Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

STEP AND GO: een onderzoek naar op technologie gebaseerde bewegingsbevordering

5 juli 2018 bijgewerkt door: The University of Texas Medical Branch, Galveston

STAP EN GAAN: een onderzoek naar op technologie gebaseerde trainingspromotie en spelresultaten

Het doel van de studie is het testen van een interventie die een mobiel spel gebruikt om meer lichaamsbeweging bij volwassenen aan te moedigen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lichamelijke activiteit vermindert cardiometabole risicofactoren. Helaas voldoet een meerderheid van de volwassenen niet aan de activiteitenaanbevelingen. Hoewel wandelen een geprefereerde methode is voor activiteit met bewezen effectiviteit, is het moeilijk om aanhoudende naleving van activiteitendoelen te motiveren. "Gamification" met behulp van op technologie gebaseerde tools is veelbelovend voor het motiveren van een grotere naleving van fysieke activiteitsdoelen. Gamification vindt plaats wanneer elementen uit videogames (zoals leaderboards, badges en voortgang via een virtueel verhaal) worden geïntegreerd in niet-gametoepassingen. Spelelementen kunnen sneller, langer en/of frequenter wandelen motiveren door wandelen en zelfcontrole leuker te maken. In het voorgestelde onderzoek proberen de onderzoekers de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te testen van een op technologie gebaseerde interventie die fysieke activiteit 'gamificeert' met behulp van technologie. De onderzoekers zullen 40 inactieve volwassenen met overgewicht (20 vrouwen van 18 - 69 jaar) randomiseren in een interventiegroep of een wachtlijstcontrolegroep. (Opmerking: 10 extra deelnemers zullen worden aangeworven voor een pre-pilot eenarmige test van de interventie om ervoor te zorgen dat de mobiele apparaten, mobiele service, game, etc. correct werken.) De interventie zal voornamelijk bestaan ​​uit het ter beschikking stellen van een mobiel apparaat met daarop een op verhalen gebaseerde wandelapplicatie ("app"). Deelnemers krijgen instructies om de app te gebruiken om activiteitsdoelen te bereiken die oplopen van 60 tot 150 of meer minuten per week. De app maakt gebruik van wereldwijde positioneringssystemen en accelerometrie om de duur en intensiteit van de training bij te houden. Onderzoekers zullen de deelnemers wekelijks bellen voor kort advies en technische ondersteuning. De interventie duurt 12 weken. Primaire uitkomsten zijn procesmetingen van haalbaarheid en aanvaardbaarheid, waaronder verloop, redenen voor uitval, therapietrouw bij het gebruik van de app, blootstelling aan oproepen en eventuele ongewenste voorvallen. De onderzoekers zullen ook gedrags- (fysieke activiteit), gewichtsgerelateerde (gewicht, lichaamssamenstelling) en gezondheidsresultaten (fitness, bloeddruk) in de interventiegroep vergelijken met de wachtlijstcontrole. Tot slot zullen ook op theorie gebaseerde tussenvariabelen, zoals self-efficacy, intrinsieke motivatie en zelfregulatie, onderzocht worden. Deze studie zal cruciale informatie opleveren over de belofte van gamified apps en zal een basis leggen voor een groter onderzoeksprogramma op het gebied van op technologie gebaseerde cardiovasculaire gezondheidsbevordering.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Galveston, Texas, Verenigde Staten, 77555
        • The University of Texas Medical Branch

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 69 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd tussen 18 en 69 jaar
  2. BMI ligt tussen 25 kg/m2 en 35 kg/m2
  3. Engels kunnen lezen en begrijpen
  4. In staat om woorden te lezen in standaardtoepassingen op een mobiel apparaat van 5 inch groot
  5. In staat om te lopen voor lichaamsbeweging
  6. In staat zijn om vervoer naar de studielocatie te vinden
  7. Bereid om een ​​smartphone te gebruiken die door de studie wordt verstrekt om deel te nemen
  8. Bereid om te luisteren naar een potentieel eng of verdrietig verhaal dat geweld bevat
  9. Bereid om basisinformatie over wandelingen te delen met andere deelnemers via een sociaal netwerk

Uitsluitingscriteria:

  1. (Als vrouw) momenteel zwanger of borstvoeding gevend of van plan om in de komende 6 maanden zwanger te worden
  2. Meld een hartaandoening, pijn op de borst tijdens periodes van activiteit of rust, of bewustzijnsverlies op de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q, items 1 - 4). Voor het melden van het gebruik van medicijnen voor bloeddruk op deze vragenlijst is een doktersverklaring vereist om deel te nemen.
  3. Niet in staat om te lopen voor lichaamsbeweging (zelfrapportage)
  4. Meld huidige symptomen van alcohol- of middelenverslaving
  5. Plannen om in de komende 4 maanden weg te gaan uit de regio Galveston-Houston of om tijdens de studieperiode meer dan 1 week buiten de stad te zijn
  6. Onwil om drugs te melden die zijn ingenomen voor comorbiditeiten zoals hypertensie of diabetes
  7. Neemt medicijnen voor diabetes of schildklierproblemen
  8. Beroerte, heupfractuur, heup- of knievervanging of operatie aan de wervelkolom in de afgelopen 6 maanden
  9. Deelnemer is actief (60 minuten matig-intensieve activiteit per week of meer)
  10. Een ander lid van het huishouden is een deelnemer of medewerker aan deze studie
  11. Momenteel deelnemer aan een onderzoek naar fysieke activiteit of gewichtsverlies
  12. Onlangs (minder dan zes maanden geleden) een onderzoek naar fysieke activiteit of gewichtsverlies voltooid
  13. Onlangs (minder dan zes maanden geleden) meer dan 5% van hun lichaamsgewicht verloren
  14. Meld een voorgeschiedenis van orthopedische complicaties die optimale deelname aan de voorgeschreven fysieke activiteiten zouden verhinderen (bijv. Hielspoor, ernstige artritis - komen mogelijk in aanmerking, maar een doktersverklaring is vereist)
  15. Huidige roker
  16. Gebruikt momenteel Zombies, Run! als oefening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op spel gebaseerde interventie
Deze arm zal de game-interventie ontvangen, waaronder de levering van een mobiel smartphone-apparaat, mobiele dataservice, de game-applicatie die op het apparaat is geladen, tegoed om ongeveer 40-50 nummers op het apparaat te laden, een koptelefoon en een armband voor het dragen van de apparaat. De deelnemers krijgen ook wekelijkse counselinggesprekken.
Apparaat: Smartphone
Gedragsmatig: Op spel gebaseerde interventie
Onderzoekers zullen deelnemers voorzien van een smartphone en benodigde accessoires (cadeaubon voor het downloaden van de game-applicatie en muziek, koptelefoon, armband). Het spel "Zombies, Ren!" stimuleert wandelen/joggen door muziek te spelen afgewisseld met een doorlopend verhaal. Periodieke "zombie-achtervolgingen" moedigen korte intervaltraining aan. Deelnemers stellen doelen om hun activiteit te vergroten en ontvangen wekelijks korte telefonische counseling-telefoontjes om feedback te geven.
Andere namen:
  • Zombies, ren!
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle
Deze groep krijgt geen interventie tot na afronding van de eindbeoordeling van de gerandomiseerde studie. Dan krijgen ze de volledige tussenkomst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in fysieke activiteit van baseline tot 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
Minuten fysieke activiteit gemeten over een periode van 7 dagen. Basiswaarden werden overgedragen voor deelnemers die verloren waren gegaan voor follow-up.
Basislijn tot 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in fysieke fitheid van basislijn tot 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
Maximale loopbandtest om conditie te meten (geoperationaliseerd als de hoeveelheid zuurstof die door het lichaam wordt gebruikt tijdens maximale inspanning). Basiswaarden werden overgedragen voor deelnemers die verloren waren gegaan voor follow-up.
Basislijn tot 12 weken
Verandering in lichaamsvetpercentage vanaf baseline tot 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
We zullen dubbele röntgenabsorptiometrie gebruiken om het lichaamsvetpercentage te meten. Basiswaarden werden overgedragen voor deelnemers die verloren waren gegaan voor follow-up.
Basislijn tot 12 weken
Verandering in bloeddruk van baseline tot 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
De systolische en diastolische bloeddruk worden gemeten volgens standaardmethoden. Basiswaarden werden overgedragen voor deelnemers die verloren waren gegaan voor follow-up.
Basislijn tot 12 weken
Gewichtsverandering van baseline tot 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
We meten het gewicht met een gekalibreerde weegschaal. Basiswaarden werden overgedragen voor deelnemers die verloren waren gegaan voor follow-up.
Basislijn tot 12 weken
Verandering in motivatie van basislijn tot 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
We zullen intrinsieke motivatie meten met behulp van de intrinsieke regulatie-subschaal uit de Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire-2. Deze maat gebruikt een schaal van 0 (niet waar voor mij) tot 4 (helemaal waar voor mij). Positieve veranderingen wijzen op een toename van de intrinsieke motivatie in de loop van de tijd. Basiswaarden werden overgedragen voor deelnemers die verloren waren gegaan voor follow-up.
Basislijn tot 12 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat stopt met het onderzoek vanaf baseline tot 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
We onderzoeken het aantal deelnemers dat uitvalt uit de interventiegroep in vergelijking met de controlegroep en met normen voor vergelijkbare studies
12 weken
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 12 weken
Aanvaardbaarheid zal zelf worden gerapporteerd met behulp van een verscheidenheid aan items uit eerdere onderzoeken naar fysieke activiteitsinterventies en bruikbaarheid
12 weken
Frequentie van app-gebruik gedurende 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
Op basis van objectieve metingen van individuele game-accounts, bepalen we het afzonderlijke aantal keren dat de game-app wordt gebruikt
12 weken
Aantal voltooide counselinggesprekken vanaf baseline tot 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
Op basis van de logboeken van de counselors bepalen we het aantal voltooide telefonische counselinggesprekken voor elke deelnemer
12 weken
Aantal deelnemers met bijwerkingen
Tijdsspanne: 12 weken
Tijdens counselinggesprekken en beoordelingsbezoeken zullen we informeren naar mogelijke bijwerkingen. Discrete gebeurtenissen worden opgeteld en het aantal deelnemers met gebeurtenissen wordt opgeteld.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Medewerkers

American Heart Association

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

30 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13-0285

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren