Prueba de tiempo de reacción ejecutiva en la evaluación de la disfunción cognitiva después de los procedimientos de válvula aórtica
Hasta el 50% de los pacientes que se someten a una operación quirúrgica de la válvula aórtica sufren algún nivel de disfunción cognitiva posoperatoria (DCPO). Los lóbulos frontales del cerebro, donde se ubican las funciones ejecutivas, son altamente susceptibles al trauma causado por una posible mala perfusión de sangre a estas áreas del cerebro durante la cirugía. Los métodos de prueba neuropsicológicos convencionales y establecidos son deficientes para distinguir estos tipos de trauma, ya que son pruebas aisladas y estructuradas que no requieren la multitarea y el procesamiento de múltiples estímulos al mismo tiempo.
El objetivo de la fase 1 de este estudio es emplear una prueba experimental de tiempo de reacción ejecutiva (RT) para ver si este método podría mejorar la detección objetiva de la disfunción cerebral sutil que se supone es la base de las quejas cognitivas, somáticas y afectivas persistentes informadas por pacientes que se han sometido a electroterapia. cirugía de reemplazo de válvula aórtica (AVR). La fase 2 del estudio se concentrará en los pacientes que se someten a un implante transcatéter de válvula aórtica (TAVI).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tampere, Finlandia, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finlandia
- Tampere University Hospital Heart Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- someterse a cirugía electiva de estenosis de la válvula aórtica (fase 1) o implante transcatéter de válvula aórtica (fase 2)
Criterio de exclusión:
- Trastorno neurológico o psiquiátrico previo.
- Importante problema visual
- Problemas con el uso de la parte superior del brazo/mano
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Velocidad de respuesta de la prueba de tiempo de reacción ejecutiva
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Prueba de tiempo de reacción ejecutiva:% de error de las respuestas
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kati Järvelä, MD, PhD, Tampere University Hospital Heart Center
- Investigador principal: Jonne Liimatainen, MD, Tampere University Hospital
- Director de estudio: Kaisa Hartikainen, Professor, Behavioral Neurology Research Unit, Pirkanmaa Hospital District
- Director de estudio: Arvi Yli-Hankala, Professor, Tampere University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R13043
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .