STEP AND GO: En studie av teknologibasert treningsfremme
5. juli 2018 oppdatert av: The University of Texas Medical Branch, Galveston
STEP AND GO: En studie av teknologibasert treningspromotering og spillresultater
Hensikten med studien er å teste en intervensjon som bruker et mobilspill for å oppmuntre til økt fysisk aktivitet blant voksne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fysisk aktivitet reduserer kardiometabolske risikofaktorer.
Dessverre oppfyller et flertall av voksne ikke aktivitetsanbefalinger.
Selv om gange er en foretrukket metode for aktivitet med bevist effektivitet, er det vanskelig å motivere vedvarende overholdelse av aktivitetsmål.
«Gamification» ved bruk av teknologibaserte verktøy gir løfter for å motivere til økt overholdelse av fysisk aktivitetsmål.
Gamification oppstår når elementer fra videospill (som ledertavler, merker og progresjon gjennom en virtuell fortelling) integreres i ikke-spillapplikasjoner.
Spillelementer kan motivere til raskere, lengre og/eller hyppigere gange ved å gjøre gange og selvovervåking morsommere.
I den foreslåtte forskningen søker etterforskerne å teste gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en teknologibasert intervensjon som «gamifiserer» fysisk aktivitet ved hjelp av teknologi.
Etterforskerne vil randomisere 40 inaktive overvektige voksne (20 kvinner i alderen 18 - 69) til enten en intervensjonsgruppe eller en ventelistekontroll.
(Merk: 10 ekstra deltakere vil bli rekruttert til en pre-pilot enarmstest av intervensjonen for å sikre at de mobile enhetene, mobiltjenestene, spillet osv. fungerer som de skal.)
Intervensjonen vil primært bestå av levering av en mobilenhet lastet med en narrativ-basert gå-applikasjon ("app").
Deltakerne vil bli bedt om å bruke appen for å oppnå aktivitetsmål som øker fra 60 til 150 minutter eller mer per uke.
Appen bruker globale posisjoneringssystemer og akselerometri for å spore treningsvarighet og intensitet.
Etterforskere vil ringe deltakerne ukentlig for kort veiledning og teknisk støtte.
Intervensjonen vil vare i 12 uker.
Primære utfall er prosessmål for gjennomførbarhet og akseptabilitet, inkludert slitasje, årsaker til frafall, overholdelse av bruk av appen, eksponering for samtaler og eventuelle uønskede hendelser.
Etterforskerne vil også sammenligne atferdsmessige (fysisk aktivitet), vektrelaterte (vekt, kroppssammensetning) og helseutfall (kondisjon, blodtrykk) i intervensjonsgruppen med ventelistekontrollen.
Til slutt vil også teoribaserte intermediære variabler, som self-efficacy, indre motivasjon og selvregulering, undersøkes.
Denne studien vil gi avgjørende informasjon angående løftet om gamifiserte apper og vil legge grunnlaget for et større forskningsprogram innen teknologibasert kardiovaskulær helsefremming.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Forente stater, 77555
- The University of Texas Medical Branch
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 69 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 69 år
- BMI er mellom 25 kg/m2 og 35 kg/m2
- Kunne lese og forstå engelsk
- Kan lese ord i standardapplikasjoner på en mobil enhet 5" stor
- Kan gå for trening
- Kunne finne transport til studiestedet
- Villig til å bruke en smarttelefon levert av studien for å delta
- Villig til å lytte til en potensielt skummel eller trist historie som inkluderer vold
- Villig til å dele grunnleggende informasjon om turer med andre deltakere via et sosialt nettverk
Ekskluderingskriterier:
- (Hvis kvinne) for tiden gravid eller ammer eller planlegger å bli gravid i løpet av de neste 6 månedene
- Rapporter en hjertesykdom, brystsmerter i perioder med aktivitet eller hvile, eller tap av bevissthet på Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q, punkt 1 - 4). Rapportering av å ta medisin for blodtrykk på dette spørreskjemaet vil kreve en legeerklæring for å delta.
- Kan ikke gå for trening (selvrapportering)
- Rapporter aktuelle symptomer på alkohol- eller rusavhengighet
- Planlegger å flytte fra Galveston-Houston-området i løpet av de neste 4 månedene eller å være ute av byen i mer enn 1 uke i løpet av studieperioden
- Uvillighet til å rapportere legemidler tatt for komorbiditeter som hypertensjon eller diabetes
- Tar medisiner for diabetes eller problemer med skjoldbruskkjertelen
- Hjerneslag, hoftebrudd, hofte- eller kneprotese eller ryggmargsoperasjon de siste 6 månedene
- Deltakeren er aktiv (60 minutter med moderat kraftig intensitetsaktivitet per uke eller mer)
- Et annet medlem av husstanden er deltaker eller ansatt i denne prøven
- For tiden deltaker i en studie for fysisk aktivitet eller vekttap
- Nylig (mindre enn seks måneder siden) fullførte en fysisk aktivitet eller vekttap-forskningsprøve
- Nylig (mindre enn seks måneder siden) mistet mer enn 5 % av kroppsvekten
- Rapporter en historie med ortopediske komplikasjoner som ville forhindre optimal deltakelse i de fysiske aktivitetene som er foreskrevet (f.eks. hælsporer, alvorlig leddgikt - kan være kvalifisert, men en legeerklæring vil være nødvendig)
- Nåværende røyker
- Bruker for tiden Zombies, Run! for trening
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Spillbasert intervensjon
Denne armen vil motta spillintervensjonen, som vil inkludere levering av en mobil smarttelefonenhet, mobildatatjeneste, spillapplikasjonen lastet inn på enheten, kreditt for å laste inn omtrent 40–50 sanger på enheten, hodetelefoner og et armbånd for å bære enhet.
