Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výkonný test reakční doby při hodnocení kognitivní dysfunkce po výkonech aortální chlopně

7. dubna 2021 aktualizováno: Kati Järvelä, Tampere University Hospital

Až 50 % pacientů podstupujících chirurgickou operaci aortální chlopně trpí určitou úrovní pooperační kognitivní dysfunkce (POCD). Frontální laloky mozku, kde jsou umístěny výkonné funkce, jsou vysoce náchylné k traumatu způsobenému možnou malperfuzí krve do těchto oblastí mozku během operace. Konvenční a zavedené neuropsychologické testovací metody jsou špatné v rozlišení těchto druhů traumat, protože se jedná o izolované, strukturované testy, které nevyžadují multitasking a zpracování více podnětů současně.

Cílem fáze 1 této studie je použít experimentální test exekutivní reakční doby (RT), aby se zjistilo, zda by tato metoda mohla zlepšit objektivní detekci jemné mozkové dysfunkce, o níž se předpokládá, že je základem přetrvávajících kognitivních, somatických a afektivních potíží hlášených pacienty, kteří podstoupili elektřinu. operace náhrady aortální chlopně (AVR). Fáze 2 studie se zaměří na pacienty podstupující transkatétrovou implantaci aortální chlopně (TAVI).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

18

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Tampere, Finsko, 33521
        • Tampere University Hospital
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finsko
        • Tampere University Hospital Heart Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s elektivní náhradou aortální chlopně (AVR) a transkatétrovou implantací aortální chlopně (TAVI) v srdečním centru Fakultní nemocnice v Tampere

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • podstupující elektivní operaci stenózy aortální chlopně (fáze 1) nebo transkatétrovou implantaci aortální chlopně (fáze 2)

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí neurologická nebo psychiatrická porucha.
  • Významný vizuální problém
  • Problémy s používáním horní části paže/ruky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Executive Reaction Time Test rychlosti odezvy
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Executive Reaction Time Test: chyba % odpovědí
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tampere University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kati Järvelä, MD, PhD, Tampere University Hospital Heart Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Jonne Liimatainen, MD, Tampere University Hospital
  • Ředitel studie: Kaisa Hartikainen, Professor, Behavioral Neurology Research Unit, Pirkanmaa Hospital District
  • Ředitel studie: Arvi Yli-Hankala, Professor, Tampere University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

30. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R13043

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit