Hatha Yoga hos lungekreftpar
En mulighetsstudie av Hatha Yoga hos par som takler lungekreft
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hvis deltakeren godtar å delta, vil deltakerens medisinske historie og demografiske opplysninger (som alder, kjønn og rase) bli registrert. Ved å signere dette samtykket samtykker deltakeren også i at deltakerens omsorgspartner vil bli kontaktet for å delta i denne studien.
Spørreskjemaer:
Deltakeren vil fylle ut ca. 10 spørreskjemaer før deltakerens første strålebehandling og igjen etter at deltakeren har fullført deltakerens behandlingsplan (vanligvis 6 uker senere). Spørreskjemaene spør om deltakerens helse, eventuelle symptomer deltakeren kan ha, deltakerens humør, deltakerens nivå av tretthet, deltakerens sovevaner, deltakerens forhold og deltakerens livskvalitet. Det bør ta ca. 45 minutter å fylle ut disse spørreskjemaene.
Deltakeren vil fylle ut ca. 5 spørreskjemaer igjen halvveis i deltakerens strålebehandlingsplan. Disse spørreskjemaene spør om deltakerens livskvalitet. Disse bør ta ca. 20 minutter å fullføre.
I løpet av hver uke med stråleterapi, vil deltakeren også fylle ut et spørreskjema som spør deltakerens følelser om Hatha Yoga-øktene. Deltakeren vil bli bedt om å liste opp hva deltakeren likte eller mislikte, hva deltakeren syntes var mest og minst nyttig, og hvordan deltakeren ville vurdere instruktøren. Deltakeren vil også bli spurt om hvor ofte deltakeren trener utenfor timen og om deltakeren tror de har nytte av Hatha Yoga-programmet. Det bør ta ca. 5 minutter å besvare dette spørreskjemaet. Deltakerens svar på spørsmålene vil ikke bli delt med deltakerens omsorgspartner.
Hatha Yoga økter:
Deltakeren vil delta i opptil 18 økter med Hatha-yoga i løpet av stråleterapi. Hver økt på 45 til 60 minutter vil bli veiledet av en instruktør. Deltaker bør delta på hver økt sammen som et par.
Under yogaøktene vil deltakeren bli bedt om å gjøre dyppusteøvelser og utføre ulike tøynings- og bevegelsesøvelser. Bevegelsene er designet for å ikke være vanskelige, og deltakeren vil sitte på gulvet eller i en stol mens deltakeren gjør dem. Deltakeren kan bevege seg gjennom øvelsene i deltakerens eget tempo. Instruktøren vil være tilgjengelig for å svare på alle spørsmål deltaker måtte ha om utøvelse av Hatha yoga. De fleste yogaøktene kan videofilmes. Dette for at forskerne skal kunne holde oversikt over kvaliteten på øktene. Bare studiepersonalet vil kunne se denne videokassetten. Videofilene er digitale og vil bli slettet etter at alle dataene er studert.
Ved deltakerens første økt vil deltakeren få utdelt en CD og instruksjoner for å praktisere Hatha yoga hjemme. Mens deltakeren får strålebehandling, vil deltakeren bli bedt om å øve hjemme 1 gang om dagen enten med deltakerens omsorgspartner eller alene de dagene deltakeren ikke har økt på klinikken.
Lengde på studiet:
Deltakelsen i denne studien vil være over når deltakeren har fylt ut spørreskjemaene under deltakerens siste uke med strålebehandling.
Dette er en undersøkende studie.
Opptil 15 pasienter og deres omsorgspartnere, til sammen 30 deltakere, vil delta i denne studien. Alle vil bli registrert ved MD Anderson.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) stadier I til IIIB som skal motta minst 5 ukers thoraxstrålebehandling med eller uten kjemoterapi som gjennomgår daglig strålebehandling ved avdelingen for stråleonkologi ved M. D. Anderson Cancer Center (MDACC) og en kvalifisert og samtykkende omsorgspartner.
- Pasienter og omsorgspartnere må begge være minst 18 år.
- Deltakerne har en studiekvalifisert og samtykkende omsorgsfull partner, ektefelle eller betydelig annen (f.eks. romantisk partner). (dvs. ektefelle, romantiske/samboer, betydelige andre).
- Pasienter og omsorgspartnere skal kunne lese, skrive og snakke engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke er orientert mot tid, sted og person.
- Pasienter som har praktisert tibetansk eller Hatha-yoga i året før diagnosen regelmessig.
- Lungekreftpasienter med forventet levealder på mindre enn 6 måneder per estimert behandlende lege.
- Lungekreftpasienter med den behandlende lege-vurderte Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestasjonsstatusscore på høyere enn 2 på tidspunktet for oppstart av strålebehandling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Hatha Yoga
Deltakerne får 18 økter med Hatha-yoga i løpet av stråleterapi.
Hver økt på 45 til 60 minutter veiledet av en instruktør.
Deltakeren bør delta på hver økt sammen med sin omsorgspartner.
Noen økter videofilmet.
Ved første økt ga deltakeren en CD og instruksjoner for å praktisere Hatha yoga hjemme.
Utfylling av spørreskjema ved baseline, under strålebehandling og ved fullføring av strålebehandling.
|
18 økter med Hatha-yoga i løpet av stråleterapi.
Hver økt på 45 til 60 minutter veiledet av en instruktør.
Deltakeren bør delta på hver økt sammen med sin omsorgspartner.
Noen økter videofilmet.
Ved første økt ga deltakeren en CD og instruksjoner for å praktisere Hatha yoga hjemme.
Utfylling av spørreskjema ved baseline, under strålebehandling og ved fullføring av strålebehandling.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet av yogaprogram for lungekreftdeltakere som mottar stråling, bestemmes av oppmøte
Tidsramme: 6 uker
|
Hvis over 50 % av kvalifiserte deltakere deltar og minst 80 % av deltakerne er evaluerbare for oppfølging (fullføre minst én oppfølgingsvurdering midt i strålebehandlingen og i løpet av den siste uken med strålebehandling), vil studien bli vurdert gjennomførbart.
|
6 uker
|
|
Gjennomførbarhet av yogaprogram for lungekreftdeltakere som mottar stråling, bestemmes av svar på spørreskjemaet.
Tidsramme: 6 uker
|
Hvis over 50 % av kvalifiserte deltakere deltar og minst 80 % av deltakerne er evaluerbare for oppfølging (fullføre minst én oppfølgingsvurdering midt i strålebehandlingen og i løpet av den siste uken med strålebehandling), vil studien bli vurdert gjennomførbart. European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Lung Cancer-specific Quality of Life Questionnaire (QLQ-LC13) brukt til oppfølgingsvurderingen. |
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013-0496
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .