评估主动脉瓣手术后认知功能障碍的执行反应时间测试
2021年4月7日 更新者：Kati Järvelä、Tampere University Hospital
高达 50% 的接受外科主动脉瓣手术的患者患有一定程度的术后认知功能障碍 (POCD)。 执行功能所在的大脑额叶极易受到手术过程中可能因大脑这些区域的血液灌注不良而造成的创伤。 传统的和已建立的神经心理学测试方法很难区分这些类型的创伤，因为它们是孤立的、结构化的测试，不需要同时进行多任务处理和处理多种刺激。
本研究的第 1 阶段目标是采用实验性执行反应时间 (RT) 测试，看看这种方法是否可以改善对细微脑功能障碍的客观检测，假设这些功能障碍是接受过电击的患者报告的持续认知、躯体和情感投诉的基础主动脉瓣置换术 (AVR) 手术。 该研究的第 2 阶段将集中于接受经导管主动脉瓣植入术 (TAVI) 的患者。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
18
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tampere、芬兰、33521
- Tampere University Hospital
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Pirkanmaa
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Tampere、Pirkanmaa、芬兰
- Tampere University Hospital Heart Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
坦佩雷大学医院心脏中心的选择性主动脉瓣置换术 (AVR) 和经导管主动脉瓣植入术 (TAVI) 患者
描述
纳入标准：
- 正在接受选择性主动脉瓣狭窄手术（第 1 阶段）或经导管主动脉瓣植入术（第 2 阶段）
排除标准：
- 以前的神经或精神疾病。
- 显着的视觉问题
- 上臂/手部使用问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Executive Reaction Time 测试反应速度
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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执行反应时间测试：答案的错误百分比
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kati Järvelä, MD, PhD、Tampere University Hospital Heart Center
- 首席研究员：Jonne Liimatainen, MD、Tampere University Hospital
- 研究主任：Kaisa Hartikainen, Professor、Behavioral Neurology Research Unit, Pirkanmaa Hospital District
- 研究主任：Arvi Yli-Hankala, Professor、Tampere University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月25日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月25日
首次发布 (估计)
2013年9月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月7日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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