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Test de temps de réaction exécutif dans l'évaluation du dysfonctionnement cognitif après des procédures de valve aortique

7 avril 2021 mis à jour par: Kati Järvelä, Tampere University Hospital

Jusqu'à 50% des patients subissant une opération chirurgicale de la valve aortique souffrent d'un certain niveau de dysfonctionnement cognitif post-opératoire (POCD). Les lobes frontaux du cerveau, où se trouvent les fonctions exécutives, sont très sensibles aux traumatismes causés par une éventuelle malperfusion sanguine dans ces zones du cerveau pendant la chirurgie. Les méthodes de test neuropsychologiques conventionnelles et établies ne permettent pas de distinguer ces types de traumatismes, car ce sont des tests isolés et structurés qui ne nécessitent pas de multitâches et de traitement de plusieurs stimuli en même temps.

L'objectif de la phase 1 de cette étude est d'utiliser un test expérimental de temps de réaction exécutive (RT) pour voir si cette méthode pourrait améliorer la détection objective d'un dysfonctionnement cérébral subtil supposé sous-tendre les plaintes cognitives, somatiques et affectives persistantes signalées par les patients qui ont subi des décharges électriques. chirurgie de remplacement valvulaire aortique (RVA). La phase 2 de l'étude se concentrera sur les patients subissant une implantation de valve aortique transcathéter (TAVI).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

18

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tampere, Finlande, 33521
        • Tampere University Hospital
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finlande
        • Tampere University Hospital Heart Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients électifs de remplacement de valve aortique (AVR) et d'implantation de valve aortique transcathéter (TAVI) au centre cardiaque de l'hôpital universitaire de Tampere

La description

Critère d'intégration:

  • subissant une chirurgie élective de sténose de la valve aortique (phase 1) ou une implantation de valve aortique transcathéter (phase 2)

Critère d'exclusion:

  • Trouble neurologique ou psychiatrique antérieur.
  • Problème visuel important
  • Problèmes d'utilisation du bras/de la main

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Temps de réaction de l'exécutif Vitesse de réponse du test
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Test de temps de réaction des cadres : pourcentage d'erreur de réponses
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kati Järvelä, MD, PhD, Tampere University Hospital Heart Center
  • Chercheur principal: Jonne Liimatainen, MD, Tampere University Hospital
  • Directeur d'études: Kaisa Hartikainen, Professor, Behavioral Neurology Research Unit, Pirkanmaa Hospital District
  • Directeur d'études: Arvi Yli-Hankala, Professor, Tampere University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2013

Première publication (Estimation)

30 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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