PASSO E VAI: uno studio sulla promozione dell'esercizio basato sulla tecnologia
5 luglio 2018 aggiornato da: The University of Texas Medical Branch, Galveston
PASSO E VAI: uno studio sulla promozione degli esercizi basati sulla tecnologia e sui risultati di gioco
Lo scopo dello studio è testare un intervento che utilizza un gioco mobile per incoraggiare una maggiore attività fisica tra gli adulti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'attività fisica riduce i fattori di rischio cardiometabolico.
Sfortunatamente, la maggior parte degli adulti non soddisfa i consigli sulle attività.
Sebbene camminare sia un metodo preferito per l'attività con efficacia comprovata, motivare l'adesione sostenuta agli obiettivi dell'attività è difficile.
La "ludicizzazione" che utilizza strumenti basati sulla tecnologia è promettente per motivare una maggiore aderenza agli obiettivi dell'attività fisica.
La ludicizzazione si verifica quando elementi dei videogiochi (come classifiche, badge e progressione attraverso una narrazione virtuale) sono integrati in applicazioni non di gioco.
Gli elementi di gioco possono motivare a camminare più velocemente, più a lungo e/o più frequentemente, rendendo più piacevole la camminata e l'auto-monitoraggio.
Nella ricerca proposta i ricercatori cercano di testare la fattibilità e l'accettabilità di un intervento basato sulla tecnologia che "gamifica" l'attività fisica utilizzando la tecnologia.
Gli investigatori randomizzeranno 40 adulti sovrappeso inattivi (20 donne, di età compresa tra 18 e 69 anni) in un gruppo di intervento o in un controllo in lista d'attesa.
(Nota: verranno reclutati altri 10 partecipanti per un test pre-pilota dell'intervento per garantire che i dispositivi mobili, il servizio cellulare, il gioco, ecc. funzionino correttamente.)
L'intervento consisterà principalmente nella fornitura di un dispositivo mobile caricato con un'applicazione per camminare basata sulla narrazione ("app").
Ai partecipanti verrà chiesto di utilizzare l'app per raggiungere obiettivi di attività che aumentano da 60 a 150 o più minuti a settimana.
L'app utilizza i sistemi di posizionamento globale e l'accelerometria per monitorare la durata e l'intensità dell'esercizio.
Gli investigatori chiameranno i partecipanti settimanalmente per una breve consulenza e supporto tecnico.
L'intervento durerà 12 settimane.
Gli esiti primari sono misure di fattibilità e accettabilità del processo, inclusi logoramento, motivi di abbandono, adesione all'uso dell'app, esposizione alle chiamate ed eventuali eventi avversi.
Gli investigatori confronteranno anche i risultati comportamentali (attività fisica), correlati al peso (peso, composizione corporea) e di salute (forma fisica, pressione sanguigna) nel gruppo di intervento con il controllo della lista di attesa.
Infine, saranno studiate anche variabili intermedie basate sulla teoria, come l'autoefficacia, la motivazione intrinseca e l'autoregolazione.
Questo studio fornirà informazioni cruciali sulla promessa delle app gamificate e getterà le basi per un programma di ricerca più ampio nella promozione della salute cardiovascolare basata sulla tecnologia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Galveston, Texas, Stati Uniti, 77555
- The University of Texas Medical Branch
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 69 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 69 anni
- Il BMI è compreso tra 25 kg/m2 e 35 kg/m2
- In grado di leggere e comprendere l'inglese
- In grado di leggere parole in applicazioni standard su un dispositivo mobile largo 5".
- In grado di camminare per l'esercizio
- In grado di trovare un mezzo di trasporto per la sede dello studio
- Disponibilità ad utilizzare uno smartphone fornito dallo studio per partecipare
- Disposto ad ascoltare una storia potenzialmente spaventosa o triste che include la violenza
- Disponibilità a condividere informazioni di base sulle passeggiate con altri partecipanti tramite un social network
Criteri di esclusione:
- (Se femmina) attualmente incinta o che allatta o prevede di rimanere incinta nei prossimi 6 mesi
- Segnalare una condizione cardiaca, dolore toracico durante i periodi di attività o di riposo o perdita di coscienza nel Questionario sull'idoneità all'attività fisica (PAR-Q, item 1 - 4). Per segnalare l'assunzione di medicinali per la pressione sanguigna su questo questionario sarà necessaria una nota del medico per partecipare.
- Incapace di camminare per l'esercizio (autovalutazione)
- Segnala i sintomi attuali di alcol o dipendenza da sostanze
- Prevede di allontanarsi dall'area di Galveston-Houston nei prossimi 4 mesi o di essere fuori città per più di 1 settimana durante il periodo di studio
- Riluttanza a segnalare farmaci assunti per comorbilità come ipertensione o diabete
- Prende farmaci per il diabete o problemi alla tiroide
- Ictus, frattura dell'anca, sostituzione dell'anca o del ginocchio o chirurgia spinale negli ultimi 6 mesi
- Il partecipante è attivo (60 minuti di attività di intensità moderata-vigorosa a settimana o più)
- Un altro membro della famiglia è un partecipante o un membro del personale in questo processo
- Attualmente partecipante a una sperimentazione di ricerca sull'attività fisica o sulla perdita di peso
- Recentemente (meno di sei mesi fa) ha completato un test di ricerca sull'attività fisica o sulla perdita di peso
- Di recente (meno di sei mesi fa) hanno perso più del 5% del loro peso corporeo
- Segnalare una storia di complicanze ortopediche che impedirebbero una partecipazione ottimale alle attività fisiche prescritte (ad esempio, sperone calcaneare, artrite grave - può essere ammissibile, ma sarà richiesta una nota del medico)
- Fumatore attuale
- Attualmente utilizza Zombies, Run! per esercizio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento basato sul gioco
Questo braccio riceverà l'intervento di gioco, che includerà la fornitura di un dispositivo smartphone mobile, servizio dati cellulare, l'applicazione di gioco caricata sul dispositivo, credito per caricare circa 40-50 brani sul dispositivo, cuffie e un bracciale per indossare il dispositivo.
I partecipanti riceveranno anche chiamate settimanali di consulenza.
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Gli investigatori forniranno ai partecipanti uno smartphone e gli accessori necessari (buono regalo per scaricare l'applicazione di gioco e musica, cuffie, fascia da braccio).
Il gioco "Zombi, corri!" incoraggia a camminare/fare jogging riproducendo musica intervallata da una narrazione continua.
I periodici "inseguimenti di zombi" incoraggiano brevi allenamenti a intervalli.
I partecipanti fisseranno obiettivi per aumentare la loro attività e riceveranno brevi telefonate settimanali di consulenza per fornire feedback.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
Questo gruppo non riceverà alcun intervento fino al completamento della valutazione finale dello studio randomizzato.
Quindi, riceveranno l'intervento completo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'attività fisica dal basale a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
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Minuti di attività fisica misurati su un periodo di 7 giorni.
I valori basali sono stati riportati per i partecipanti persi al follow-up.
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Basale a 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della forma fisica dal basale a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
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Test massimo su tapis roulant per misurare la forma fisica (operazionalizzato come la quantità di ossigeno utilizzata dal corpo durante lo sforzo massimo).
I valori basali sono stati riportati per i partecipanti persi al follow-up.
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Basale a 12 settimane
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Variazione della percentuale di grasso corporeo dal basale a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
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Useremo l'assorbimetria a raggi X doppia per misurare la percentuale di grasso corporeo.
I valori basali sono stati riportati per i partecipanti persi al follow-up.
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Basale a 12 settimane
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Variazione della pressione sanguigna dal basale a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
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La pressione arteriosa sistolica e diastolica sarà misurata utilizzando metodi standard.
I valori basali sono stati riportati per i partecipanti persi al follow-up.
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Basale a 12 settimane
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Variazione di peso dal basale a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
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Misureremo il peso usando una bilancia calibrata.
I valori basali sono stati riportati per i partecipanti persi al follow-up.
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Basale a 12 settimane
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Variazione della motivazione dal basale a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
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Misureremo la motivazione intrinseca utilizzando la sottoscala della regolazione intrinseca dalla regolazione comportamentale nel questionario dell'esercizio-2.
Questa misura utilizza una scala da 0 (non vero per me) a 4 (molto vero per me).
I cambiamenti positivi indicano un aumento della motivazione intrinseca nel tempo.
I valori basali sono stati riportati per i partecipanti persi al follow-up.
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Basale a 12 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti che abbandonano lo studio dal basale a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
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Indagheremo il numero di partecipanti che abbandonano il gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo e alle norme per studi simili
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12 settimane
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Accettabilità
Lasso di tempo: 12 settimane
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L'accettabilità sarà auto-riportata utilizzando una varietà di elementi tratti da precedenti studi sugli interventi di attività fisica e sull'usabilità
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12 settimane
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Frequenza di utilizzo dell'app per 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
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Sulla base di misure oggettive prese dai singoli account di gioco, determineremo il numero discreto di utilizzi dell'app di gioco
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12 settimane
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Numero di chiamate di consulenza completate dal basale a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
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Sulla base dei registri dei consulenti, determineremo il numero di telefonate di consulenza completate per ciascun partecipante
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12 settimane
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Numero di partecipanti con eventi avversi
Lasso di tempo: 12 settimane
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Indagheremo sui potenziali eventi avversi durante le chiamate di consulenza e le visite di valutazione.
Verranno sommati gli eventi discreti e verrà sommato il numero di partecipanti con eventi.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 settembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 settembre 2013
Primo Inserito (Stima)
30 settembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 luglio 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-0285
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