Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Executive Reaction Time Test i vurdering av kognitiv dysfunksjon etter aortaklaffprosedyrer

7. april 2021 oppdatert av: Kati Järvelä, Tampere University Hospital

Opptil 50 % av pasientene som gjennomgår kirurgisk aortaklaffoperasjon lider av et eller annet nivå av postoperativ kognitiv dysfunksjon (POCD). Frontallappene i hjernen, der eksekutive funksjoner er lokalisert, er svært utsatt for traumer forårsaket av mulig blodmisdannelse til disse områdene av hjernen under operasjonen. Konvensjonelle og etablerte nevropsykologiske testmetoder er dårlige til å skille denne typen traumer, da de er isolerte, strukturerte tester som ikke krever multitasking og prosessering av flere stimuli samtidig.

Fase 1-målet med denne studien er å bruke en eksperimentell Executive Reaction Time (RT) test for å se om denne metoden kan forbedre objektiv påvisning av subtil hjernedysfunksjon som antas å ligge til grunn for vedvarende kognitive, somatiske og affektive plager rapportert av pasienter som har gjennomgått elektrisk aortaklafferstatning (AVR) kirurgi. Fase 2 av studien vil konsentrere seg om pasienter som gjennomgår transkateter aortaklaffimplantasjon (TAVI).

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

18

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tampere, Finland, 33521
        • Tampere University Hospital
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finland
        • Tampere University Hospital Heart Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Elektiv aortaklafferstatning (AVR) og transkateter aortaklaffimplantasjon (TAVI) pasienter ved Tammerfors universitetssykehus hjertesenter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gjennomgår elektiv aortaklaffstenosekirurgi (fase 1) eller transkateter aortaklaffimplantasjon (fase 2)

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere nevrologisk eller psykiatrisk lidelse.
  • Betydelig synsproblem
  • Problemer med bruk av overarm/hånd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Executive Reaction Time Test responshastighet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Executive Reaction Time Test: feil% av svarene
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kati Järvelä, MD, PhD, Tampere University Hospital Heart Center
  • Hovedetterforsker: Jonne Liimatainen, MD, Tampere University Hospital
  • Studieleder: Kaisa Hartikainen, Professor, Behavioral Neurology Research Unit, Pirkanmaa Hospital District
  • Studieleder: Arvi Yli-Hankala, Professor, Tampere University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2013

Først lagt ut (Anslag)

30. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere