Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hatha Joga w parach chorych na raka płuc

31 grudnia 2019 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Studium wykonalności hatha jogi u par zmagających się z rakiem płuc

Celem niniejszego badania jest poznanie opinii pacjentów i ich opiekunów na temat programu hatha jogi w parach w trakcie leczenia choroby nowotworowej. Naukowcy chcą również poznać wpływ tego programu na czynność płuc, dystres i jakość życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jeśli uczestnik zgodzi się wziąć udział, zostanie zarejestrowana jego historia medyczna i informacje demograficzne (takie jak wiek, płeć i rasa). Podpisując niniejszą zgodę, uczestnik wyraża również zgodę na udział partnera opiekującego się uczestnikiem w celu wzięcia udziału w tym badaniu.

Kwestionariusze:

Uczestnik wypełni około 10 kwestionariuszy przed pierwszą radioterapią uczestnika i ponownie po zakończeniu harmonogramu leczenia uczestnika (zwykle 6 tygodni później). Kwestionariusze dotyczą stanu zdrowia uczestnika, ewentualnych objawów, nastroju uczestnika, poziomu zmęczenia uczestnika, nawyków związanych ze snem uczestnika, relacji uczestnika i jakości życia uczestnika. Wypełnienie tych kwestionariuszy powinno zająć około 45 minut.

Uczestnik ponownie wypełni około 5 kwestionariuszy w połowie harmonogramu radioterapii uczestnika. Kwestionariusze te pytają o jakość życia uczestników. Ich wykonanie powinno zająć około 20 minut.

Podczas każdego tygodnia radioterapii uczestnik będzie również wypełniał kwestionariusz, w którym będzie pytał o odczucia uczestnika dotyczące sesji hatha jogi. Uczestnik zostanie poproszony o wymienienie, co uczestnikowi się podobało, a co nie, co uczestnik uznał za najbardziej i najmniej przydatne oraz jak uczestnik oceniłby instruktora. Uczestnik zostanie również zapytany o to, jak często praktykuje poza zajęciami i czy uważa, że ​​odnosi korzyści z programu Hatha Jogi. Wypełnienie tego kwestionariusza powinno zająć około 5 minut. Odpowiedzi uczestnika na pytania nie będą udostępniane partnerowi opiekującemu się uczestnikiem.

Sesje Hatha Jogi:

W trakcie radioterapii uczestnik weźmie udział w maksymalnie 18 sesjach hatha jogi. Każda sesja trwająca od 45 do 60 minut będzie prowadzona przez instruktora. Uczestnik powinien uczestniczyć w każdej sesji razem jako para.

Podczas sesji jogi uczestnik będzie wykonywał ćwiczenia głębokiego oddychania oraz różne ćwiczenia rozciągające i ruchowe. Ruchy są zaprojektowane tak, aby nie były trudne, a uczestnik siedzi na podłodze lub na krześle, podczas gdy uczestnik je wykonuje. Uczestnik może przechodzić przez ćwiczenia we własnym tempie. Instruktor będzie dostępny, aby odpowiedzieć na wszelkie pytania uczestników dotyczące praktyki hatha jogi. Większość sesji jogi może być nagrywana na wideo. Dzięki temu badacze mogą śledzić jakość sesji. Tylko pracownicy naukowi będą mogli obejrzeć tę taśmę wideo. Pliki wideo są cyfrowe i zostaną usunięte po przestudiowaniu wszystkich danych.

Na pierwszej sesji kursantka otrzyma płytę CD oraz instrukcje do ćwiczenia hatha jogi w domu. Podczas radioterapii uczestnik zostanie poproszony o ćwiczenie w domu 1 raz dziennie albo z opiekunem uczestnika, albo sam w dni, w których uczestnik nie ma sesji w klinice.

Długość studiów:

Udział w tym badaniu zakończy się, gdy uczestnik wypełni kwestionariusze podczas ostatniego tygodnia radioterapii uczestnika.

To jest badanie eksperymentalne.

