STEP AND GO: исследование продвижения упражнений на основе технологий
5 июля 2018 г. обновлено: The University of Texas Medical Branch, Galveston
STEP AND GO: исследование продвижения упражнений на основе технологий и игровых результатов
Цель исследования — протестировать вмешательство, в котором используется мобильная игра для поощрения повышения физической активности среди взрослых.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Физическая активность снижает кардиометаболические факторы риска.
К сожалению, большинство взрослых не соблюдают рекомендации по активности.
Хотя ходьба является предпочтительным методом активности с доказанной эффективностью, мотивировать устойчивое соблюдение целей активности сложно.
«Геймификация» с использованием технологических инструментов обещает мотивировать более строгое соблюдение целей физической активности.
Геймификация происходит, когда элементы из видеоигр (такие как списки лидеров, значки и продвижение по виртуальному повествованию) интегрируются в неигровые приложения.
Элементы игры могут стимулировать более быструю, длительную и/или более частую ходьбу, делая ходьбу и самоконтроль более приятными.
В предлагаемом исследовании исследователи стремятся проверить осуществимость и приемлемость технологического вмешательства, которое «геймифицирует» физическую активность с использованием технологий.
Исследователи рандомизируют 40 неактивных взрослых с избыточным весом (20 женщин в возрасте от 18 до 69 лет) либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу ожидания.
(Примечание: 10 дополнительных участников будут набраны для предварительного пилотного тестирования вмешательства одной рукой, чтобы убедиться, что мобильные устройства, сотовая связь, игра и т. д. работают правильно.)
Вмешательство будет состоять в основном из предоставления мобильного устройства с приложением для ходьбы («приложением») на основе повествования.
Участникам будет предложено использовать приложение для достижения целей активности, увеличивая с 60 до 150 или более минут в неделю.
Приложение использует глобальные системы позиционирования и акселерометрию для отслеживания продолжительности и интенсивности упражнений.
Исследователи будут звонить участникам еженедельно для краткого консультирования и технической поддержки.
Вмешательство продлится 12 недель.
Первичные результаты — это процессные показатели осуществимости и приемлемости, включая отсев, причины отказа от участия, приверженность использованию приложения, количество звонков и любые неблагоприятные события.
Исследователи также будут сравнивать поведенческие (физическая активность), связанные с массой тела (вес, состав тела) и показатели здоровья (тренированность, кровяное давление) в группе вмешательства с контрольной группой из списка ожидания.
Наконец, также будут исследованы основанные на теории промежуточные переменные, такие как самоэффективность, внутренняя мотивация и саморегуляция.
Это исследование предоставит важную информацию о перспективах игровых приложений и заложит основу для более крупной исследовательской программы в области укрепления сердечно-сосудистых заболеваний на основе технологий.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77555
- The University of Texas Medical Branch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 69 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 69 лет
- ИМТ составляет от 25 кг/м2 до 35 кг/м2
- Умение читать и понимать по-английски
- Способен читать слова в стандартных приложениях на мобильном устройстве размером 5 дюймов
- Возможность ходить для упражнений
- Возможность найти транспорт до места учебы
- Готовы использовать смартфон, предоставленный исследованием, для участия
- Готов выслушать потенциально страшную или грустную историю, в которой присутствует насилие
- Готов делиться основной информацией о прогулках с другими участниками через социальную сеть
Критерий исключения:
- (Если женщина) в настоящее время беременна или кормит грудью или планирует забеременеть в ближайшие 6 месяцев
- Сообщите о состоянии сердца, боли в груди во время активности или отдыха или о потере сознания в Опроснике готовности к физической активности (PAR-Q, пункты 1–4). Для сообщения о приеме лекарств от артериального давления в этой анкете потребуется справка от врача.
- Не может ходить для физических упражнений (самоотчет)
- Сообщите о текущих симптомах алкогольной или наркотической зависимости
- Планирует переехать из района Галвестон-Хьюстон в ближайшие 4 месяца или отсутствовать в городе более 1 недели в течение периода обучения
- Нежелание сообщать о препаратах, принимаемых по поводу сопутствующих заболеваний, таких как гипертония или диабет.
- Принимает лекарства от диабета или проблем с щитовидной железой
- Инсульт, перелом бедра, замена тазобедренного или коленного сустава или операция на позвоночнике в течение последних 6 месяцев
- Участник активен (60 минут умеренно-интенсивной активности в неделю или более)
- Другой член семьи является участником или сотрудником этого испытания.
- В настоящее время участник исследования физической активности или снижения веса
- Недавно (менее полугода назад) завершил исследование физической активности или снижения веса.
- Недавно (менее полугода назад) потеряли более 5% массы тела
- Сообщите историю ортопедических осложнений, которые препятствуют оптимальному участию в предписанных физических нагрузках (например, пяточные шпоры, тяжелый артрит - могут быть приемлемыми, но потребуется справка от врача)
- Текущий курильщик
- В настоящее время использует Zombies, Run! для упражнений
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Игровое вмешательство
Эта рука получит игровое вмешательство, которое будет включать в себя предоставление мобильного смартфона, услугу сотовой передачи данных, игровое приложение, загруженное на устройство, кредит для загрузки примерно 40-50 песен на устройство, наушники и нарукавную повязку для ношения устройство.
Участники также будут получать еженедельные телефонные консультации.
|
Следователи предоставят участникам смартфон и необходимые аксессуары (подарочная карта для скачивания игрового приложения и музыки, наушники, повязка на руку).
Игра «Зомби, беги!» поощряет ходьбу / бег трусцой, играя музыку, перемежающуюся непрерывным повествованием.
Периодические «погони за зомби» поощряют короткие интервальные тренировки.
Участники будут ставить цели по увеличению своей активности и получать еженедельные телефонные звонки с краткими консультациями для обратной связи.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль листа ожидания
Эта группа не получит вмешательства до завершения окончательной оценки рандомизированного исследования.
Тогда они получат полное вмешательство.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение физической активности от исходного уровня до 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
|
Минуты физической активности измеряются в течение 7 дней.
Исходные значения были перенесены для участников, выбывших из-под наблюдения.
|
Исходный уровень до 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение физической подготовки по сравнению с исходным уровнем до 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
|
Максимальный тест на беговой дорожке для измерения физической подготовки (используется как количество кислорода, используемого организмом при максимальных усилиях).
Исходные значения были перенесены для участников, выбывших из-под наблюдения.
|
Исходный уровень до 12 недель
|
|
Изменение процентного содержания жира в организме от исходного уровня до 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
|
Мы будем использовать двойную рентгеновскую абсорбциометрию для измерения процента жира в организме.
Исходные значения были перенесены для участников, выбывших из-под наблюдения.
|
Исходный уровень до 12 недель
|
|
Изменение артериального давления от исходного уровня до 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление будут измерять стандартными методами.
Исходные значения были перенесены для участников, выбывших из-под наблюдения.
|
Исходный уровень до 12 недель
|
|
Изменение веса от исходного уровня до 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
|
Мы будем измерять вес с помощью калиброванных весов.
Исходные значения были перенесены для участников, выбывших из-под наблюдения.
|
Исходный уровень до 12 недель
|
|
Изменение мотивации от исходного уровня до 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
|
Мы будем измерять внутреннюю мотивацию, используя подшкалу внутренней регуляции из опросника «Регулирование поведения в упражнениях-2».
В этом показателе используется шкала от 0 (для меня это неверно) до 4 (для меня очень верно).
Положительные изменения указывают на увеличение внутренней мотивации с течением времени.
Исходные значения были перенесены для участников, выбывших из-под наблюдения.
|
Исходный уровень до 12 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, выбывших из исследования, от исходного уровня до 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
|
Мы будем исследовать количество участников, выбывших из группы вмешательства, по сравнению с контрольной группой и нормами для аналогичных исследований.
|
12 недель
|
|
Приемлемость
Временное ограничение: 12 недель
|
О приемлемости будет сообщаться самостоятельно с использованием различных элементов, взятых из предыдущих исследований вмешательств в области физической активности и удобства использования.
|
12 недель
|
|
Частота использования приложения в течение 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
|
Основываясь на объективных показателях отдельных игровых аккаунтов, мы определим дискретное количество использований игрового приложения.
|
12 недель
|
|
Количество завершенных консультационных звонков от исходного уровня до 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
|
Основываясь на журналах консультантов, мы определим количество телефонных звонков с консультациями для каждого участника.
|
12 недель
|
|
Количество участников с нежелательными явлениями
Временное ограничение: 12 недель
|
Мы будем спрашивать о потенциальных нежелательных явлениях во время телефонных консультаций и оценочных посещений.
Отдельные события будут суммироваться, а также суммироваться количество участников с событиями.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13-0285
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .