- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01953068
Teste de tempo de reação executiva na avaliação da disfunção cognitiva após procedimentos da válvula aórtica
Até 50% dos pacientes submetidos à operação cirúrgica da válvula aórtica sofrem de algum nível de disfunção cognitiva pós-operatória (DCPO). Os lobos frontais do cérebro, onde estão localizadas as funções executivas, são altamente suscetíveis a traumas causados por uma possível má perfusão sanguínea nessas áreas do cérebro durante a cirurgia. Os métodos de testes neuropsicológicos convencionais e estabelecidos são pobres em distinguir esses tipos de trauma, pois são testes isolados e estruturados que não requerem multitarefa e processamento de múltiplos estímulos ao mesmo tempo.
O objetivo da fase 1 deste estudo é empregar um teste experimental de tempo de reação executiva (TR) para verificar se esse método pode melhorar a detecção objetiva de disfunção cerebral sutil presumida subjacente a queixas cognitivas, somáticas e afetivas persistentes relatadas por pacientes submetidos cirurgia de substituição da válvula aórtica (AVR). A fase 2 do estudo se concentrará em pacientes submetidos a implante de válvula aórtica transcateter (TAVI).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Tampere, Finlândia, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finlândia
- Tampere University Hospital Heart Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- submetidos a cirurgia eletiva de estenose da válvula aórtica (fase 1) ou implante de válvula aórtica transcateter (fase 2)
Critério de exclusão:
- Distúrbio neurológico ou psiquiátrico prévio.
- Problema visual significativo
- Problemas com o uso do braço/mão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Velocidade de resposta do teste de tempo de reação executiva
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Teste de tempo de reação executiva: erro% de respostas
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kati Järvelä, MD, PhD, Tampere University Hospital Heart Center
- Investigador principal: Jonne Liimatainen, MD, Tampere University Hospital
- Diretor de estudo: Kaisa Hartikainen, Professor, Behavioral Neurology Research Unit, Pirkanmaa Hospital District
- Diretor de estudo: Arvi Yli-Hankala, Professor, Tampere University Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R13043
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .