- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01953068
Тест времени исполнительной реакции при оценке когнитивной дисфункции после операций на аортальном клапане
До 50% пациентов, перенесших хирургическую операцию на аортальном клапане, страдают от той или иной степени послеоперационной когнитивной дисфункции (ПОКД). Лобные доли головного мозга, где расположены исполнительные функции, очень восприимчивы к травмам, вызванным возможной мальперфузией крови в эти области мозга во время операции. Обычные и общепризнанные методы нейропсихологических тестов плохо позволяют различить эти виды травм, поскольку они представляют собой изолированные, структурированные тесты, не требующие многозадачности и одновременной обработки нескольких стимулов.
Целью фазы 1 этого исследования является использование экспериментального теста времени исполнительной реакции (RT), чтобы увидеть, может ли этот метод улучшить объективное обнаружение тонкой мозговой дисфункции, которая, как предполагается, лежит в основе стойких когнитивных, соматических и аффективных жалоб, о которых сообщают пациенты, подвергшиеся электротравмированию. операция по замене аортального клапана (ПАК). Фаза 2 исследования будет сосредоточена на пациентах, перенесших транскатетерную имплантацию аортального клапана (TAVI).
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tampere, Финляндия, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Финляндия
- Tampere University Hospital Heart Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- плановая операция по поводу стеноза аортального клапана (фаза 1) или транскатетерная имплантация аортального клапана (фаза 2)
Критерий исключения:
- Предшествующее неврологическое или психическое расстройство.
- Серьезная проблема со зрением
- Проблемы с использованием плеча/кисти
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорость реакции Executive Reaction Time Test
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Исполнительный тест на время реакции: ошибочный % ответов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kati Järvelä, MD, PhD, Tampere University Hospital Heart Center
- Главный следователь: Jonne Liimatainen, MD, Tampere University Hospital
- Директор по исследованиям: Kaisa Hartikainen, Professor, Behavioral Neurology Research Unit, Pirkanmaa Hospital District
- Директор по исследованиям: Arvi Yli-Hankala, Professor, Tampere University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R13043
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .