STEP AND GO: un estudio sobre la promoción del ejercicio basado en la tecnología
5 de julio de 2018 actualizado por: The University of Texas Medical Branch, Galveston
STEP AND GO: un estudio sobre la promoción del ejercicio basado en la tecnología y los resultados del juego
El propósito del estudio es probar una intervención que utiliza un juego móvil para fomentar una mayor actividad física entre los adultos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La actividad física reduce los factores de riesgo cardiometabólico.
Desafortunadamente, la mayoría de los adultos no cumplen con las recomendaciones de actividad.
Aunque caminar es un método preferido para la actividad con eficacia comprobada, es difícil motivar la adherencia sostenida a los objetivos de la actividad.
La "gamificación" que utiliza herramientas basadas en la tecnología es prometedora para motivar una mayor adherencia a los objetivos de actividad física.
La gamificación ocurre cuando los elementos de los videojuegos (como tablas de clasificación, insignias y progresión a través de una narrativa virtual) se integran en aplicaciones que no son juegos.
Los elementos del juego pueden motivar a caminar más rápido, durante más tiempo y/o con más frecuencia al hacer que caminar y controlarse a sí mismo sea más placentero.
En la investigación propuesta, los investigadores buscan probar la viabilidad y aceptabilidad de una intervención basada en tecnología que "gamifica" la actividad física usando tecnología.
Los investigadores asignarán al azar a 40 adultos inactivos con sobrepeso (20 mujeres, de 18 a 69 años) a un grupo de intervención oa un control en lista de espera.
(Nota: se reclutarán 10 participantes adicionales para una prueba prepiloto con un solo brazo de la intervención para garantizar que los dispositivos móviles, el servicio celular, el juego, etc. funcionen correctamente).
La intervención consistirá principalmente en la provisión de un dispositivo móvil cargado con una aplicación para caminar basada en narrativa ("app").
Se indicará a los participantes que usen la aplicación para lograr objetivos de actividad que aumenten de 60 a 150 o más minutos por semana.
La aplicación utiliza sistemas de posicionamiento global y acelerometría para realizar un seguimiento de la duración y la intensidad del ejercicio.
Los investigadores llamarán a los participantes semanalmente para recibir asesoramiento breve y apoyo técnico.
La intervención tendrá una duración de 12 semanas.
Los resultados primarios son medidas de viabilidad y aceptabilidad del proceso, incluido el abandono, los motivos del abandono, la adherencia al uso de la aplicación, la exposición a llamadas y cualquier evento adverso.
Los investigadores también compararán los resultados conductuales (actividad física), relacionados con el peso (peso, composición corporal) y de salud (estado físico, presión arterial) en el grupo de intervención con el control de la lista de espera.
Finalmente, también se investigarán variables intermedias basadas en la teoría, como la autoeficacia, la motivación intrínseca y la autorregulación.
Este estudio proporcionará información crucial sobre la promesa de las aplicaciones gamificadas y sentará las bases para un programa de investigación más amplio en la promoción de la salud cardiovascular basada en la tecnología.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555
- The University of Texas Medical Branch
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 69 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 69 años
- El IMC está entre 25 kg/m2 y 35 kg/m2
- Capaz de leer y entender inglés.
- Capaz de leer palabras en aplicaciones estándar en un dispositivo móvil de 5" de tamaño
- Capaz de caminar para hacer ejercicio
- Capaz de encontrar transporte al lugar del estudio.
- Dispuesto a utilizar un teléfono inteligente proporcionado por el estudio para participar
- Dispuesto a escuchar una historia potencialmente aterradora o triste que incluye violencia
- Dispuesto a compartir información básica sobre caminatas con otros participantes a través de una red social
Criterio de exclusión:
- (Si es mujer) actualmente embarazada o amamantando o planea quedar embarazada en los próximos 6 meses
- Informar una afección cardíaca, dolor de pecho durante los períodos de actividad o descanso, o pérdida del conocimiento en el Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q, ítems 1 - 4). Informar que toma medicamentos para la presión arterial en este cuestionario requerirá una nota del médico para participar.
- Incapaz de caminar para hacer ejercicio (autoinforme)
- Informar síntomas actuales de dependencia de alcohol o sustancias
- Planes para mudarse fuera del área de Galveston-Houston en los próximos 4 meses o estar fuera de la ciudad por más de 1 semana durante el período de estudio
- Falta de voluntad para informar los medicamentos tomados para comorbilidades como hipertensión o diabetes.
- Toma medicamentos para la diabetes o problemas de tiroides
- Accidente cerebrovascular, fractura de cadera, reemplazo de cadera o rodilla o cirugía de columna en los últimos 6 meses
- El participante es activo (60 minutos de actividad de intensidad moderada a vigorosa por semana o más)
- Otro miembro del hogar es un participante o miembro del personal en este ensayo
- Participa actualmente en un ensayo de investigación sobre actividad física o pérdida de peso.
- Recientemente (hace menos de seis meses) completó un ensayo de investigación de actividad física o pérdida de peso
- Recientemente (hace menos de seis meses) perdió más del 5% de su peso corporal
- Informar un historial de complicaciones ortopédicas que impidan la participación óptima en las actividades físicas prescritas (p. ej., espolones calcáneos, artritis grave; puede ser elegible, pero se requerirá una nota del médico)
- Actual fumador
- Actualmente usa Zombies, Run! para el ejercicio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención basada en juegos
Este brazo recibirá la intervención del juego, que incluirá la provisión de un teléfono inteligente móvil, servicio de datos móviles, la aplicación del juego cargada en el dispositivo, crédito para cargar aproximadamente 40-50 canciones en el dispositivo, auriculares y un brazalete para usar el dispositivo.
Los participantes también recibirán llamadas semanales de asesoramiento.
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Los investigadores proporcionarán a los participantes un teléfono inteligente y los accesorios necesarios (tarjeta de regalo para descargar la aplicación del juego y música, auriculares, brazalete).
El juego "¡Zombis, corre!" anima a caminar/trotar tocando música intercalada con una narrativa continua.
Las "persecuciones de zombis" periódicas fomentan el entrenamiento a intervalos breves.
Los participantes establecerán metas para aumentar su actividad y recibirán breves llamadas telefónicas semanales de asesoramiento para brindar retroalimentación.
Otros nombres:
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Sin intervención: Control de lista de espera
Este grupo no recibirá ninguna intervención hasta después de la finalización de la evaluación final del ensayo aleatorio.
Luego, recibirán la intervención completa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la actividad física desde el inicio hasta las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
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Minutos de actividad física medidos durante un período de 7 días.
Los valores de referencia se trasladaron para los participantes perdidos durante el seguimiento.
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Línea de base a 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el estado físico desde el inicio hasta las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
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Prueba máxima en cinta rodante para medir la condición física (operacionalizada como la cantidad de oxígeno utilizada por el cuerpo durante el esfuerzo máximo).
Los valores de referencia se trasladaron para los participantes perdidos durante el seguimiento.
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Línea de base a 12 semanas
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Cambio en el porcentaje de grasa corporal desde el inicio hasta las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
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Usaremos absorciometría dual de rayos X para medir el porcentaje de grasa corporal.
Los valores de referencia se trasladaron para los participantes perdidos durante el seguimiento.
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Línea de base a 12 semanas
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Cambio en la presión arterial desde el inicio hasta las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
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La presión arterial sistólica y diastólica se medirá utilizando métodos estándar.
Los valores de referencia se trasladaron para los participantes perdidos durante el seguimiento.
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Línea de base a 12 semanas
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Cambio en el peso desde el inicio hasta las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
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Mediremos el peso con una balanza calibrada.
Los valores de referencia se trasladaron para los participantes perdidos durante el seguimiento.
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Línea de base a 12 semanas
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Cambio en la motivación desde el inicio hasta las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
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Mediremos la motivación intrínseca usando la subescala de regulación intrínseca del Cuestionario de Regulación del Comportamiento en el Ejercicio-2.
Esta medida utiliza una escala de 0 (no es cierto para mí) a 4 (muy cierto para mí).
Los cambios positivos indican aumentos en la motivación intrínseca a lo largo del tiempo.
Los valores de referencia se trasladaron para los participantes perdidos durante el seguimiento.
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Línea de base a 12 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes que abandonan el estudio desde el inicio hasta las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Investigaremos el número de participantes que abandonan el grupo de intervención en comparación con el grupo de control y con las normas de estudios similares.
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12 semanas
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La aceptabilidad se autoinformará utilizando una variedad de elementos tomados de estudios previos de intervenciones de actividad física y usabilidad.
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12 semanas
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Frecuencia de uso de la aplicación durante 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Con base en medidas objetivas tomadas de cuentas de juegos individuales, determinaremos la cantidad discreta de usos de la aplicación del juego.
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12 semanas
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Número de llamadas de asesoramiento completadas desde el inicio hasta las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Con base en los registros de los consejeros, determinaremos la cantidad de llamadas telefónicas de consejería completadas para cada participante
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12 semanas
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Número de participantes con eventos adversos
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Preguntaremos sobre posibles eventos adversos durante las llamadas de asesoramiento y las visitas de evaluación.
Se sumarán los eventos discretos y se sumará el número de participantes con eventos.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13-0285
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