Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Exekutivt reaktionstidstest vid bedömning av kognitiv dysfunktion efter aortaklaffprocedurer

7 april 2021 uppdaterad av: Kati Järvelä, Tampere University Hospital

Upp till 50 % av patienterna som genomgår kirurgisk aortaklaffoperation lider av någon grad av postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD). Hjärnans främre lober, där exekutiva funktioner är belägna, är mycket känsliga för trauma orsakade av eventuell blodmissbildning till dessa delar av hjärnan under operation. Konventionella och etablerade neuropsykologiska testmetoder är dåliga på att särskilja dessa typer av trauma, eftersom de är isolerade, strukturerade test som inte kräver multitasking och bearbetning av flera stimuli samtidigt.

Fas 1-målet med den här studien är att använda ett experimentellt test för exekutiv reaktionstid (RT) för att se om denna metod kan förbättra objektiv upptäckt av subtil hjärndysfunktion som antas ligga till grund för ihållande kognitiva, somatiska och affektiva besvär som rapporterats av patienter som har genomgått elektriska sjukdomar. aortaklaffbyte (AVR) operation. Fas 2 av studien kommer att koncentreras på patienter som genomgår transkateter aortaklaffimplantation (TAVI).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

18

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Tampere, Finland, 33521
        • Tampere University Hospital
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finland
        • Tampere University Hospital Heart Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Elektiv aortaklaffsersättning (AVR) och transkateter aortaklaffimplantation (TAVI) patienter vid Tammerfors universitetssjukhus hjärtcenter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • genomgår elektiv aortaklaffstenoskirurgi (fas 1) eller transkateter aortaklaffimplantation (fas 2)

Exklusions kriterier:

  • Tidigare neurologisk eller psykiatrisk störning.
  • Betydande synproblem
  • Problem med användning av överarm/hand

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Executive Reaction Time Test svarshastighet
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Executive Reaction Time Test: felprocent av svaren
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kati Järvelä, MD, PhD, Tampere University Hospital Heart Center
  • Huvudutredare: Jonne Liimatainen, MD, Tampere University Hospital
  • Studierektor: Kaisa Hartikainen, Professor, Behavioral Neurology Research Unit, Pirkanmaa Hospital District
  • Studierektor: Arvi Yli-Hankala, Professor, Tampere University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2013

Första postat (Uppskatta)

30 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neurobehavioral manifestationer

3
Prenumerera