Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitvoerende reactietijdtest bij beoordeling van cognitieve disfunctie na aortaklepprocedures

7 april 2021 bijgewerkt door: Kati Järvelä, Tampere University Hospital

Tot 50% van de patiënten die een chirurgische aortaklepoperatie ondergaan, lijdt aan een zekere mate van postoperatieve cognitieve disfunctie (POCD). Frontale kwabben van de hersenen, waar executieve functies zich bevinden, zijn zeer vatbaar voor trauma veroorzaakt door mogelijke bloedperfusie naar deze hersengebieden tijdens een operatie. Conventionele en gevestigde neuropsychologische testmethoden zijn slecht in het onderscheiden van dit soort trauma's, aangezien het geïsoleerde, gestructureerde tests zijn die geen multitasking en verwerking van meerdere stimuli tegelijkertijd vereisen.

Het fase 1-doel van deze studie is om een ​​experimentele Executive Reaction Time (RT)-test te gebruiken om te zien of deze methode de objectieve detectie van subtiele hersendisfunctie zou kunnen verbeteren, waarvan wordt aangenomen dat deze ten grondslag ligt aan aanhoudende cognitieve, somatische en affectieve klachten die worden gerapporteerd door patiënten die een electische behandeling hebben ondergaan. aortaklepvervanging (AVR) operatie. Fase 2 van de studie zal zich concentreren op patiënten die transcatheter aortaklepimplantatie (TAVI) ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

18

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Tampere, Finland, 33521
        • Tampere University Hospital
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finland
        • Tampere University Hospital Heart Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Electieve aortaklepvervanging (AVR) en transcatheter aortaklepimplantatie (TAVI) patiënten in Tampere University Hospital Heart Center

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • electieve aortaklepstenose-operatie ondergaat (fase 1) of transcatheter aortaklepimplantatie (fase 2)

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere neurologische of psychiatrische stoornis.
  • Aanzienlijk visueel probleem
  • Problemen met het gebruik van de bovenarm/hand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Executive Reactietijd Test reactiesnelheid
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Uitvoerende reactietijdtest: foutpercentage van de antwoorden
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kati Järvelä, MD, PhD, Tampere University Hospital Heart Center
  • Hoofdonderzoeker: Jonne Liimatainen, MD, Tampere University Hospital
  • Studie directeur: Kaisa Hartikainen, Professor, Behavioral Neurology Research Unit, Pirkanmaa Hospital District
  • Studie directeur: Arvi Yli-Hankala, Professor, Tampere University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

30 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren