STEP AND GO: 기술 기반 운동 촉진에 관한 연구
2018년 7월 5일 업데이트: The University of Texas Medical Branch, Galveston
STEP AND GO: 기술 기반 운동 촉진 및 게임 성과에 관한 연구
이 연구의 목적은 모바일 게임을 사용하여 성인의 신체 활동을 장려하는 개입을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
신체 활동은 심장 대사 위험 요소를 감소시킵니다.
안타깝게도 대다수의 성인이 활동 권장 사항을 충족하지 않습니다.
걷기는 입증된 효과가 있는 활동에 선호되는 방법이지만 활동 목표를 지속적으로 준수하도록 동기를 부여하는 것은 어렵습니다.
기술 기반 도구를 사용하는 "게임화"는 신체 활동 목표에 대한 준수를 증가시키는 동기 부여를 약속합니다.
게임화는 비디오 게임의 요소(예: 순위표, 배지 및 가상 내러티브를 통한 진행)가 게임이 아닌 응용 프로그램에 통합될 때 발생합니다.
게임 요소는 걷기 및 자기 모니터링을 더 즐겁게 만들어 더 빠르고, 더 길고, 더 자주 걷는 동기를 부여할 수 있습니다.
제안된 연구에서 조사관은 기술을 사용하여 신체 활동을 "게임화"하는 기술 기반 개입의 타당성과 수용 가능성을 테스트하려고 합니다.
조사관은 활동하지 않는 과체중 성인 40명(여성 20명, 18~69세)을 중재 그룹 또는 대기자 명단에 무작위 배정합니다.
(참고: 모바일 장치, 셀룰러 서비스, 게임 등이 올바르게 작동하는지 확인하기 위해 개입의 사전 파일럿 한 팔 테스트를 위해 10명의 추가 참가자를 모집합니다.)
개입은 주로 내러티브 기반 걷기 애플리케이션("앱")이 탑재된 모바일 장치의 제공으로 구성됩니다.
참가자는 주당 60분에서 150분 이상으로 증가하는 활동 목표를 달성하기 위해 앱을 사용하도록 지시받을 것입니다.
이 앱은 글로벌 포지셔닝 시스템과 가속도계를 사용하여 운동 시간과 강도를 추적합니다.
수사관은 간단한 상담 및 기술 지원을 위해 매주 참가자에게 전화를 겁니다.
개입은 12주 동안 지속됩니다.
주요 결과는 감소, 탈락 이유, 앱 사용 준수, 전화 노출 및 부작용을 포함하여 실행 가능성 및 수용 가능성에 대한 프로세스 측정입니다.
조사관은 또한 개입 그룹의 행동(신체 활동), 체중 관련(체중, 체성분) 및 건강 결과(피트니스, 혈압)를 대기자 명단 대조군과 비교할 것입니다.
마지막으로 자기효능감, 내재동기, 자기조절과 같은 이론 기반의 중간변인에 대해서도 살펴본다.
이 연구는 게임화된 앱의 가능성에 관한 중요한 정보를 제공하고 기술 기반 심혈관 건강 증진에 대한 더 큰 연구 프로그램의 토대를 마련할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, 미국, 77555
- The University of Texas Medical Branch
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 69세 사이의 나이
- BMI는 25kg/m2에서 35kg/m2 사이입니다.
- 영어를 읽고 이해할 수 있음
- 5" 크기의 모바일 장치에서 표준 응용 프로그램의 단어를 읽을 수 있습니다.
- 운동을 위해 걸을 수 있음
- 학습 장소까지의 교통편을 찾을 수 있음
- 참여를 위해 연구에서 제공한 스마트폰을 사용할 의향이 있음
- 폭력을 포함하는 잠재적으로 무섭거나 슬픈 이야기를 기꺼이 듣습니다.
- 소셜 네트워크를 통해 다른 참가자와 산책에 대한 기본 정보를 기꺼이 공유합니다.
제외 기준:
- (여성인 경우) 현재 임신 중이거나 수유 중이거나 향후 6개월 이내에 임신할 계획이 있는 경우
- 신체 활동 준비 설문지(PAR-Q, 항목 1 - 4)에 심장 상태, 활동 또는 휴식 기간 동안의 흉통 또는 의식 상실을 보고하십시오. 이 설문지에서 혈압 약 복용을 보고하려면 의사의 진단서가 필요합니다.
- 운동을 위해 걸을 수 없음(자가 보고)
- 알코올 또는 물질 의존의 현재 증상 보고
- 향후 4개월 이내에 Galveston-Houston 지역을 떠나거나 연구 기간 동안 1주일 이상 다른 지역에 있을 계획
- 고혈압이나 당뇨병과 같은 동반 질환으로 복용한 약물을 보고하지 않음
- 당뇨병이나 갑상선 문제에 대한 약을 복용
- 지난 6개월 이내에 뇌졸중, 고관절 골절, 고관절 또는 무릎 교체 또는 척추 수술
- 참가자가 활동적입니다(주당 60분 이상의 중강도 활동)
- 가족의 다른 구성원이 이 시험의 참가자 또는 직원입니다.
- 현재 신체 활동 또는 체중 감량 연구 실험 참가자
- 최근(6개월 미만) 신체 활동 또는 체중 감량 연구 시험 완료
- 최근(6개월 미만) 체중이 5% 이상 감소했습니다.
- 처방된 신체 활동에 최적의 참여를 방해하는 정형외과적 합병증의 병력을 보고합니다(예: 발뒤꿈치 박차, 심한 관절염 - 자격이 될 수 있지만 의사의 진단서가 필요함).
- 현재 흡연자
- 현재 Zombies, Run!을 사용하고 있습니다. 운동을 위해
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 게임 기반 개입
이 팔은 모바일 스마트폰 장치, 셀룰러 데이터 서비스, 장치에 로드된 게임 응용 프로그램, 장치에 약 40-50곡을 로드할 수 있는 크레딧, 헤드폰 및 암밴드를 착용할 수 있는 게임 개입을 받게 됩니다. 장치.
참가자들은 또한 매주 상담 전화를 받게 됩니다.
|
수사관은 참가자에게 스마트폰과 필수 액세서리(게임 애플리케이션 및 음악 다운로드를 위한 기프트 카드, 헤드폰, 완장)를 제공합니다.
게임 "좀비야, 달려라!" 연속적인 내러티브가 산재된 음악을 재생하여 걷기/조깅을 장려합니다.
주기적인 "좀비 추격전"은 짧은 인터벌 트레이닝을 권장합니다.
참가자는 활동을 늘리기 위한 목표를 설정하고 매주 간단한 상담 전화를 받아 피드백을 제공합니다.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 대기자 명단 제어
이 그룹은 무작위 시험의 최종 평가가 완료될 때까지 개입을 받지 않습니다.
그러면 그들은 완전한 개입을 받게 될 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선에서 12주까지의 신체 활동 변화
기간: 기준선에서 12주
|
7일 동안 측정한 신체 활동 시간(분)입니다.
후속 조치에서 손실된 참가자에 대해 기준 값이 이월되었습니다.
|
기준선에서 12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선에서 12주까지의 체력 변화
기간: 기준선에서 12주
|
체력을 측정하기 위한 최대 러닝머신 테스트(최대 노력 동안 신체가 사용하는 산소량으로 작동).
후속 조치에서 손실된 참가자에 대해 기준 값이 이월되었습니다.
|
기준선에서 12주
|
|
기준선에서 12주까지의 체지방률 변화
기간: 기준선에서 12주
|
우리는 체지방 비율을 측정하기 위해 이중 X선 흡광계를 사용할 것입니다.
후속 조치에서 손실된 참가자에 대해 기준 값이 이월되었습니다.
|
기준선에서 12주
|
|
기준선에서 12주까지의 혈압 변화
기간: 기준선에서 12주
|
수축기 및 확장기 혈압은 표준 방법을 사용하여 측정됩니다.
후속 조치에서 손실된 참가자에 대해 기준 값이 이월되었습니다.
|
기준선에서 12주
|
|
기준선에서 12주까지의 체중 변화
기간: 기준선에서 12주
|
보정된 저울을 사용하여 무게를 측정합니다.
후속 조치에서 손실된 참가자에 대해 기준 값이 이월되었습니다.
|
기준선에서 12주
|
|
기준선에서 12주까지 동기 부여의 변화
기간: 기준선에서 12주
|
우리는 운동 설문지-2의 행동 규제에서 내재적 규제 하위 척도를 사용하여 내재적 동기를 측정할 것입니다.
이 척도는 0(나에게 해당되지 않음)에서 4(나에게 매우 해당됨)까지의 척도를 사용합니다.
긍정적인 변화는 시간이 지남에 따라 내적 동기가 증가했음을 나타냅니다.
후속 조치에서 손실된 참가자에 대해 기준 값이 이월되었습니다.
|
기준선에서 12주
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선에서 12주까지 연구를 중단한 참가자 수
기간: 12주
|
우리는 유사한 연구에 대한 대조군 및 규범과 비교하여 개입 그룹에서 탈락한 참가자의 수를 조사할 것입니다.
|
12주
|
|
수용성
기간: 12주
|
수용 가능성은 신체 활동 중재 및 유용성에 대한 이전 연구에서 가져온 다양한 항목을 사용하여 자체 보고됩니다.
|
12주
|
|
12주 동안 앱 사용 빈도
기간: 12주
|
개별 게임 계정에서 취한 객관적인 측정을 기반으로 게임 앱의 개별 사용 횟수를 결정합니다.
|
12주
|
|
기준선에서 12주까지 완료된 상담 전화 수
기간: 12주
|
상담원의 기록을 바탕으로 참여자별로 완료된 상담 전화 수를 결정합니다.
|
12주
|
|
부작용이 있는 참가자 수
기간: 12주
|
상담 전화 및 평가 방문 중에 잠재적인 부작용에 대해 문의할 것입니다.
개별 이벤트가 합산되고 이벤트가 있는 참가자 수가 합산됩니다.
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 25일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .