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STEP AND GO:基于技术的运动促进研究

STEP AND GO:基于技术的锻炼促进和游戏结果的研究

该研究的目的是测试使用手机游戏鼓励成年人增加身体活动的干预措施。

研究概览

详细说明

体力活动可减少心脏代谢危险因素。 不幸的是,大多数成年人不符合活动建议。 虽然步行是一种首选的活动方式,并已证明其有效性,但很难激励人们持续坚持活动目标。 使用基于技术的工具的“游戏化”有望激励人们更加坚持身体活动目标。 当视频游戏中的元素(例如排行榜、徽章和虚拟叙事的进程)被集成到非游戏应用程序中时,就会发生游戏化。 游戏元素可以通过让步行和自我监控更有趣来激发更快、更长和/或更频繁的步行。 在拟议的研究中,研究人员试图测试基于技术的干预措施的可行性和可接受性,该干预措施使用技术将体育活动“游戏化”。 研究人员将 40 名不运动的超重成年人(20 名女性,年龄在 18 - 69 岁之间)随机分配到干预组或候补名单对照组。 (注意:将招募 10 名额外的参与者进行干预的预试单臂测试,以确保移动设备、蜂窝服务、游戏等正常工作。) 干预将主要包括提供装有基于叙述的步行应用程序(“应用程序”)的移动设备。 参与者将被指导使用该应用程序来实现从每周 60 分钟增加到 150 分钟或更多的活动目标。 该应用程序使用全球定位系统和加速度计来跟踪锻炼持续时间和强度。 调查人员将每周致电参与者进行简短的咨询和技术支持。 干预将持续 12 周。 主要结果是可行性和可接受性的过程测量,包括人员流失、辍学原因、坚持使用应用程序、接触电话和任何不良事件。 研究人员还将比较干预组与候补控制组的行为(体力活动)、体重相关(体重、身体成分)和健康结果(健康、血压)。 最后,还将研究基于理论的中间变量,例如自我效能、内在动机和自我调节。 这项研究将提供有关游戏化应用程序前景的重要信息,并将为基于技术的心血管健康促进的更大规模研究计划奠定基础。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Galveston、Texas、美国、77555
        • The University of Texas Medical Branch

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 69年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 年龄介乎18至69岁
  2. BMI 在 25 kg/m2 和 35 kg/m2 之间
  3. 能够阅读和理解英语
  4. 能够在 5 英寸大的移动设备上阅读标准应用程序中的文字
  5. 可以步行锻炼
  6. 能够找到前往学习地点的交通工具
  7. 愿意使用研究提供的智能手机参与
  8. 愿意听一个可能令人恐惧或悲伤的故事,其中包括暴力
  9. 愿意通过社交网络与其他参与者分享散步的基本信息

排除标准:

  1. (如果是女性)目前怀孕或哺乳或计划在未来 6 个月内怀孕
  2. 在身体活动准备问卷(PAR-Q,第 1-4 项)中报告心脏病、活动或休息期间的胸痛或意识丧失。 在此问卷中报告服用降压药将需要医生证明才能参与。
  3. 无法步行锻炼(自我报告)
  4. 报告酒精或物质依赖的当前症状
  5. 计划在未来 4 个月内搬离加尔维斯顿-休斯顿地区或在学习期间出城超过 1 周
  6. 不愿报告因高血压或糖尿病等合并症服用的药物
  7. 服用治疗糖尿病或甲状腺问题的药物
  8. 过去 6 个月中风、髋部骨折、髋关节或膝关节置换术或脊柱手术
  9. 参与者活跃(每周 60 分钟或更长时间的中等强度活动)
  10. 另一位家庭成员是该试验的参与者或工作人员
  11. 目前是身体活动或减肥研究试验的参与者
  12. 最近(不到六个月前)完成了体育锻炼或减肥研究试验
  13. 最近(不到六个月前)减掉了超过 5% 的体重
  14. 报告骨科并发症的病史,这些并发症会妨碍最佳参与规定的体育活动(例如足跟骨刺、严重的关节炎——可能符合条件,但需要医生的证明)
  15. 当前吸烟者
  16. 目前使用 Zombies, Run!为了运动

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:基于游戏的干预
这只手臂将接受游戏干预,其中包括提供移动智能手机设备、蜂窝数据服务、加载到设备上的游戏应用程序、将大约 40-50 首歌曲加载到设备上的积分、耳机和佩戴臂章的臂带设备。 参与者还将每周接到咨询电话。
调查人员将为参与者提供智能手机和所需配件(用于下载游戏应用程序和音乐的礼品卡、耳机、臂带)。 游戏“僵尸,快跑!”通过播放穿插在连续叙述中的音乐来鼓励步行/慢跑。 周期性的“僵尸追逐”鼓励短暂的间歇训练。 参与者将设定目标以增加他们的活动,并每周接到简短的咨询电话以提供反馈。
其他名称:
  • 僵尸,快跑!
无干预:等候名单控制
在完成随机试验的最终评估之前,该组将不接受任何干预。 然后,他们将得到全面的干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从基线到 12 周身体活动的变化
大体时间:基线至 12 周
在 7 天内测量的身体活动分钟数。 对于失访的参与者,基线值被结转。
基线至 12 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
从基线到 12 周的体能变化
大体时间:基线至 12 周
测量健身的最大跑步机测试(操作为身体在最大努力期间使用的氧气量)。 对于失访的参与者,基线值被结转。
基线至 12 周
从基线到 12 周体脂百分比的变化
大体时间:基线至 12 周
我们将使用双重 X 射线吸收测定法来测量体脂百分比。 对于失访的参与者,基线值被结转。
基线至 12 周
从基线到 12 周的血压变化
大体时间:基线至 12 周
将使用标准方法测量收缩压和舒张压。 对于失访的参与者,基线值被结转。
基线至 12 周
体重从基线到 12 周的变化
大体时间:基线至 12 周
我们将使用校准秤测量重量。 对于失访的参与者,基线值被结转。
基线至 12 周
从基线到 12 周的动机变化
大体时间:基线至 12 周
我们将使用运动行为调节问卷 2 中的内在调节子量表来衡量内在动机。 此度量使用从 0(对我来说不正确)到 4(对我来说非常正确)的等级。 积极的变化表明内在动机随着时间的推移而增加。 对于失访的参与者,基线值被结转。
基线至 12 周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
从基线到 12 周退出研究的参与者人数
大体时间:12周
我们将调查与对照组和类似研究的规范相比退出干预组的参与者人数
12周
可接受性
大体时间:12周
可接受性将使用从以前的身体活动干预和可用性研究中获取的各种项目进行自我报告
12周
超过 12 周的应用程序使用频率
大体时间:12周
根据对个别游戏账号的客观衡量,我们将确定游戏应用的离散使用次数
12周
从基线到 12 周完成的咨询电话数量
大体时间:12周
根据辅导员日志,我们将确定每个参与者完成的辅导电话数量
12周
出现不良事件的参与者人数
大体时间:12周
我们将在咨询电话和评估访问期间询问潜在的不良事件。 离散事件将被求和,事件参与者的数量将被求和。
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年9月1日

初级完成 (实际的)

2016年11月1日

研究完成 (实际的)

2016年11月1日

研究注册日期

首次提交

2013年9月6日

首先提交符合 QC 标准的

2013年9月25日

首次发布 (估计)

2013年9月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年8月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年7月5日

最后验证

2018年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 13-0285

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