- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01953068
Exekutivt reaktionstidstest vid bedömning av kognitiv dysfunktion efter aortaklaffprocedurer
Upp till 50 % av patienterna som genomgår kirurgisk aortaklaffoperation lider av någon grad av postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD). Hjärnans främre lober, där exekutiva funktioner är belägna, är mycket känsliga för trauma orsakade av eventuell blodmissbildning till dessa delar av hjärnan under operation. Konventionella och etablerade neuropsykologiska testmetoder är dåliga på att särskilja dessa typer av trauma, eftersom de är isolerade, strukturerade test som inte kräver multitasking och bearbetning av flera stimuli samtidigt.
Fas 1-målet med den här studien är att använda ett experimentellt test för exekutiv reaktionstid (RT) för att se om denna metod kan förbättra objektiv upptäckt av subtil hjärndysfunktion som antas ligga till grund för ihållande kognitiva, somatiska och affektiva besvär som rapporterats av patienter som har genomgått elektriska sjukdomar. aortaklaffbyte (AVR) operation. Fas 2 av studien kommer att koncentreras på patienter som genomgår transkateter aortaklaffimplantation (TAVI).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tampere, Finland, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finland
- Tampere University Hospital Heart Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- genomgår elektiv aortaklaffstenoskirurgi (fas 1) eller transkateter aortaklaffimplantation (fas 2)
Exklusions kriterier:
- Tidigare neurologisk eller psykiatrisk störning.
- Betydande synproblem
- Problem med användning av överarm/hand
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Executive Reaction Time Test svarshastighet
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Executive Reaction Time Test: felprocent av svaren
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kati Järvelä, MD, PhD, Tampere University Hospital Heart Center
- Huvudutredare: Jonne Liimatainen, MD, Tampere University Hospital
- Studierektor: Kaisa Hartikainen, Professor, Behavioral Neurology Research Unit, Pirkanmaa Hospital District
- Studierektor: Arvi Yli-Hankala, Professor, Tampere University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R13043
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Neurobehavioral manifestationer
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringAutism | Neurologiska störningar | Neurodegenerativ sjukdom | Neurobehavioral manifestationFörenta staterna
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadFriska | Humörstörning | Neurobehavioral manifestationFörenta staterna
-
Chulalongkorn UniversityOkändOligosackarider från mänsklig mjölk, allergisk manifestationThailand
-
University of Roma La SapienzaOkändÅterhämtningstid för anestesi | Mental kompetens | Delirium, demens, kognitiva störningar | Neurobehavioral manifestationItalien
-
National Institute of Nursing Research (NINR)IndragenTrötthet | Sömnstörning | Traumatisk hjärnskada | Neurobehavioral manifestationFörenta staterna
-
Singapore General HospitalSingapore Eye Research InstituteRekryteringDiabetes typ 2 | Diabetes; Neuropati, polyneuropati (manifestation) | Diabetesrelaterade komplikationer | Diabetes; Nefropati (manifestation) | Diabetes; Retinopati (manifestation)Singapore
-
Bernadette Dian Novita, MD.,PhDAvslutadVaraktighet av sjukhusvistelse | Klinisk manifestation av covid-19Indonesien
-
National Taiwan University HospitalOkändKeratit; Infektionssjukdom (manifestation)Taiwan
-
University Hospital, GenevaAvslutadKeratit; Infektionssjukdom (manifestation)Schweiz
-
Jabir Ibn Hayyan Medical UniversityAvslutadMjälte; Cysta, Hydatid (manifestation)