хатха-йоги дома.
Заполнение анкеты на исходном уровне, во время лучевой терапии и по завершении лучевой терапии.
Другие имена:
  • Опросы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость программы йоги для пациентов с раком легких, получающих облучение, определяется посещаемостью
Временное ограничение: 6 недель
Если участвуют более 50% подходящих участников и не менее 80% участников подлежат оценке для последующего наблюдения (выполнение хотя бы одной последующей оценки в середине лучевой терапии и в течение последней недели лучевой терапии), исследование будет считаться достижимый.
6 недель
Осуществимость программы йоги для пациентов с раком легких, получающих облучение, определяется ответами на вопросы анкеты.
Временное ограничение: 6 недель

Если участвуют более 50% подходящих участников и не менее 80% участников подлежат оценке для последующего наблюдения (выполнение хотя бы одной последующей оценки в середине лучевой терапии и в течение последней недели лучевой терапии), исследование будет считаться достижимый.

Европейская организация по исследованию и лечению рака (EORTC) Опросник качества жизни для рака легкого (QLQ-LC13), используемый для последующей оценки.

6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 сентября 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 сентября 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

30 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться