Vezetői reakcióidő teszt az aortabillentyű-eljárások utáni kognitív diszfunkció értékelésére
A műtéti aortabillentyű műtéten átesett betegek 50%-a szenved valamilyen szintű posztoperatív kognitív diszfunkciótól (POCD). Az agy elülső lebenyei, ahol a végrehajtó funkciók találhatók, nagyon érzékenyek a sérülésekre, amelyeket a műtét során az agy ezen területein esetlegesen előforduló vérzavar okoz. A hagyományos és bevett neuropszichológiai tesztmódszerek nem képesek megkülönböztetni ezeket a traumákat, mivel ezek elszigetelt, strukturált tesztek, amelyek nem igényelnek többfeladatot és több inger egyidejű feldolgozását.
Ennek a vizsgálatnak az 1. fázisának célja egy kísérleti végrehajtói reakcióidő (RT) teszt alkalmazása annak megállapítására, hogy ez a módszer javíthatja-e a finom agyműködési zavarok objektív kimutatását, amelyekről feltételezik, hogy az elektromos kezelésen átesett betegek tartós kognitív, szomatikus és affektív panaszai mögött állnak. aortabillentyű csere (AVR) műtét. A vizsgálat 2. fázisa a transzkatéteres aortabillentyű beültetésen (TAVI) átesett betegekre összpontosít.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tampere, Finnország, 33521
- Tampere University Hospital
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finnország
- Tampere University Hospital Heart Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elektív aortabillentyű szűkület műtéten (1. fázis) vagy transzkatéteres aortabillentyű beültetésen (2. fázis)
Kizárási kritériumok:
- Korábbi neurológiai vagy pszichiátriai rendellenesség.
- Jelentős vizuális probléma
- Problémák a felkar/kéz használatával
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Vezetői reakcióidő Teszt válaszsebességet
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Vezetői reakcióidő teszt: a válaszok hiba%-a
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kati Järvelä, MD, PhD, Tampere University Hospital Heart Center
- Kutatásvezető: Jonne Liimatainen, MD, Tampere University Hospital
- Tanulmányi igazgató: Kaisa Hartikainen, Professor, Behavioral Neurology Research Unit, Pirkanmaa Hospital District
- Tanulmányi igazgató: Arvi Yli-Hankala, Professor, Tampere University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R13043
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Neuroviselkedési megnyilvánulások
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...Befejezve