Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тест времени исполнительной реакции при оценке когнитивной дисфункции после операций на аортальном клапане

7 апреля 2021 г. обновлено: Kati Järvelä, Tampere University Hospital

До 50% пациентов, перенесших хирургическую операцию на аортальном клапане, страдают от той или иной степени послеоперационной когнитивной дисфункции (ПОКД). Лобные доли головного мозга, где расположены исполнительные функции, очень восприимчивы к травмам, вызванным возможной мальперфузией крови в эти области мозга во время операции. Обычные и общепризнанные методы нейропсихологических тестов плохо позволяют различить эти виды травм, поскольку они представляют собой изолированные, структурированные тесты, не требующие многозадачности и одновременной обработки нескольких стимулов.

Целью фазы 1 этого исследования является использование экспериментального теста времени исполнительной реакции (RT), чтобы увидеть, может ли этот метод улучшить объективное обнаружение тонкой мозговой дисфункции, которая, как предполагается, лежит в основе стойких когнитивных, соматических и аффективных жалоб, о которых сообщают пациенты, подвергшиеся электротравмированию. операция по замене аортального клапана (ПАК). Фаза 2 исследования будет сосредоточена на пациентах, перенесших транскатетерную имплантацию аортального клапана (TAVI).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

18

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Tampere, Финляндия, 33521
        • Tampere University Hospital
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Финляндия
        • Tampere University Hospital Heart Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Плановая замена аортального клапана (AVR) и транскатетерная имплантация аортального клапана (TAVI) пациентам в кардиологическом центре университетской больницы Тампере

Описание

Критерии включения:

  • плановая операция по поводу стеноза аортального клапана (фаза 1) или транскатетерная имплантация аортального клапана (фаза 2)

Критерий исключения:

  • Предшествующее неврологическое или психическое расстройство.
  • Серьезная проблема со зрением
  • Проблемы с использованием плеча/кисти

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость реакции Executive Reaction Time Test
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Исполнительный тест на время реакции: ошибочный % ответов
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Kati Järvelä, MD, PhD, Tampere University Hospital Heart Center
  • Главный следователь: Jonne Liimatainen, MD, Tampere University Hospital
  • Директор по исследованиям: Kaisa Hartikainen, Professor, Behavioral Neurology Research Unit, Pirkanmaa Hospital District
  • Директор по исследованиям: Arvi Yli-Hankala, Professor, Tampere University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться