STEP AND GO: En undersøgelse af teknologibaseret træningsfremme
5. juli 2018 opdateret af: The University of Texas Medical Branch, Galveston
STEP AND GO: En undersøgelse af teknologibaseret træningsfremme og spilresultater
Formålet med undersøgelsen er at teste en intervention, der bruger et mobilspil til at tilskynde til øget fysisk aktivitet blandt voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fysisk aktivitet reducerer kardiometabolske risikofaktorer.
Desværre opfylder et flertal af voksne ikke aktivitetsanbefalinger.
Selvom gang er en foretrukken metode til aktivitet med dokumenteret effektivitet, er det svært at motivere vedvarende overholdelse af aktivitetsmål.
"Gamification" ved hjælp af teknologibaserede værktøjer lover at motivere til øget overholdelse af fysisk aktivitetsmål.
Gamification opstår, når elementer fra videospil (såsom leaderboards, badges og progression gennem en virtuel fortælling) integreres i ikke-spilapplikationer.
Spilelementer kan motivere hurtigere, længere og/eller hyppigere gang ved at gøre gang og selvovervågning mere behageligt.
I den foreslåede forskning søger efterforskerne at teste gennemførligheden og acceptabiliteten af en teknologibaseret intervention, der "gamificerer" fysisk aktivitet ved hjælp af teknologi.
Efterforskerne vil randomisere 40 inaktive overvægtige voksne (20 kvinder i alderen 18-69) til enten en interventionsgruppe eller en ventelistekontrol.
(Bemærk: 10 ekstra deltagere vil blive rekrutteret til en pre-pilot enarmstest af interventionen for at sikre, at de mobile enheder, mobiltjenesten, spillet osv. fungerer korrekt.)
Interventionen vil primært bestå af levering af en mobilenhed fyldt med en narrativ-baseret gå-applikation ("app").
Deltagerne vil blive instrueret i at bruge appen til at nå aktivitetsmål, der stiger fra 60 til 150 minutter eller mere om ugen.
Appen bruger globale positioneringssystemer og accelerometri til at spore træningsvarighed og intensitet.
Efterforskere vil ringe til deltagerne ugentligt for kort rådgivning og teknisk support.
Indgrebet varer 12 uger.
Primære resultater er procesmål for gennemførlighed og acceptabilitet, herunder nedslidning, årsager til frafald, overholdelse af brugen af appen, eksponering for opkald og eventuelle uønskede hændelser.
Efterforskerne vil også sammenligne adfærdsmæssige (fysisk aktivitet), vægtrelaterede (vægt, kropssammensætning) og sundhedsmæssige resultater (fitness, blodtryk) i interventionsgruppen med ventelistekontrollen.
Til sidst vil teoribaserede mellemvariable, såsom self-efficacy, indre motivation og selvregulering, også blive undersøgt.
Denne undersøgelse vil give afgørende information om løftet om gamificerede apps og vil lægge grundlaget for et større forskningsprogram inden for teknologibaseret kardiovaskulær sundhedsfremme.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Forenede Stater, 77555
- The University of Texas Medical Branch
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 69 år
- BMI er mellem 25 kg/m2 og 35 kg/m2
- Kan læse og forstå engelsk
- I stand til at læse ord i standardapplikationer på en mobilenhed 5" stor
- Kan gå til træning
- Kunne finde transport til studiestedet
- Vil gerne bruge en smartphone leveret af undersøgelsen for at deltage
- Villig til at lytte til en potentielt skræmmende eller trist historie, der inkluderer vold
- Villig til at dele grundlæggende information om gåture med andre deltagere via et socialt netværk
Ekskluderingskriterier:
- (Hvis kvinde) er i øjeblikket gravid eller ammer eller planlægger at blive gravid inden for de næste 6 måneder
- Rapportér en hjertelidelse, brystsmerter i perioder med aktivitet eller hvile eller bevidsthedstab på spørgeskemaet til fysisk aktivitetsberedskab (PAR-Q, punkt 1 - 4). Indberetning af medicin mod blodtryk på dette spørgeskema vil kræve en lægeerklæring for at deltage.
- Kan ikke gå til træning (selvrapportering)
- Rapportér aktuelle symptomer på alkohol- eller stofafhængighed
- Planlægger at flytte væk fra Galveston-Houston-området i løbet af de næste 4 måneder eller at være ude af byen i mere end 1 uge i løbet af studieperioden
- Uvilje til at rapportere medicin, der er taget for følgesygdomme såsom hypertension eller diabetes
- Tager medicin mod diabetes eller problemer med skjoldbruskkirtlen
- Slagtilfælde, hoftebrud, hofte- eller knæudskiftning eller rygkirurgi inden for de seneste 6 måneder
- Deltageren er aktiv (60 minutters moderat kraftig intensitetsaktivitet om ugen eller mere)
- Et andet medlem af husstanden er deltager eller medarbejder i dette forsøg
- I øjeblikket deltager i et forsøg med fysisk aktivitet eller vægttab
- For nylig (mindre end seks måneder siden) gennemførte en undersøgelse af fysisk aktivitet eller vægttab
- For nylig (mindre end seks måneder siden) tabte de mere end 5 % af deres kropsvægt
- Rapporter en anamnese med ortopædiske komplikationer, der ville forhindre optimal deltagelse i de foreskrevne fysiske aktiviteter (f.eks. hælsporer, svær gigt - kan være berettiget, men en lægeerklæring vil være påkrævet)
- Nuværende ryger
- Bruger i øjeblikket Zombies, Run! til træning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Spilbaseret intervention
Denne arm modtager spilinterventionen, som vil omfatte levering af en mobil smartphone-enhed, mobildatatjeneste, spilapplikationen indlæst på enheden, kredit til at indlæse ca. 40-50 sange på enheden, hovedtelefoner og et armbånd til at bære enhed.
