大動脈弁手術後の認知機能障害の評価におけるエグゼクティブ反応時間テスト
2021年4月7日 更新者：Kati Järvelä、Tampere University Hospital
外科的大動脈弁手術を受ける患者の最大 50% が、ある程度の術後認知機能障害 (POCD) に苦しんでいます。 実行機能が位置する脳の前頭葉は、手術中に脳のこれらの領域への血液の誤灌流の可能性によって引き起こされる外傷の影響を非常に受けやすくなっています。 従来の確立された神経心理学的検査方法は、これらの種類の外傷を区別するのに不十分です。それらは、マルチタスクや同時に複数の刺激の処理を必要としない、分離された構造化された検査であるためです。
この研究の第 1 段階の目標は、実験的エグゼクティブ反応時間 (RT) テストを使用して、電気ショックを受けた患者によって報告された永続的な認知、身体、および感情の苦情の根底にあると想定される微妙な脳機能障害の客観的な検出をこの方法が改善できるかどうかを確認することです。大動脈弁置換（AVR）手術。 研究のフェーズ 2 は、経カテーテル大動脈弁留置術 (TAVI) を受ける患者に集中します。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
18
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tampere、フィンランド、33521
- Tampere University Hospital
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Pirkanmaa
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Tampere、Pirkanmaa、フィンランド
- Tampere University Hospital Heart Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
タンペレ大学病院心臓センターで待機中の大動脈弁置換術 (AVR) および経カテーテル大動脈弁留置 (TAVI) 患者
説明
包含基準:
- -選択的大動脈弁狭窄手術（フェーズ1）または経カテーテル大動脈弁移植（フェーズ2）を受けている
除外基準:
- 以前の神経障害または精神障害。
- 重大な視覚的問題
- 上腕/手の使用上の問題
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Executive Reaction Time テストの応答速度
時間枠：6ヶ月
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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エグゼクティブ リアクション タイム テスト: 回答のエラー%
時間枠：6ヶ月
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kati Järvelä, MD, PhD、Tampere University Hospital Heart Center
- 主任研究者：Jonne Liimatainen, MD、Tampere University Hospital
- スタディディレクター：Kaisa Hartikainen, Professor、Behavioral Neurology Research Unit, Pirkanmaa Hospital District
- スタディディレクター：Arvi Yli-Hankala, Professor、Tampere University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月25日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月7日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
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