STEP AND GO: テクノロジーを活用した運動促進に関する研究
2018年7月5日 更新者:The University of Texas Medical Branch, Galveston
STEP AND GO: テクノロジーベースの運動促進とゲームの成果に関する研究
研究の目的は、成人の身体活動の増加を促進するためにモバイル ゲームを使用した介入をテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
身体活動は心臓代謝の危険因子を減らします。
残念ながら、成人の大多数は推奨される活動を満たしていません。
ウォーキングは有効性が証明されている好ましい活動方法ですが、活動目標を継続的に遵守するよう動機付けるのは困難です。
テクノロジーベースのツールを使用した「ゲーミフィケーション」は、身体活動の目標の遵守を促進する可能性を秘めています。
ゲーミフィケーションは、ビデオ ゲームの要素 (リーダーボード、バッジ、仮想物語の進行など) がゲーム以外のアプリケーションに統合されるときに発生します。
ゲーム要素は、ウォーキングや自己モニタリングをより楽しくすることで、より速く、より長く、より頻繁に歩くよう動機づけることができます。
提案された研究では、研究者らは、テクノロジーを使用して身体活動を「ゲーム化」するテクノロジーベースの介入の実現可能性と受け入れ可能性をテストしようとしています。
研究者らは、非活動的な過体重成人40名(女性20名、18~69歳)を介入群または待機リスト対照のいずれかに無作為に割り付ける。
(注: モバイル デバイス、携帯電話サービス、ゲームなどが正しく動作していることを確認するために、介入のプレパイロット片腕テストのためにさらに 10 人の参加者が募集されます。)
この介入は主に、物語ベースのウォーキング アプリケーション (「アプリ」) を搭載したモバイル デバイスの提供で構成されます。
参加者は、週あたり 60 分から 150 分以上に増加するアクティビティ目標を達成するためにアプリを使用するよう指示されます。
このアプリは全地球測位システムと加速度計を使用して、運動時間と強度を追跡します。
調査員は毎週参加者に電話し、簡単なカウンセリングと技術サポートを求めます。
介入は12週間続きます。
主な結果は、減員、中退の理由、アプリの使用順守、通話への曝露、およびあらゆる有害事象を含む、実現可能性と受容性のプロセス尺度です。
研究者らはまた、介入群の行動(身体活動)、体重関連(体重、体組成)、健康アウトカム(フィットネス、血圧)を待機リスト対照群と比較する。
最後に、自己効力感、内発的動機づけ、自己規制などの理論に基づく中間変数も調査します。
この研究は、ゲーム化されたアプリの可能性に関する重要な情報を提供し、テクノロジーに基づいた心臓血管の健康増進におけるより大規模な研究プログラムの基礎を築くことになります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Galveston、Texas、アメリカ、77555
- The University of Texas Medical Branch
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~69年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢は18歳から69歳まで
- BMIは25kg/m2から35kg/m2の間です
- 英語を読んで理解できる
- 5 インチサイズのモバイル デバイス上の標準アプリケーションで単語を読むことが可能
- 運動のために歩くことができる
- 研究場所までの交通手段を見つけることができる
- 研究から提供されたスマートフォンを使用して参加する意思がある
- 暴力を含む潜在的に怖い話や悲しい話に喜んで耳を傾ける
- ソーシャルネットワークを通じて他の参加者と散歩に関する基本情報を共有したい
除外基準:
- (女性の場合)現在妊娠中または授乳中、または今後6か月以内に妊娠する予定がある
- 身体活動準備アンケート (PAR-Q、項目 1 ~ 4) で、心臓の状態、活動中または休息中の胸痛、または意識喪失を報告してください。 このアンケートに血圧の薬を服用していることを報告するには、医師の診断書が必要です。
- 運動のために歩くことができない(自己申告)
- アルコールまたは薬物依存の現在の症状を報告する
- 今後 4 か月以内にガルベストン - ヒューストン地域から離れる予定がある、または研究期間中に 1 週間以上街を離れる予定がある
- 高血圧や糖尿病などの併存疾患のために服用している薬を報告したがらない
- 糖尿病または甲状腺の問題で薬を服用している
- 過去6か月以内に脳卒中、股関節骨折、股関節または膝関節置換術、または脊椎手術を受けた
- 参加者は活動的である(中程度から激しい強度のアクティビティを週に 60 分以上)
- 家族の別のメンバーがこの治験の参加者またはスタッフである
- 現在、身体活動または減量に関する研究試験に参加している
- 最近(半年以内)身体活動または減量に関する研究試験を完了した
- 最近(半年以内)体重が 5% 以上減少した
- 規定された身体活動への最適な参加を妨げる整形外科的合併症の病歴を報告してください(例: かかとの骨棘、重度の関節炎 - 対象となる可能性がありますが、医師の診断書が必要です)
- 現在喫煙者
- 現在はZombies, Run!を使用しています。運動のために
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ゲームベースの介入
この腕は、モバイル スマートフォン デバイス、セルラー データ サービス、デバイスにロードされるゲーム アプリケーション、デバイスに約 40 ~ 50 曲をロードするためのクレジット、ヘッドフォン、およびデバイスを着用するためのアームバンドの提供を含むゲーム介入を受け取ります。デバイス。
参加者には毎週カウンセリングの電話もかかります。
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調査員は参加者にスマートフォンと必要なアクセサリ(ゲームアプリや音楽をダウンロードするためのギフトカード、ヘッドフォン、アームバンド)を提供します。
ゲーム「ゾンビ、ラン!」連続的な物語の中に音楽を散りばめて、ウォーキングやジョギングを奨励します。
定期的な「ゾンビチェイス」は、短いインターバルトレーニングを奨励します。
参加者は活動量を増やす目標を設定し、フィードバックを提供するために毎週簡単な電話カウンセリングを受けます。
他の名前:
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介入なし:待機リストの制御
このグループは、ランダム化試験の最終評価が完了するまで介入を受けません。
その後、彼らは完全な介入を受けることになります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから 12 週間までの身体活動の変化
時間枠:ベースラインから 12 週間まで
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7 日間にわたって測定された身体活動の分数。
追跡調査ができなかった参加者については、ベースライン値が引き継がれました。
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ベースラインから 12 週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから 12 週間後の体力の変化
時間枠:ベースラインから 12 週間まで
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フィットネスを測定するための最大トレッドミル テスト (最大の努力中に体が使用する酸素の量として機能します)。
追跡調査ができなかった参加者については、ベースライン値が引き継がれました。
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ベースラインから 12 週間まで
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ベースラインから12週間までの体脂肪率の変化
時間枠:ベースラインから 12 週間まで
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二重X線吸光光度計を使用して体脂肪率を測定します。
追跡調査ができなかった参加者については、ベースライン値が引き継がれました。
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ベースラインから 12 週間まで
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ベースラインから 12 週間までの血圧の変化
時間枠:ベースラインから 12 週間まで
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収縮期血圧と拡張期血圧は、標準的な方法を使用して測定されます。
追跡調査ができなかった参加者については、ベースライン値が引き継がれました。
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ベースラインから 12 週間まで
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ベースラインから12週間までの体重の変化
時間枠:ベースラインから 12 週間まで
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校正済みの秤を使用して重量を測定いたします。
追跡調査ができなかった参加者については、ベースライン値が引き継がれました。
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ベースラインから 12 週間まで
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ベースラインから 12 週間後のモチベーションの変化
時間枠:ベースラインから 12 週間まで
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演習質問書 2 の行動規制の内発的規制下位尺度を使用して、内発的動機づけを測定します。
この測定では、0 (私にとっては当てはまらない) から 4 (私にとっては非常に当てはまります) までのスケールを使用します。
プラスの変化は、時間の経過とともに内発的動機付けが増加していることを示します。
追跡調査ができなかった参加者については、ベースライン値が引き継がれました。
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ベースラインから 12 週間まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから12週間までに研究から脱落した参加者の数
時間枠:12週間
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介入グループから脱落した参加者の数を、対照グループおよび同様の研究の基準と比較して調査します。
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12週間
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受容性
時間枠:12週間
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受容性は、身体活動介入とユーザビリティに関する以前の研究から得られたさまざまな項目を使用して自己報告されます。
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12週間
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12 週間にわたるアプリの使用頻度
時間枠:12週間
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個々のゲームアカウントから得られた客観的な測定に基づいて、ゲームアプリの個別の使用回数を決定します。
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12週間
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ベースラインから 12 週間までに完了したカウンセリングコールの数
時間枠:12週間
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カウンセラーの記録に基づいて、参加者ごとに完了したカウンセリング電話の数を決定します。
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12週間
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有害事象のある参加者の数
時間枠:12週間
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電話カウンセリングや評価訪問時に、潜在的な有害事象について尋ねます。
個別のイベントが合計され、イベントの参加者数が合計されます。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2016年11月1日
研究の完了 (実際)
2016年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月25日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月5日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。