Deltagerne vil også modtage ugentlige rådgivningsopkald.
|
Efterforskere vil give deltagerne en smartphone og påkrævet tilbehør (gavekort til download af spilapplikationen og musik, hovedtelefoner, armbånd).
Spillet "Zombies, Run!" opfordrer til at gå/løbe ved at spille musik afbrudt med en kontinuerlig fortælling.
Periodiske "zombiejagter" tilskynder til kort intervaltræning.
Deltagerne vil sætte mål for at øge deres aktivitet og modtage ugentlige korte rådgivningstelefonopkald for at give feedback.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Denne gruppe vil ikke modtage intervention før efter afslutningen af den endelige vurdering af det randomiserede forsøg.
Så vil de modtage den fulde intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fysisk aktivitet fra baseline til 12 uger
Tidsramme: Baseline til 12 uger
|
Minutters fysisk aktivitet målt over en 7 dages periode.
Basislinjeværdier blev videreført for deltagere, der mistede til opfølgning.
|
Baseline til 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fysisk kondition fra baseline til 12 uger
Tidsramme: Baseline til 12 uger
|
Maksimal løbebåndstest til måling af kondition (operationaliseret som mængden af ilt, der bruges af kroppen under maksimal anstrengelse).
Basislinjeværdier blev videreført for deltagere, der mistede til opfølgning.
|
Baseline til 12 uger
|
|
Ændring i kropsfedtprocent fra baseline til 12 uger
Tidsramme: Baseline til 12 uger
|
Vi vil bruge dobbelt røntgenabsorptiometri til at måle kropsfedtprocenten.
Basislinjeværdier blev videreført for deltagere, der mistede til opfølgning.
|
Baseline til 12 uger
|
|
Ændring i blodtryk fra baseline til 12 uger
Tidsramme: Baseline til 12 uger
|
Systolisk og diastolisk blodtryk vil blive målt ved hjælp af standardmetoder.
Basislinjeværdier blev videreført for deltagere, der mistede til opfølgning.
|
Baseline til 12 uger
|
|
Ændring i vægt fra baseline til 12 uger
Tidsramme: Baseline til 12 uger
|
Vi måler vægten ved hjælp af en kalibreret vægt.
Basislinjeværdier blev videreført for deltagere, der mistede til opfølgning.
|
Baseline til 12 uger
|
|
Ændring i motivation fra baseline til 12 uger
Tidsramme: Baseline til 12 uger
|
Vi vil måle indre motivation ved at bruge subskalaen for indre regulering fra Behavioural Regulation in Exercise Questionnaire-2.
Dette mål bruger en skala fra 0 (ikke sandt for mig) til 4 (meget rigtigt for mig).
Positive ændringer indikerer stigninger i indre motivation over tid.
Basislinjeværdier blev videreført for deltagere, der mistede til opfølgning.
|
Baseline til 12 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der dropper ud af undersøgelsen fra baseline til 12 uger
Tidsramme: 12 uger
|
Vi vil undersøge antallet af deltagere, der falder ud af interventionsgruppen i forhold til kontrolgruppen og normer for lignende undersøgelser
|
12 uger
|
|
Acceptabilitet
Tidsramme: 12 uger
|
Acceptabilitet vil blive selvrapporteret ved hjælp af en række elementer hentet fra tidligere undersøgelser af fysisk aktivitetsinterventioner og anvendelighed
|
12 uger
|
|
Hyppighed af appbrug over 12 uger
Tidsramme: 12 uger
|
Baseret på objektive mål taget fra individuelle spilkonti, vil vi bestemme det diskrete antal brug af spilappen
|
12 uger
|
|
Antal gennemførte rådgivningsopkald fra baseline til 12 uger
Tidsramme: 12 uger
|
Baseret på rådgiverlogs bestemmer vi antallet af gennemførte rådgivningstelefonopkald for hver deltager
|
12 uger
|
|
Antal deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: 12 uger
|
Vi vil forespørge om potentielle uønskede hændelser under rådgivningsopkald og vurderingsbesøg.
Diskrete arrangementer vil blive summeret, og antallet af deltagere med arrangementer vil blive summeret.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. september 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. september 2013
Først opslået (Skøn)
30. september 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juli 2018
Sidst verificeret
1. april 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13-0285
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .