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STEP AND GO : Une étude sur la promotion de l'exercice basé sur la technologie

5 juillet 2018 mis à jour par: The University of Texas Medical Branch, Galveston

STEP AND GO : Une étude sur la promotion des exercices basés sur la technologie et les résultats des jeux

Le but de l'étude est de tester une intervention qui utilise un jeu mobile pour encourager une activité physique accrue chez les adultes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'activité physique réduit les facteurs de risque cardiométabolique. Malheureusement, la majorité des adultes ne respectent pas les recommandations d'activité. Bien que la marche soit une méthode d'activité préférée avec une efficacité prouvée, il est difficile de motiver une adhésion soutenue aux objectifs d'activité. La "gamification" à l'aide d'outils technologiques est prometteuse pour motiver une adhésion accrue aux objectifs d'activité physique. La gamification se produit lorsque des éléments de jeux vidéo (tels que des classements, des badges et la progression dans un récit virtuel) sont intégrés dans des applications non liées au jeu. Les éléments du jeu peuvent motiver une marche plus rapide, plus longue et/ou plus fréquente en rendant la marche et l'autosurveillance plus agréables. Dans la recherche proposée, les chercheurs cherchent à tester la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention basée sur la technologie qui "gamifie" l'activité physique à l'aide de la technologie. Les enquêteurs randomiseront 40 adultes inactifs en surpoids (20 femmes, âgées de 18 à 69 ans) dans un groupe d'intervention ou dans un groupe témoin sur liste d'attente. (Remarque : 10 participants supplémentaires seront recrutés pour un test pré-pilote à un bras de l'intervention afin de s'assurer que les appareils mobiles, le service cellulaire, le jeu, etc. fonctionnent correctement.) L'intervention consistera principalement en la fourniture d'un appareil mobile chargé d'une application de marche narrative ("app"). Les participants seront invités à utiliser l'application pour atteindre des objectifs d'activité passant de 60 à 150 minutes ou plus par semaine. L'application utilise des systèmes de positionnement global et l'accélérométrie pour suivre la durée et l'intensité de l'exercice. Les enquêteurs appelleront les participants chaque semaine pour un bref conseil et un soutien technique. L'intervention durera 12 semaines. Les principaux résultats sont des mesures de processus de faisabilité et d'acceptabilité, y compris l'attrition, les raisons de l'abandon, l'adhésion à l'utilisation de l'application, l'exposition aux appels et tout événement indésirable. Les enquêteurs compareront également les résultats comportementaux (activité physique), liés au poids (poids, composition corporelle) et de santé (forme physique, tension artérielle) dans le groupe d'intervention au contrôle de la liste d'attente. Enfin, des variables intermédiaires basées sur la théorie, telles que l'auto-efficacité, la motivation intrinsèque et l'autorégulation, seront également étudiées. Cette étude fournira des informations cruciales sur la promesse des applications ludiques et jettera les bases d'un programme de recherche plus vaste sur la promotion de la santé cardiovasculaire basée sur la technologie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Galveston, Texas, États-Unis, 77555
        • The University of Texas Medical Branch

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 69 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge entre 18 et 69 ans
  2. L'IMC est compris entre 25 kg/m2 et 35 kg/m2
  3. Capable de lire et de comprendre l'anglais
  4. Capable de lire des mots dans des applications standard sur un appareil mobile de 5" de large
  5. Capable de marcher pour faire de l'exercice
  6. Capable de trouver un transport vers le lieu de l'étude
  7. Disposé à utiliser un smartphone fourni par l'étude pour participer
  8. Prêt à écouter une histoire potentiellement effrayante ou triste qui inclut la violence
  9. Volonté de partager des informations de base sur les marches avec d'autres participants via un réseau social

Critère d'exclusion:

  1. (Si une femme) actuellement enceinte ou qui allaite ou envisage de devenir enceinte dans les 6 prochains mois
  2. Signalez un problème cardiaque, une douleur thoracique pendant les périodes d'activité ou de repos, ou une perte de conscience sur le Questionnaire sur la préparation à l'activité physique (PAR-Q, items 1 à 4). Si vous déclarez avoir pris des médicaments contre l'hypertension dans ce questionnaire, vous aurez besoin d'une note du médecin pour participer.
  3. Incapable de marcher pour faire de l'exercice (auto-déclaration)
  4. Signaler les symptômes actuels de dépendance à l'alcool ou à une substance
  5. Prévoit de quitter la région de Galveston-Houston au cours des 4 prochains mois ou d'être hors de la ville pendant plus d'une semaine pendant la période d'étude
  6. Refus de déclarer les médicaments pris pour des comorbidités telles que l'hypertension ou le diabète
  7. Prend des médicaments pour le diabète ou les problèmes de thyroïde
  8. Accident vasculaire cérébral, fracture de la hanche, arthroplastie de la hanche ou du genou ou chirurgie de la colonne vertébrale au cours des 6 derniers mois
  9. Le participant est actif (60 minutes d'activité d'intensité modérée à vigoureuse par semaine ou plus)
  10. Un autre membre du ménage est un participant ou un membre du personnel de cet essai
  11. Participe actuellement à un essai de recherche sur l'activité physique ou la perte de poids
  12. Récemment (il y a moins de six mois) terminé un essai de recherche sur l'activité physique ou la perte de poids
  13. Récemment (il y a moins de six mois) ont perdu plus de 5 % de leur poids corporel
  14. Signaler un antécédent de complications orthopédiques qui empêcheraient une participation optimale aux activités physiques prescrites (ex. éperon calcanéen, arthrite sévère - peut être éligible, mais une note du médecin sera requise)
  15. Fumeur actuel
  16. Utilise actuellement Zombies, Run ! pour l'exercice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention basée sur le jeu
Ce bras recevra l'intervention de jeu, qui comprendra la fourniture d'un smartphone mobile, d'un service de données cellulaires, de l'application de jeu chargée sur l'appareil, d'un crédit pour charger environ 40 à 50 chansons sur l'appareil, d'écouteurs et d'un brassard pour porter le appareil. Les participants recevront également des appels de conseil hebdomadaires.
Dispositif: Téléphone intelligent
Comportemental: Intervention basée sur le jeu
Les enquêteurs fourniront aux participants un smartphone et les accessoires nécessaires (carte cadeau pour télécharger l'application de jeu et la musique, écouteurs, brassard). Le jeu "Zombies, cours !" encourage la marche/jogging en jouant de la musique entrecoupée d'un récit continu. Les "poursuites contre les zombies" périodiques encouragent un bref entraînement par intervalles. Les participants se fixeront des objectifs pour augmenter leur activité et recevront chaque semaine de brefs appels téléphoniques de conseil pour fournir des commentaires.
Autres noms:
  • Zombies, fuyez !
Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
Ce groupe ne recevra aucune intervention avant la fin de l'évaluation finale de l'essai randomisé. Ensuite, ils recevront l'intervention complète.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'activité physique de la ligne de base à 12 semaines
Délai: De base à 12 semaines
Minutes d'activité physique mesurées sur une période de 7 jours. Les valeurs de base ont été reportées pour les participants perdus de vue.
De base à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de forme physique de la ligne de base à 12 semaines
Délai: De base à 12 semaines
Test maximal sur tapis roulant pour mesurer la condition physique (opérationnalisé comme la quantité d'oxygène utilisée par le corps pendant l'effort maximal). Les valeurs de base ont été reportées pour les participants perdus de vue.
De base à 12 semaines
Changement du pourcentage de graisse corporelle de la ligne de base à 12 semaines
Délai: De base à 12 semaines
Nous utiliserons une double absorptiométrie à rayons X pour mesurer le pourcentage de graisse corporelle. Les valeurs de base ont été reportées pour les participants perdus de vue.
De base à 12 semaines
Changement de la pression artérielle de la ligne de base à 12 semaines
Délai: De base à 12 semaines
La pression artérielle systolique et diastolique sera mesurée à l'aide de méthodes standard. Les valeurs de base ont été reportées pour les participants perdus de vue.
De base à 12 semaines
Changement de poids de la ligne de base à 12 semaines
Délai: De base à 12 semaines
Nous mesurerons le poids à l'aide d'une balance calibrée. Les valeurs de base ont été reportées pour les participants perdus de vue.
De base à 12 semaines
Changement de motivation de la ligne de base à 12 semaines
Délai: De base à 12 semaines
Nous mesurerons la motivation intrinsèque à l'aide de la sous-échelle de régulation intrinsèque de la régulation comportementale dans l'exercice Questionnaire-2. Cette mesure utilise une échelle de 0 (pas vrai pour moi) à 4 (très vrai pour moi). Des changements positifs indiquent une augmentation de la motivation intrinsèque au fil du temps. Les valeurs de base ont été reportées pour les participants perdus de vue.
De base à 12 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants qui abandonnent l'étude de la ligne de base à 12 semaines
Délai: 12 semaines
Nous étudierons le nombre de participants qui abandonnent le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin et aux normes d'études similaires
12 semaines
Acceptabilité
Délai: 12 semaines
L'acceptabilité sera autodéclarée à l'aide d'une variété d'éléments tirés d'études antérieures sur les interventions d'activité physique et la convivialité
12 semaines
Fréquence d'utilisation de l'application sur 12 semaines
Délai: 12 semaines
Sur la base de mesures objectives prises à partir de comptes de jeu individuels, nous déterminerons le nombre discret d'utilisations de l'application de jeu
12 semaines
Nombre d'appels de conseil effectués de la ligne de base à 12 semaines
Délai: 12 semaines
Sur la base des registres des conseillers, nous déterminerons le nombre d'appels téléphoniques de conseil effectués pour chaque participant
12 semaines
Nombre de participants avec événements indésirables
Délai: 12 semaines
Nous nous renseignerons sur les événements indésirables potentiels lors des appels de conseil et des visites d'évaluation. Les événements discrets seront additionnés et le nombre de participants avec des événements sera additionné.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Collaborateurs

American Heart Association

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2013

Première publication (Estimation)

30 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13-0285

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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