STEG AND GO: En studie av teknikbaserad träningsfrämjande
5 juli 2018 uppdaterad av: The University of Texas Medical Branch, Galveston
STEG AND GO: En studie av teknikbaserad träningsfrämjande och spelresultat
Syftet med studien är att testa en intervention som använder ett mobilspel för att uppmuntra till ökad fysisk aktivitet bland vuxna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fysisk aktivitet minskar kardiometabola riskfaktorer.
Tyvärr uppfyller en majoritet av vuxna inte aktivitetsrekommendationer.
Även om promenader är en föredragen metod för aktivitet med bevisad effektivitet, är det svårt att motivera varaktig efterlevnad av aktivitetsmål.
"Gamification" med hjälp av teknikbaserade verktyg är lovande för att motivera ökad efterlevnad av fysiska aktivitetsmål.
Gamification uppstår när element från videospel (som topplistor, märken och progression genom en virtuell berättelse) integreras i icke-spelapplikationer.
Spelelement kan motivera snabbare, längre och/eller oftare promenader genom att göra promenader och självövervakning roligare.
I den föreslagna forskningen försöker utredarna testa genomförbarheten och acceptansen av en teknikbaserad intervention som "gamifierar" fysisk aktivitet med hjälp av teknik.
Utredarna kommer att randomisera 40 inaktiva överviktiga vuxna (20 kvinnor i åldern 18-69) till antingen en interventionsgrupp eller en väntelista.
(Obs: 10 ytterligare deltagare kommer att rekryteras för ett enarmstest före pilot av interventionen för att säkerställa att de mobila enheterna, mobiltjänsten, spelet etc. fungerar korrekt.)
Interventionen kommer i första hand att bestå av tillhandahållande av en mobil enhet laddad med en berättelsebaserad promenadapplikation ("app").
Deltagarna kommer att instrueras att använda appen för att uppnå aktivitetsmål som ökar från 60 till 150 minuter eller mer per vecka.
Appen använder globala positioneringssystem och accelerometri för att spåra träningslängd och intensitet.
Utredarna kommer att ringa deltagarna varje vecka för kort rådgivning och teknisk support.
Insatsen kommer att pågå i 12 veckor.
Primära resultat är processmått på genomförbarhet och acceptans, inklusive förslitning, orsaker till avhopp, efterlevnad av användningen av appen, exponering för samtal och eventuella negativa händelser.
Utredarna kommer också att jämföra beteendemässiga (fysisk aktivitet), viktrelaterade (vikt, kroppssammansättning) och hälsoresultat (kondition, blodtryck) i interventionsgruppen med väntelistan.
Slutligen kommer också teoribaserade intermediära variabler, såsom self-efficacy, intrinsic motivation och self-regulation, att undersökas.
Denna studie kommer att ge avgörande information om löftet om spelifierade appar och kommer att lägga en grund för ett större forskningsprogram inom teknikbaserad kardiovaskulär hälsa.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Förenta staterna, 77555
- The University of Texas Medical Branch
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 69 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 69 år
- BMI är mellan 25 kg/m2 och 35 kg/m2
- Kunna läsa och förstå engelska
- Kan läsa ord i standardapplikationer på en mobil enhet 5" stor
- Kan gå för träning
- Kan hitta transport till studieplatsen
- Vill gärna använda en smartphone som tillhandahålls av studien för att delta
- Villig att lyssna på en potentiellt skrämmande eller sorglig historia som inkluderar våld
- Vill gärna dela grundläggande information om promenader med andra deltagare via ett socialt nätverk
Exklusions kriterier:
- (Om kvinna) för närvarande gravid eller ammar eller planerar att bli gravid inom de närmaste 6 månaderna
- Rapportera hjärttillstånd, bröstsmärtor under perioder av aktivitet eller vila, eller medvetslöshet på enkäten om beredskap för fysisk aktivitet (PAR-Q, punkterna 1 - 4). Att rapportera att ta medicin för blodtryck i detta frågeformulär kräver en läkarintyg för att delta.
- Kan inte gå för träning (självrapportering)
- Rapportera aktuella symtom på alkohol- eller drogberoende
- Planerar att flytta bort från Galveston-Houston-området under de kommande 4 månaderna eller att vara borta från staden i mer än 1 vecka under studieperioden
- Ovilja att rapportera läkemedel som tagits för samsjukligheter som högt blodtryck eller diabetes
- Tar mediciner för diabetes eller sköldkörtelproblem
- Stroke, höftfraktur, höft- eller knäprotes eller ryggradsoperation under de senaste 6 månaderna
- Deltagaren är aktiv (60 minuters måttlig intensiv intensitetsaktivitet per vecka eller mer)
- En annan medlem i hushållet är en deltagare eller anställd i detta försök
- För närvarande en deltagare i ett försök med fysisk aktivitet eller viktminskning
- Nyligen (mindre än sex månader sedan) genomförde ett försök med fysisk aktivitet eller viktminskning
- Nyligen (mindre än sex månader sedan) tappade mer än 5 % av sin kroppsvikt
- Rapportera en historia av ortopediska komplikationer som skulle förhindra optimalt deltagande i de fysiska aktiviteter som föreskrivs (t.ex. hälsporre, svår artrit - kan vara berättigade, men en läkarintyg kommer att krävas)
- Aktuell rökare
- Använder för närvarande Zombies, Run! som träning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Spelbaserad intervention
Denna arm kommer att ta emot spelinterventionen, som kommer att inkludera tillhandahållande av en mobil smartphone-enhet, mobildatatjänst, spelapplikationen laddad på enheten, kredit för att ladda cirka 40-50 låtar på enheten, hörlurar och ett armband för att bära enhet.
Deltagarna kommer också att få rådgivningssamtal varje vecka.
|
Utredarna kommer att förse deltagarna med en smartphone och nödvändiga tillbehör (presentkort för nedladdning av spelapplikationen och musik, hörlurar, armband).
Spelet "Zombies, Run!" uppmuntrar till promenader/jogging genom att spela musik varvat med ett kontinuerligt berättande.
Periodiska "zombiejaktar" uppmuntrar till kort intervallträning.
Deltagarna kommer att sätta upp mål för att öka sin aktivitet och få korta rådgivningssamtal varje vecka för att ge feedback.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontroll av väntelistan
Denna grupp kommer inte att få någon intervention förrän efter slutförandet av den slutliga bedömningen av den randomiserade studien.
Sedan kommer de att få hela interventionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i fysisk aktivitet från baslinje till 12 veckor
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
|
Minuter av fysisk aktivitet mätt under en 7-dagarsperiod.
Baslinjevärden fördes vidare för deltagare som förlorats till uppföljning.
|
Baslinje till 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i fysisk kondition från baslinje till 12 veckor
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
|
Maximalt löpbandstest för att mäta kondition (operationaliserat som mängden syre som används av kroppen under maximal ansträngning).
Baslinjevärden fördes vidare för deltagare som förlorats till uppföljning.
|
Baslinje till 12 veckor
|
|
Förändring i kroppsfettprocent från baslinje till 12 veckor
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
|
Vi kommer att använda dubbel röntgenabsorptiometri för att mäta kroppsfettprocent.
Baslinjevärden fördes vidare för deltagare som förlorats till uppföljning.
|
Baslinje till 12 veckor
|
|
Förändring i blodtryck från baslinje till 12 veckor
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck kommer att mätas med standardmetoder.
Baslinjevärden fördes vidare för deltagare som förlorats till uppföljning.
|
Baslinje till 12 veckor
|
|
Förändring i vikt från baslinje till 12 veckor
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
|
Vi kommer att mäta vikten med hjälp av en kalibrerad våg.
Baslinjevärden fördes vidare för deltagare som förlorats till uppföljning.
|
Baslinje till 12 veckor
|
|
Förändring i motivation från baslinje till 12 veckor
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
|
Vi kommer att mäta inre motivation med hjälp av subskalan för inre reglering från Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire-2.
Detta mått använder en skala från 0 (inte sant för mig) till 4 (mycket sant för mig).
Positiva förändringar indikerar ökningar i inneboende motivation över tid.
Baslinjevärden fördes vidare för deltagare som förlorats till uppföljning.
|
Baslinje till 12 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som hoppar av studien från baslinjen till 12 veckor
Tidsram: 12 veckor
|
Vi kommer att undersöka antalet deltagare som hoppar av interventionsgruppen i jämförelse med kontrollgruppen och till normer för liknande studier
|
12 veckor
|
|
Godtagbarhet
Tidsram: 12 veckor
|
Acceptabilitet kommer att rapporteras själv med hjälp av en mängd artiklar hämtade från tidigare studier av fysisk aktivitetsinterventioner och användbarhet
|
12 veckor
|
|
Frekvens för appanvändning under 12 veckor
Tidsram: 12 veckor
|
Baserat på objektiva åtgärder från individuella spelkonton kommer vi att fastställa det diskreta antalet användningar av spelappen
|
12 veckor
|
|
Antal rådgivningssamtal som slutförts från baslinjen till 12 veckor
Tidsram: 12 veckor
|
Baserat på rådgivares loggar kommer vi att bestämma antalet rådgivningstelefonsamtal som slutförts för varje deltagare
|
12 veckor
|
|
Antal deltagare med negativa händelser
Tidsram: 12 veckor
|
Vi kommer att fråga om potentiella biverkningar under rådgivningssamtal och bedömningsbesök.
Diskreta evenemang kommer att summeras och antalet deltagare med evenemang kommer att summeras.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 september 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 september 2013
Första postat (Uppskatta)
30 september 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juli 2018
Senast verifierad
1 april 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13-0285
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .