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Hatha Yoga en parejas con cáncer de pulmón

31 de diciembre de 2019 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Un estudio de viabilidad de Hatha Yoga en parejas que enfrentan cáncer de pulmón

El objetivo de este estudio de investigación es conocer la opinión de los pacientes y sus cuidadores sobre un programa de Hatha Yoga en pareja durante el tratamiento del cáncer. Los investigadores también quieren conocer el efecto de este programa sobre la función pulmonar, la angustia y la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Si el participante acepta participar, se registrará el historial médico y la información demográfica del participante (como edad, sexo y raza). Al firmar este consentimiento, el participante también acepta que se contactará a la persona que lo cuida para que participe en este estudio.

Cuestionarios:

El participante completará alrededor de 10 cuestionarios antes del primer tratamiento de radiación del participante y nuevamente después de que el participante complete el programa de tratamiento del participante (generalmente 6 semanas después). Los cuestionarios preguntan sobre la salud del participante, cualquier síntoma que pueda tener, el estado de ánimo del participante, el nivel de fatiga del participante, los hábitos de sueño del participante, la relación del participante y la calidad de vida del participante. Debería tomar alrededor de 45 minutos completar estos cuestionarios.

El participante completará aproximadamente 5 cuestionarios nuevamente a la mitad del programa de tratamiento de radiación del participante. Estos cuestionarios preguntan sobre la calidad de vida de los participantes. Estos deberían tardar unos 20 minutos en completarse.

Durante cada semana de radioterapia, el participante también completará un cuestionario preguntando sus sentimientos sobre las sesiones de Hatha Yoga. Se le pedirá al participante que enumere lo que le gustó o lo que no le gustó, qué participante encontró más y menos útil, y cómo calificaría el participante al instructor. También se le preguntará al participante con qué frecuencia practica fuera de clase y si cree que se está beneficiando del programa de Hatha Yoga. Debe tomar alrededor de 5 minutos para responder este cuestionario. Las respuestas del participante a las preguntas no se compartirán con el compañero de cuidado del participante.

Sesiones de Hatha Yoga:

El participante participará en hasta 18 sesiones de Hatha yoga durante el transcurso de la radioterapia. Cada sesión de 45 a 60 minutos será guiada por un instructor. Los participantes deben asistir a cada sesión juntos como pareja.

Durante las sesiones de yoga, se le pedirá al participante que haga ejercicios de respiración profunda y realice diferentes ejercicios de estiramiento y movimiento. Los movimientos están diseñados para que no sean difíciles y el participante se sentará en el suelo o en una silla mientras los realiza. El participante puede moverse a través de los ejercicios a su propio ritmo. El instructor estará disponible para responder cualquier pregunta que los participantes puedan tener sobre la práctica de Hatha yoga. La mayoría de las sesiones de yoga pueden ser grabadas en video. Esto es para que los investigadores puedan realizar un seguimiento de la calidad de las sesiones. Solo el personal del estudio podrá ver esta cinta de video. Los archivos de video son digitales y se eliminarán después de que se estudien todos los datos.

En la primera sesión del participante, se le entregará un CD e instrucciones para practicar Hatha yoga en casa. Mientras el participante recibe radioterapia, se le pedirá que practique en casa 1 vez al día, ya sea con la persona que lo cuida o solo los días que el participante no tenga una sesión en la clínica.

Duración de los estudios:

La participación en este estudio terminará cuando el participante haya completado los cuestionarios durante la última semana de radioterapia del participante.

Este es un estudio de investigación.

En este estudio participarán hasta 15 pacientes y sus cuidadores, para un total de 30 participantes. Todos estarán inscritos en MD Anderson.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) en estadios I a IIIB que van a recibir al menos 5 semanas de radioterapia torácica con o sin quimioterapia y que se someten a radioterapia diaria en el Departamento de Oncología Radioterápica del M. D. Anderson Cancer Center (MDACC) y un compañero de cuidado elegible y con consentimiento.
  2. Tanto los pacientes como los cuidadores deben tener al menos 18 años.
  3. Los participantes tienen un compañero de cuidado elegible y que consiente en el estudio, cónyuge o pareja (p. ej., pareja romántica). (es decir. cónyuge, parejas románticas/domésticas, otras personas significativas).
  4. Los pacientes y sus cuidadores deben saber leer, escribir y hablar inglés.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes que no están orientados en tiempo, lugar y persona.
  2. Pacientes que hayan practicado yoga tibetano o hatha en el año anterior al diagnóstico de forma habitual.
  3. Pacientes con cáncer de pulmón con una expectativa de vida de menos de 6 meses según la estimación del médico tratante.
  4. Pacientes con cáncer de pulmón con una puntuación de estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) calificada por el médico tratante de más de 2 en el momento del inicio de la radioterapia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Hatha Yoga
Los participantes reciben 18 sesiones de Hatha yoga durante el transcurso de la radioterapia. Cada sesión de 45 a 60 minutos guiada por un instructor. El participante debe asistir a cada sesión junto con su cuidador. Algunas sesiones grabadas en video. En la primera sesión, el participante recibió un CD e instrucciones para practicar Hatha yoga en casa. Cuestionario completado al inicio, durante la radioterapia y al finalizar la radioterapia.
18 sesiones de Hatha yoga durante el transcurso de la radioterapia. Cada sesión de 45 a 60 minutos guiada por un instructor. El participante debe asistir a cada sesión junto con su cuidador. Algunas sesiones grabadas en video. En la primera sesión, el participante recibió un CD e instrucciones para practicar Hatha yoga en casa.
Cuestionario completado al inicio, durante la radioterapia y al finalizar la radioterapia.
Otros nombres:
  • Encuestas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad del programa de yoga en participantes con cáncer de pulmón que reciben radiación determinada por la asistencia
Periodo de tiempo: 6 semanas
Si participa más del 50 % de los participantes elegibles y al menos el 80 % de los participantes son evaluables para el seguimiento (completando al menos una evaluación de seguimiento en medio de la radioterapia y durante la última semana de radioterapia), el estudio se considerará factible.
6 semanas
Viabilidad del programa de yoga en participantes con cáncer de pulmón que reciben radiación determinada por las respuestas al cuestionario.
Periodo de tiempo: 6 semanas

Si participa más del 50 % de los participantes elegibles y al menos el 80 % de los participantes son evaluables para el seguimiento (completando al menos una evaluación de seguimiento en medio de la radioterapia y durante la última semana de radioterapia), el estudio se considerará factible.

Cuestionario de calidad de vida específico para el cáncer de pulmón (QLQ-LC13) de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC) utilizado para la evaluación de seguimiento.

6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

23 de septiembre de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

17 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

17 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

30 de septiembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

3 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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