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Teste de tempo de reação executiva na avaliação da disfunção cognitiva após procedimentos da válvula aórtica

7 de abril de 2021 atualizado por: Kati Järvelä, Tampere University Hospital

Até 50% dos pacientes submetidos à operação cirúrgica da válvula aórtica sofrem de algum nível de disfunção cognitiva pós-operatória (DCPO). Os lobos frontais do cérebro, onde estão localizadas as funções executivas, são altamente suscetíveis a traumas causados ​​por uma possível má perfusão sanguínea nessas áreas do cérebro durante a cirurgia. Os métodos de testes neuropsicológicos convencionais e estabelecidos são pobres em distinguir esses tipos de trauma, pois são testes isolados e estruturados que não requerem multitarefa e processamento de múltiplos estímulos ao mesmo tempo.

O objetivo da fase 1 deste estudo é empregar um teste experimental de tempo de reação executiva (TR) para verificar se esse método pode melhorar a detecção objetiva de disfunção cerebral sutil presumida subjacente a queixas cognitivas, somáticas e afetivas persistentes relatadas por pacientes submetidos cirurgia de substituição da válvula aórtica (AVR). A fase 2 do estudo se concentrará em pacientes submetidos a implante de válvula aórtica transcateter (TAVI).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

18

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tampere, Finlândia, 33521
        • Tampere University Hospital
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finlândia
        • Tampere University Hospital Heart Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes de substituição eletiva da válvula aórtica (AVR) e implante transcateter da válvula aórtica (TAVI) no Tampere University Hospital Heart Center

Descrição

Critério de inclusão:

  • submetidos a cirurgia eletiva de estenose da válvula aórtica (fase 1) ou implante de válvula aórtica transcateter (fase 2)

Critério de exclusão:

  • Distúrbio neurológico ou psiquiátrico prévio.
  • Problema visual significativo
  • Problemas com o uso do braço/mão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Velocidade de resposta do teste de tempo de reação executiva
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Teste de tempo de reação executiva: erro% de respostas
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kati Järvelä, MD, PhD, Tampere University Hospital Heart Center
  • Investigador principal: Jonne Liimatainen, MD, Tampere University Hospital
  • Diretor de estudo: Kaisa Hartikainen, Professor, Behavioral Neurology Research Unit, Pirkanmaa Hospital District
  • Diretor de estudo: Arvi Yli-Hankala, Professor, Tampere University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

30 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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