- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01953068
Test de temps de réaction exécutif dans l'évaluation du dysfonctionnement cognitif après des procédures de valve aortique
Jusqu'à 50% des patients subissant une opération chirurgicale de la valve aortique souffrent d'un certain niveau de dysfonctionnement cognitif post-opératoire (POCD). Les lobes frontaux du cerveau, où se trouvent les fonctions exécutives, sont très sensibles aux traumatismes causés par une éventuelle malperfusion sanguine dans ces zones du cerveau pendant la chirurgie. Les méthodes de test neuropsychologiques conventionnelles et établies ne permettent pas de distinguer ces types de traumatismes, car ce sont des tests isolés et structurés qui ne nécessitent pas de multitâches et de traitement de plusieurs stimuli en même temps.
L'objectif de la phase 1 de cette étude est d'utiliser un test expérimental de temps de réaction exécutive (RT) pour voir si cette méthode pourrait améliorer la détection objective d'un dysfonctionnement cérébral subtil supposé sous-tendre les plaintes cognitives, somatiques et affectives persistantes signalées par les patients qui ont subi des décharges électriques. chirurgie de remplacement valvulaire aortique (RVA). La phase 2 de l'étude se concentrera sur les patients subissant une implantation de valve aortique transcathéter (TAVI).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tampere, Finlande, 33521
- Tampere University Hospital
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Pirkanmaa
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Tampere, Pirkanmaa, Finlande
- Tampere University Hospital Heart Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- subissant une chirurgie élective de sténose de la valve aortique (phase 1) ou une implantation de valve aortique transcathéter (phase 2)
Critère d'exclusion:
- Trouble neurologique ou psychiatrique antérieur.
- Problème visuel important
- Problèmes d'utilisation du bras/de la main
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Temps de réaction de l'exécutif Vitesse de réponse du test
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Test de temps de réaction des cadres : pourcentage d'erreur de réponses
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kati Järvelä, MD, PhD, Tampere University Hospital Heart Center
- Chercheur principal: Jonne Liimatainen, MD, Tampere University Hospital
- Directeur d'études: Kaisa Hartikainen, Professor, Behavioral Neurology Research Unit, Pirkanmaa Hospital District
- Directeur d'études: Arvi Yli-Hankala, Professor, Tampere University Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R13043
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