W badaniu weźmie udział do 15 pacjentów i ich opiekunów, łącznie 30 uczestników. Wszyscy zostaną zapisani do MD Anderson.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) w stadium od I do IIIB, którzy mają otrzymać co najmniej 5-tygodniową radioterapię klatki piersiowej z chemioterapią lub bez chemioterapii, poddawani codziennej radioterapii w Klinice Radioterapii Onkologicznej w M. D. Anderson Cancer Center (MDACC) oraz kwalifikującego się i wyrażającego zgodę partnera opiekuńczego.
  2. Zarówno pacjenci, jak i opiekunowie muszą mieć ukończone 18 lat.
  3. Uczestnicy mają kwalifikującego się do badania i wyrażającego zgodę partnera opiekuńczego, współmałżonka lub inną znaczącą osobę (np. partnera romantycznego). (tj. współmałżonek, partnerzy romantyczni/domowi, znaczące inne osoby).
  4. Pacjenci i opiekunowie powinni umieć czytać, pisać i mówić po angielsku.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, którzy nie są zorientowani na czas, miejsce i osobę.
  2. Pacjenci, którzy regularnie praktykowali jogę tybetańską lub hatha w ciągu roku poprzedzającego rozpoznanie.
  3. Pacjenci z rakiem płuca, u których oczekiwana długość życia jest krótsza niż 6 miesięcy według oceny lekarza prowadzącego.
  4. Pacjenci z rakiem płuca, u których w momencie rozpoczęcia radioterapii ocena stanu sprawności wg oceny ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) przez lekarza prowadzącego była większa niż 2.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Hatha joga
W trakcie radioterapii uczestnicy otrzymują 18 sesji hatha jogi. Każda sesja trwająca od 45 do 60 minut prowadzona przez instruktora. Uczestnik powinien uczestniczyć w każdej sesji razem ze swoim opiekunem. Niektóre sesje nagrane na wideo. Na pierwszej sesji uczestnik otrzymał płytę CD oraz instrukcje dotyczące wykonywania hatha jogi w domu. Wypełnienie kwestionariusza na początku badania, podczas radioterapii i po zakończeniu radioterapii.
Inny: Hatha joga
18 sesji hatha jogi w trakcie radioterapii. Każda sesja trwająca od 45 do 60 minut prowadzona przez instruktora. Uczestnik powinien uczestniczyć w każdej sesji razem ze swoim opiekunem. Niektóre sesje nagrane na wideo. Na pierwszej sesji uczestnik otrzymał płytę CD oraz instrukcje dotyczące wykonywania hatha jogi w domu.
Behawioralne: Kwestionariusze
Wypełnienie kwestionariusza na początku badania, podczas radioterapii i po zakończeniu radioterapii.
Inne nazwy:
  • Ankiety

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność programu jogi u pacjentów z rakiem płuc otrzymujących promieniowanie określona przez frekwencję
Ramy czasowe: 6 tygodni
Jeśli ponad 50% kwalifikujących się uczestników weźmie udział i co najmniej 80% uczestników kwalifikuje się do dalszej obserwacji (ukończenie co najmniej jednej oceny kontrolnej w trakcie radioterapii i w ostatnim tygodniu radioterapii), badanie zostanie uznane za wykonalny.
6 tygodni
Wykonalność programu jogi u pacjentów z rakiem płuc otrzymujących promieniowanie określona na podstawie odpowiedzi na pytania zawarte w kwestionariuszu.
Ramy czasowe: 6 tygodni

Jeśli ponad 50% kwalifikujących się uczestników weźmie udział i co najmniej 80% uczestników kwalifikuje się do dalszej obserwacji (ukończenie co najmniej jednej oceny kontrolnej w trakcie radioterapii i w ostatnim tygodniu radioterapii), badanie zostanie uznane za wykonalny.

Kwestionariusz jakości życia dotyczący raka płuca (QLQ-LC13) Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka (EORTC) wykorzystany do dalszej oceny.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

23 września 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

17 września 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

17 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013-0496

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na Hatha joga

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj