STEP AND GO: Um estudo da promoção de exercícios baseada em tecnologia
5 de julho de 2018 atualizado por: The University of Texas Medical Branch, Galveston
STEP AND GO: Um estudo de promoção de exercícios e resultados de jogos baseados em tecnologia
O objetivo do estudo é testar uma intervenção que usa um jogo para celular para incentivar o aumento da atividade física entre adultos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A atividade física reduz os fatores de risco cardiometabólicos.
Infelizmente, a maioria dos adultos não atende às recomendações de atividade.
Embora a caminhada seja um método preferido para atividade com eficácia comprovada, é difícil motivar a adesão sustentada aos objetivos da atividade.
A "gamificação" usando ferramentas baseadas em tecnologia é promissora para motivar o aumento da adesão às metas de atividade física.
A gamificação ocorre quando elementos de videogames (como tabelas de classificação, distintivos e progressão por meio de uma narrativa virtual) são integrados a aplicativos que não são jogos.
Os elementos do jogo podem motivar uma caminhada mais rápida, mais longa e/ou mais frequente, tornando a caminhada e o automonitoramento mais agradáveis.
Na pesquisa proposta, os investigadores procuram testar a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção baseada em tecnologia que "gamifica" a atividade física usando tecnologia.
Os investigadores irão randomizar 40 adultos inativos com sobrepeso (20 mulheres, com idades entre 18 e 69 anos) para um grupo de intervenção ou um controle em lista de espera.
(Observação: 10 participantes adicionais serão recrutados para um teste pré-piloto de um braço da intervenção para garantir que os dispositivos móveis, serviço de celular, jogo etc. estejam funcionando corretamente.)
A intervenção consistirá principalmente no fornecimento de um dispositivo móvel carregado com um aplicativo de caminhada baseado em narrativa ("app").
Os participantes serão instruídos a usar o aplicativo para atingir metas de atividade aumentando de 60 para 150 ou mais minutos por semana.
O aplicativo usa sistemas de posicionamento global e acelerometria para rastrear a duração e a intensidade do exercício.
Os investigadores ligarão semanalmente para os participantes para um breve aconselhamento e suporte técnico.
A intervenção durará 12 semanas.
Os resultados primários são medidas de processo de viabilidade e aceitabilidade, incluindo desgaste, razões para abandono, adesão ao uso do aplicativo, exposição a chamadas e quaisquer eventos adversos.
Os investigadores também compararão os resultados comportamentais (atividade física), relacionados ao peso (peso, composição corporal) e de saúde (condicionamento físico, pressão arterial) no grupo de intervenção com o controle da lista de espera.
Finalmente, variáveis intermediárias baseadas em teoria, como autoeficácia, motivação intrínseca e autorregulação, também serão investigadas.
Este estudo fornecerá informações cruciais sobre a promessa de aplicativos gamificados e estabelecerá as bases para um programa de pesquisa maior na promoção da saúde cardiovascular baseada em tecnologia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555
- The University of Texas Medical Branch
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 69 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 69 anos
- O IMC está entre 25 kg/m2 e 35 kg/m2
- Capaz de ler e entender inglês
- Capaz de ler palavras em aplicativos padrão em um dispositivo móvel de 5" de largura
- Capaz de caminhar para o exercício
- Capaz de encontrar transporte para o local do estudo
- Disposto a usar um smartphone fornecido pelo estudo para participar
- Disposto a ouvir uma história potencialmente assustadora ou triste que inclua violência
- Disposto a compartilhar informações básicas sobre caminhadas com outros participantes por meio de uma rede social
Critério de exclusão:
- (Se mulher) atualmente grávida ou amamentando ou planeja engravidar nos próximos 6 meses
- Relate uma condição cardíaca, dor no peito durante períodos de atividade ou repouso ou perda de consciência no Questionário de Preparação para Atividade Física (PAR-Q, itens 1 a 4). Relatar tomar remédio para pressão arterial neste questionário exigirá um atestado médico para participar.
- Incapaz de caminhar para o exercício (auto-relato)
- Relatar sintomas atuais de dependência de álcool ou substâncias
- Planeja se mudar da área de Galveston-Houston nos próximos 4 meses ou ficar fora da cidade por mais de 1 semana durante o período de estudo
- Falta de vontade de relatar medicamentos tomados para comorbidades, como hipertensão ou diabetes
- Toma medicamentos para diabetes ou problemas de tireoide
- AVC, fratura de quadril, substituição de quadril ou joelho ou cirurgia da coluna vertebral nos últimos 6 meses
- O participante é ativo (60 minutos de atividade de intensidade moderada a vigorosa por semana ou mais)
- Outro membro da família é um participante ou membro da equipe neste teste
- Atualmente um participante de um estudo de pesquisa sobre atividade física ou perda de peso
- Recentemente (menos de seis meses atrás) concluiu um estudo de pesquisa sobre atividade física ou perda de peso
- Recentemente (menos de seis meses atrás) perdeu mais de 5% do peso corporal
- Relate um histórico de complicações ortopédicas que impediriam a participação ideal nas atividades físicas prescritas (por exemplo, esporão de calcanhar, artrite grave - pode ser elegível, mas será necessário um atestado médico)
- Fumante atual
- Atualmente usa Zombies, Run! para exercício
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção baseada em jogos
Este braço receberá a intervenção do jogo, que incluirá o fornecimento de um dispositivo móvel smartphone, serviço de dados celulares, o aplicativo do jogo carregado no dispositivo, crédito para carregar aproximadamente 40-50 músicas no dispositivo, fones de ouvido e uma braçadeira para usar o dispositivo.
Os participantes também receberão ligações semanais de aconselhamento.
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Os investigadores fornecerão aos participantes um smartphone e os acessórios necessários (cartão-presente para download do aplicativo do jogo e música, fones de ouvido, braçadeira).
O jogo, "Zombies, Run!" incentiva a caminhada/corrida tocando música intercalada com uma narrativa contínua.
Periódicas "perseguições de zumbis" encorajam um breve treinamento intervalado.
Os participantes estabelecerão metas para aumentar sua atividade e receberão breves telefonemas semanais de aconselhamento para fornecer feedback.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
Este grupo não receberá nenhuma intervenção até a conclusão da avaliação final do estudo randomizado.
Então, eles receberão a intervenção completa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na atividade física desde a linha de base até 12 semanas
Prazo: Linha de base para 12 semanas
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Minutos de atividade física medidos durante um período de 7 dias.
Os valores da linha de base foram transferidos para os participantes perdidos no acompanhamento.
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Linha de base para 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na aptidão física desde a linha de base até 12 semanas
Prazo: Linha de base para 12 semanas
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Teste máximo em esteira para medir o condicionamento físico (operacionalizado como a quantidade de oxigênio utilizada pelo corpo durante o esforço máximo).
Os valores da linha de base foram transferidos para os participantes perdidos no acompanhamento.
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Linha de base para 12 semanas
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Alteração no percentual de gordura corporal desde a linha de base até 12 semanas
Prazo: Linha de base para 12 semanas
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Usaremos a absorciometria de raio-x duplo para medir o percentual de gordura corporal.
Os valores da linha de base foram transferidos para os participantes perdidos no acompanhamento.
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Linha de base para 12 semanas
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Mudança na pressão arterial desde a linha de base até 12 semanas
Prazo: Linha de base para 12 semanas
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A pressão arterial sistólica e diastólica será medida usando métodos padrão.
Os valores da linha de base foram transferidos para os participantes perdidos no acompanhamento.
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Linha de base para 12 semanas
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Alteração no peso desde a linha de base até 12 semanas
Prazo: Linha de base para 12 semanas
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Mediremos o peso usando uma balança calibrada.
Os valores da linha de base foram transferidos para os participantes perdidos no acompanhamento.
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Linha de base para 12 semanas
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Mudança na motivação desde a linha de base até 12 semanas
Prazo: Linha de base para 12 semanas
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Mediremos a motivação intrínseca usando a subescala de regulação intrínseca do Questionário de Regulação Comportamental no Exercício-2.
Esta medida usa uma escala de 0 (não é verdade para mim) a 4 (muito verdadeiro para mim).
Mudanças positivas indicam aumentos na motivação intrínseca ao longo do tempo.
Os valores da linha de base foram transferidos para os participantes perdidos no acompanhamento.
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Linha de base para 12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que abandonaram o estudo desde a linha de base até 12 semanas
Prazo: 12 semanas
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Investigaremos o número de participantes que abandonam o grupo de intervenção em comparação com o grupo de controle e com as normas de estudos semelhantes
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12 semanas
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Aceitabilidade
Prazo: 12 semanas
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A aceitabilidade será auto-relatada usando uma variedade de itens retirados de estudos anteriores de intervenções de atividade física e usabilidade
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12 semanas
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Frequência de uso do aplicativo em 12 semanas
Prazo: 12 semanas
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Com base em medidas objetivas tiradas de contas de jogo individuais, determinaremos o número discreto de usos do aplicativo de jogo
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12 semanas
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Número de chamadas de aconselhamento concluídas desde a linha de base até 12 semanas
Prazo: 12 semanas
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Com base nos registros do conselheiro, determinaremos o número de telefonemas de aconselhamento concluídos para cada participante
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12 semanas
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Número de participantes com eventos adversos
Prazo: 12 semanas
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Perguntaremos sobre possíveis eventos adversos durante as ligações de aconselhamento e visitas de avaliação.
Os eventos discretos serão somados e o número de participantes com eventos será somado.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
30 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de julho de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-0285
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