Deltakerne vil også motta ukentlige veiledningssamtaler.
|
Etterforskerne vil gi deltakerne en smarttelefon og nødvendig tilbehør (gavekort for nedlasting av spillapplikasjonen og musikk, hodetelefoner, armbånd).
Spillet "Zombies, Run!" oppmuntrer til å gå/jogge ved å spille musikk ispedd en kontinuerlig fortelling.
Periodiske "zombiejakter" oppmuntrer til kort intervalltrening.
Deltakerne vil sette seg mål for å øke aktiviteten og motta ukentlige korte veiledningstelefoner for å gi tilbakemelding.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Denne gruppen vil ikke motta intervensjon før etter endt vurdering av den randomiserte studien.
Deretter vil de motta hele intervensjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i fysisk aktivitet fra baseline til 12 uker
Tidsramme: Baseline til 12 uker
|
Minutter med fysisk aktivitet målt over en 7 dagers periode.
Grunnlinjeverdier ble videreført for deltakere tapt til oppfølging.
|
Baseline til 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i fysisk form fra baseline til 12 uker
Tidsramme: Baseline til 12 uker
|
Maksimal tredemølletest for å måle kondisjon (operasjonalisert som mengden oksygen som brukes av kroppen under maksimal anstrengelse).
Grunnlinjeverdier ble videreført for deltakere tapt til oppfølging.
|
Baseline til 12 uker
|
|
Endring i kroppsfettprosent fra baseline til 12 uker
Tidsramme: Baseline til 12 uker
|
Vi vil bruke dobbel røntgenabsorptiometri for å måle kroppsfettprosenten.
Grunnlinjeverdier ble videreført for deltakere tapt til oppfølging.
|
Baseline til 12 uker
|
|
Endring i blodtrykk fra baseline til 12 uker
Tidsramme: Baseline til 12 uker
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk vil bli målt ved bruk av standardmetoder.
Grunnlinjeverdier ble videreført for deltakere tapt til oppfølging.
|
Baseline til 12 uker
|
|
Endring i vekt fra baseline til 12 uker
Tidsramme: Baseline til 12 uker
|
Vi vil måle vekt ved hjelp av en kalibrert skala.
Grunnlinjeverdier ble videreført for deltakere tapt til oppfølging.
|
Baseline til 12 uker
|
|
Endring i motivasjon fra baseline til 12 uker
Tidsramme: Baseline til 12 uker
|
Vi vil måle indre motivasjon ved å bruke subskalaen egenregulering fra Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire-2.
Dette målet bruker en skala fra 0 (ikke sant for meg) til 4 (veldig sant for meg).
Positive endringer indikerer økning i indre motivasjon over tid.
Grunnlinjeverdier ble videreført for deltakere tapt til oppfølging.
|
Baseline til 12 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som dropper ut av studien fra baseline til 12 uker
Tidsramme: 12 uker
|
Vi vil undersøke antall deltakere som faller ut av intervensjonsgruppen i forhold til kontrollgruppen og til normer for lignende studier
|
12 uker
|
|
Akseptabilitet
Tidsramme: 12 uker
|
Akseptabilitet vil bli selvrapportert ved hjelp av en rekke elementer hentet fra tidligere studier av fysisk aktivitetsintervensjoner og brukervennlighet
|
12 uker
|
|
Frekvens for appbruk over 12 uker
Tidsramme: 12 uker
|
Basert på objektive tiltak tatt fra individuelle spillkontoer, vil vi bestemme det diskrete antallet bruk av spillappen
|
12 uker
|
|
Antall veiledningssamtaler fullført fra baseline til 12 uker
Tidsramme: 12 uker
|
Basert på rådgiverlogger, vil vi bestemme antall veiledningstelefonsamtaler fullført for hver deltaker
|
12 uker
|
|
Antall deltakere med uønskede hendelser
Tidsramme: 12 uker
|
Vi vil spørre om potensielle uønskede hendelser under veiledningssamtaler og vurderingsbesøk.
Diskrete arrangementer summeres, og antall deltakere med arrangementer summeres.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. september 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2013
Først lagt ut (Anslag)
30. september 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2018
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13-0285
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .