Test czasu reakcji wykonawczej w ocenie dysfunkcji poznawczych po zabiegach wszczepienia zastawki aortalnej
Do 50% pacjentów poddawanych chirurgicznej operacji zastawki aortalnej cierpi na pewien stopień pooperacyjnej dysfunkcji poznawczej (POCD). Płaty czołowe mózgu, w których zlokalizowane są funkcje wykonawcze, są bardzo podatne na urazy spowodowane możliwą nieprawidłową perfuzją krwi do tych obszarów mózgu podczas operacji. Konwencjonalne i uznane metody testów neuropsychologicznych są słabe w rozróżnianiu tego rodzaju urazów, ponieważ są to izolowane, ustrukturyzowane testy, które nie wymagają wielozadaniowości i przetwarzania wielu bodźców w tym samym czasie.
Celem fazy 1 tego badania jest zastosowanie eksperymentalnego testu czasu reakcji wykonawczej (RT), aby sprawdzić, czy ta metoda może poprawić obiektywne wykrywanie subtelnej dysfunkcji mózgu, która ma leżeć u podstaw uporczywych dolegliwości poznawczych, somatycznych i afektywnych zgłaszanych przez pacjentów, którzy przeszli porażenie elektryczne. operacja wymiany zastawki aortalnej (AVR). Faza 2 badania będzie koncentrować się na pacjentach poddawanych przezcewnikowej implantacji zastawki aortalnej (TAVI).
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tampere, Finlandia, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finlandia
- Tampere University Hospital Heart Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w trakcie planowej operacji zwężenia zastawki aortalnej (faza 1) lub przezcewnikowej implantacji zastawki aortalnej (faza 2)
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze zaburzenie neurologiczne lub psychiatryczne.
- Poważny problem wizualny
- Problemy z użyciem ramienia/ręki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas reakcji wykonawczej Szybkość odpowiedzi w teście
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Test czasu reakcji kierownictwa: % błędów odpowiedzi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kati Järvelä, MD, PhD, Tampere University Hospital Heart Center
- Główny śledczy: Jonne Liimatainen, MD, Tampere University Hospital
- Dyrektor Studium: Kaisa Hartikainen, Professor, Behavioral Neurology Research Unit, Pirkanmaa Hospital District
- Dyrektor Studium: Arvi Yli-Hankala, Professor, Tampere University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R13043
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .