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STEP AND GO: Eine Studie zur technologiebasierten Bewegungsförderung

STEP AND GO: Eine Studie über technologiebasierte Trainingsförderung und Gaming-Ergebnisse

Ziel der Studie ist es, eine Intervention zu testen, die mithilfe eines Handyspiels zu mehr körperlicher Aktivität bei Erwachsenen anregt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Körperliche Aktivität reduziert kardiometabolische Risikofaktoren. Leider hält sich ein Großteil der Erwachsenen nicht an die Aktivitätsempfehlungen. Obwohl Gehen eine bevorzugte Aktivitätsmethode mit nachgewiesener Wirksamkeit ist, ist es schwierig, eine nachhaltige Einhaltung der Aktivitätsziele zu motivieren. „Gamification“ mithilfe technologiebasierter Tools verspricht eine stärkere Motivation zur Einhaltung körperlicher Aktivitätsziele. Gamification liegt vor, wenn Elemente aus Videospielen (z. B. Bestenlisten, Abzeichen und der Fortschritt durch eine virtuelle Erzählung) in Nicht-Spiel-Anwendungen integriert werden. Spielelemente können zu schnellerem, längerem und/oder häufigerem Gehen motivieren, indem sie das Gehen und die Selbstüberwachung angenehmer machen. In der vorgeschlagenen Forschung versuchen die Forscher, die Machbarkeit und Akzeptanz einer technologiebasierten Intervention zu testen, die körperliche Aktivität mithilfe von Technologie „spielt“. Die Forscher werden 40 inaktive übergewichtige Erwachsene (20 Frauen im Alter von 18 bis 69 Jahren) nach dem Zufallsprinzip entweder einer Interventionsgruppe oder einer Wartelistenkontrolle zuordnen. (Hinweis: Es werden 10 zusätzliche Teilnehmer für einen einarmigen Test der Intervention vor dem Piloten rekrutiert, um sicherzustellen, dass die Mobilgeräte, der Mobilfunkdienst, das Spiel usw. ordnungsgemäß funktionieren.) Die Intervention besteht hauptsächlich aus der Bereitstellung eines mobilen Geräts, auf dem eine narrative Gehanwendung („App“) installiert ist. Die Teilnehmer werden angewiesen, die App zu verwenden, um Aktivitätsziele zu erreichen, die von 60 auf 150 oder mehr Minuten pro Woche steigen. Die App nutzt globale Positionierungssysteme und Beschleunigungsmessung, um Trainingsdauer und -intensität zu verfolgen. Die Ermittler rufen die Teilnehmer wöchentlich an, um eine kurze Beratung und technische Unterstützung zu erhalten. Der Eingriff dauert 12 Wochen. Primäre Ergebnisse sind Prozessmessungen der Durchführbarkeit und Akzeptanz, einschließlich Fluktuation, Gründe für den Abbruch, Einhaltung der App-Nutzung, Exposition gegenüber Anrufen und etwaigen unerwünschten Ereignissen. Die Forscher werden außerdem Verhaltensweisen (körperliche Aktivität), gewichtsbezogene Ergebnisse (Gewicht, Körperzusammensetzung) und Gesundheitsergebnisse (Fitness, Blutdruck) in der Interventionsgruppe mit der Wartelistenkontrolle vergleichen. Schließlich werden auch theoriebasierte Zwischenvariablen wie Selbstwirksamkeit, intrinsische Motivation und Selbstregulation untersucht. Diese Studie wird entscheidende Informationen über das Versprechen gamifizierter Apps liefern und den Grundstein für ein größeres Forschungsprogramm zur technologiebasierten kardiovaskulären Gesundheitsförderung legen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77555
        • The University of Texas Medical Branch

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 69 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter zwischen 18 und 69 Jahren
  2. Der BMI liegt zwischen 25 kg/m2 und 35 kg/m2
  3. Kann Englisch lesen und verstehen
  4. Kann Wörter in Standardanwendungen auf einem 5 Zoll großen Mobilgerät lesen
  5. Kann laufen, um Sport zu treiben
  6. Kann einen Transport zum Studienort finden
  7. Bereit, zur Teilnahme ein von der Studie bereitgestelltes Smartphone zu nutzen
  8. Bereit, sich eine möglicherweise gruselige oder traurige Geschichte anzuhören, die Gewalt beinhaltet
  9. Bereit, grundlegende Informationen zu Wanderungen über ein soziales Netzwerk mit anderen Teilnehmern zu teilen

Ausschlusskriterien:

  1. (Wenn weiblich) derzeit schwanger ist oder stillt oder plant, in den nächsten 6 Monaten schwanger zu werden
  2. Melden Sie im Fragebogen zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft (PAR-Q, Punkte 1–4) eine Herzerkrankung, Schmerzen in der Brust bei Aktivität oder Ruhe oder Bewusstlosigkeit. Für die Angabe der Einnahme von Blutdruckmedikamenten in diesem Fragebogen ist zur Teilnahme ein ärztliches Attest erforderlich.
  3. Nicht in der Lage zu gehen, um Sport zu treiben (Selbstbericht)
  4. Melden Sie aktuelle Symptome einer Alkohol- oder Substanzabhängigkeit
  5. Plant, in den nächsten 4 Monaten aus dem Raum Galveston-Houston wegzuziehen oder sich während des Studienzeitraums länger als eine Woche außerhalb der Stadt aufzuhalten
  6. Unwilligkeit, die Einnahme von Medikamenten gegen Begleiterkrankungen wie Bluthochdruck oder Diabetes zu melden
  7. Nimmt Medikamente gegen Diabetes oder Schilddrüsenprobleme
  8. Schlaganfall, Hüftfraktur, Hüft- oder Kniegelenkersatz oder Wirbelsäulenoperation in den letzten 6 Monaten
  9. Der Teilnehmer ist aktiv (60 Minuten mäßig-intensiver Aktivität pro Woche oder mehr)
  10. Ein weiteres Mitglied des Haushalts ist Teilnehmer oder Mitarbeiter dieses Prozesses
  11. Derzeit Teilnehmer an einer Forschungsstudie zu körperlicher Aktivität oder Gewichtsabnahme
  12. Kürzlich (vor weniger als sechs Monaten) einen Forschungsversuch zu körperlicher Aktivität oder Gewichtsabnahme abgeschlossen
  13. Kürzlich (vor weniger als sechs Monaten) haben sie mehr als 5 % ihres Körpergewichts verloren
  14. Melden Sie eine Vorgeschichte orthopädischer Komplikationen, die eine optimale Teilnahme an den verordneten körperlichen Aktivitäten verhindern würden (z. B. Fersensporn, schwere Arthritis – möglicherweise zulässig, aber ein ärztliches Attest ist erforderlich).
  15. Derzeitiger Raucher
  16. Verwendet derzeit Zombies, Run! zur Übung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Spielbasierte Intervention
Dieser Arm erhält die Spielintervention, die die Bereitstellung eines mobilen Smartphone-Geräts, eines Mobilfunkdatendienstes, der auf das Gerät geladenen Spielanwendung, eines Guthabens zum Laden von etwa 40–50 Songs auf das Gerät, Kopfhörern und einer Armbinde zum Tragen umfasst Gerät. Die Teilnehmer erhalten außerdem wöchentliche Beratungsgespräche.
Die Ermittler stellen den Teilnehmern ein Smartphone und das erforderliche Zubehör zur Verfügung (Geschenkkarte zum Herunterladen der Spielanwendung und Musik, Kopfhörer, Armband). Das Spiel „Zombies, Run!“ regt zum Spazierengehen/Joggen an, indem Musik gespielt wird, die mit einer fortlaufenden Erzählung durchsetzt ist. Regelmäßige „Zombie-Verfolgungsjagden“ fördern ein kurzes Intervalltraining. Die Teilnehmer setzen sich Ziele zur Steigerung ihrer Aktivität und erhalten wöchentlich kurze telefonische Beratungen, um Feedback zu geben.
Andere Namen:
  • Zombies, lauf!
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Diese Gruppe erhält keine Intervention, bis die abschließende Bewertung der randomisierten Studie abgeschlossen ist. Dann erhalten sie die volle Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der körperlichen Aktivität vom Ausgangswert bis zur 12. Woche
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Minuten körperlicher Aktivität, gemessen über einen Zeitraum von 7 Tagen. Die Ausgangswerte wurden für Teilnehmer übertragen, die nicht mehr nachbeobachtet werden konnten.
Ausgangswert bis 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der körperlichen Fitness vom Ausgangswert bis zur 12. Woche
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Maximaler Laufbandtest zur Messung der Fitness (operationalisiert als die Menge an Sauerstoff, die der Körper bei maximaler Anstrengung verbraucht). Die Ausgangswerte wurden für Teilnehmer übertragen, die nicht mehr nachbeobachtet werden konnten.
Ausgangswert bis 12 Wochen
Änderung des Körperfettanteils vom Ausgangswert bis 12 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Wir werden die duale Röntgenabsorptiometrie verwenden, um den Körperfettanteil zu messen. Die Ausgangswerte wurden für Teilnehmer übertragen, die nicht mehr nachbeobachtet werden konnten.
Ausgangswert bis 12 Wochen
Änderung des Blutdrucks vom Ausgangswert bis zur 12. Woche
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Der systolische und diastolische Blutdruck wird mit Standardmethoden gemessen. Die Ausgangswerte wurden für Teilnehmer übertragen, die nicht mehr nachbeobachtet werden konnten.
Ausgangswert bis 12 Wochen
Gewichtsveränderung vom Ausgangswert bis zur 12. Woche
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Wir messen das Gewicht mit einer geeichten Waage. Die Ausgangswerte wurden für Teilnehmer übertragen, die nicht mehr nachbeobachtet werden konnten.
Ausgangswert bis 12 Wochen
Änderung der Motivation vom Ausgangswert auf 12 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Wir werden die intrinsische Motivation anhand der Subskala „Intrinsische Regulation“ aus dem Fragebogen „Verhaltensregulation im Übungsfragebogen 2“ messen. Dieses Maß verwendet eine Skala von 0 (trifft für mich nicht zu) bis 4 (trifft für mich sehr zu). Positive Veränderungen deuten auf eine Zunahme der intrinsischen Motivation im Laufe der Zeit hin. Die Ausgangswerte wurden für Teilnehmer übertragen, die nicht mehr nachbeobachtet werden konnten.
Ausgangswert bis 12 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die die Studie vom Ausgangswert bis zur 12. Woche abbrechen
Zeitfenster: 12 Wochen
Wir werden die Anzahl der Teilnehmer, die aus der Interventionsgruppe ausscheiden, im Vergleich zur Kontrollgruppe und zu den Normen für ähnliche Studien untersuchen
12 Wochen
Annehmbarkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Akzeptanz wird anhand einer Vielzahl von Elementen aus früheren Studien zu Interventionen und Benutzerfreundlichkeit bei körperlicher Aktivität selbst berichtet
12 Wochen
Häufigkeit der App-Nutzung über 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen
Basierend auf objektiven Messungen einzelner Spielkonten ermitteln wir die konkrete Anzahl der Nutzungen der Spiele-App
12 Wochen
Anzahl der abgeschlossenen Beratungsgespräche vom Ausgangswert bis zur 12. Woche
Zeitfenster: 12 Wochen
Anhand der Beraterprotokolle ermitteln wir die Anzahl der für jeden Teilnehmer abgeschlossenen Beratungsgespräche
12 Wochen
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: 12 Wochen
Bei Beratungsgesprächen und Beurteilungsbesuchen erkundigen wir uns nach möglichen unerwünschten Ereignissen. Einzelne Ereignisse werden summiert, und die Anzahl der Teilnehmer mit Ereignissen wird summiert.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13-0285

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