Johdon reaktioaikatesti kognitiivisten toimintahäiriöiden arvioinnissa aorttaläppätoimenpiteiden jälkeen
Jopa 50 % potilaista, joille tehdään kirurginen aorttaläppäleikkaus, kärsii jonkinasteisesta postoperatiivisesta kognitiivisesta toimintahäiriöstä (POCD). Aivojen etulohkot, joissa toimeenpanotoiminnot sijaitsevat, ovat erittäin alttiita traumalle, joka johtuu mahdollisesta veren epämuodostuksesta näille aivoalueille leikkauksen aikana. Perinteiset ja vakiintuneet neuropsykologiset testimenetelmät ovat huonoja tällaisten traumojen erottamisessa, koska ne ovat yksittäisiä, strukturoituja testejä, jotka eivät vaadi moniajoa ja useiden ärsykkeiden käsittelyä samanaikaisesti.
Tämän tutkimuksen vaiheen 1 tavoitteena on käyttää kokeellista Executive-reaktioaikatestiä (RT) sen selvittämiseksi, voisiko tämä menetelmä parantaa objektiivista havaitsemista hienovaraisten aivojen toimintahäiriöiden oletetaan olevan taustalla pysyvien kognitiivisten, somaattisten ja affektiivisten vaivojen taustalla potilailta, joille on tehty sähköhoito. aorttaläpän korvausleikkaus (AVR). Tutkimuksen toinen vaihe keskittyy potilaisiin, joille tehdään transkatetri-aorttaläppäimplantaatio (TAVI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tampere, Suomi, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Suomi
- Tampere University Hospital Heart Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jolle tehdään elektiivinen aorttaläpän ahtaumaleikkaus (vaihe 1) tai transkatetri aorttaläpän implantaatio (vaihe 2)
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi neurologinen tai psykiatrinen häiriö.
- Merkittävä visuaalinen ongelma
- Ongelmia olkavarren/käden käytössä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Executive Reaction Time Testi vastenopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Executive Reaction Time Test: virhe% vastauksista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kati Järvelä, MD, PhD, Tampere University Hospital Heart Center
- Päätutkija: Jonne Liimatainen, MD, Tampere University Hospital
- Opintojohtaja: Kaisa Hartikainen, Professor, Behavioral Neurology Research Unit, Pirkanmaa Hospital District
- Opintojohtaja: Arvi Yli-Hankala, Professor, Tampere University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R13043
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .