ASKEL JA MENE: Tutkimus teknologiaan perustuvasta harjoituksen edistämisestä
torstai 5. heinäkuuta 2018 päivittänyt: The University of Texas Medical Branch, Galveston
ASKEL JA MENE: Tutkimus teknologiaan perustuvasta harjoituksen edistämisestä ja pelituloksista
Tutkimuksen tarkoituksena on testata interventiota, joka mobiilipelillä rohkaisee aikuisten fyysistä aktiivisuutta lisäämään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fyysinen aktiivisuus vähentää kardiometabolisia riskitekijöitä.
Valitettavasti suurin osa aikuisista ei täytä aktiivisuussuosituksia.
Vaikka kävely on suosituin tapa harjoittaa toimintaa, jonka tehokkuus on todistettu, toiminnan tavoitteiden jatkuvan noudattamisen motivoiminen on vaikeaa.
"Pelillistäminen" teknologiaan perustuvilla työkaluilla lupaa motivoida fyysisen aktiivisuuden tavoitteiden noudattamista.
Pelillistäminen tapahtuu, kun elementtejä videopeleistä (kuten tulostaulukot, merkit ja eteneminen virtuaalisen narratiivin kautta) integroidaan muihin kuin pelisovelluksiin.
Pelielementit voivat motivoida kävelyä nopeammin, pidempään ja/tai useammin tekemällä kävelystä ja itsevalvonnasta nautinnollisempaa.
Ehdotetussa tutkimuksessa tutkijat pyrkivät testaamaan sellaisen teknologiapohjaisen intervention toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, joka "pelillistää" fyysistä aktiivisuutta teknologian avulla.
Tutkijat satunnaistavat 40 inaktiivista ylipainoista aikuista (20 naista, iältään 18-69) joko interventioryhmään tai jonotuslistakontrolliin.
(Huomaa: 10 lisäosanottajaa rekrytoidaan interventiota edeltävään yhden käden testiin sen varmistamiseksi, että mobiililaitteet, matkapuhelinpalvelu, peli jne. toimivat oikein.)
Interventio koostuu ensisijaisesti narratiivisella kävelysovelluksella ("app") ladatun mobiililaitteen toimittamisesta.
Osallistujia ohjeistetaan käyttämään sovellusta aktiivisuustavoitteiden saavuttamiseen lisäämällä 60 minuutista 150 minuuttiin tai enemmän viikossa.
Sovellus käyttää globaaleja paikannusjärjestelmiä ja kiihtyvyysmittaria harjoituksen keston ja intensiteetin seuraamiseen.
Tutkijat soittavat osallistujille viikoittain lyhyttä neuvontaa ja teknistä tukea varten.
Interventio kestää 12 viikkoa.
Ensisijaiset tulokset ovat prosessin toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden mittareita, mukaan lukien kuluminen, keskeyttämisen syyt, sovelluksen käytön noudattaminen, altistuminen puheluille ja mahdolliset haittatapahtumat.
Tutkijat vertaavat myös käyttäytymistä (fyysinen aktiivisuus), painoon (paino, kehon koostumus) ja terveydellisiä tuloksia (kunto, verenpaine) interventioryhmässä jonotuslistan kontrolliin.
Lopuksi tutkitaan myös teoriapohjaisia välimuuttujia, kuten itsetehokkuus, sisäinen motivaatio ja itsesäätely.
Tämä tutkimus antaa ratkaisevaa tietoa pelillisten sovellusten lupauksista ja luo perustan laajemmalle tutkimusohjelmalle teknologiaan perustuvassa sydän- ja verisuoniterveyden edistämisessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
- The University of Texas Medical Branch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-69 vuotta
- BMI on 25 kg/m2 ja 35 kg/m2 välillä
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia
- Pystyy lukemaan sanoja vakiosovelluksissa 5" suurella mobiililaitteella
- Pystyy kävelemään liikuntaa varten
- Pystyy löytämään kuljetuksen opiskelupaikalle
- Haluan käyttää osallistumiseen tutkimuksen tarjoamaa älypuhelinta
- Haluat kuunnella mahdollisesti pelottavan tai surullisen tarinan, joka sisältää väkivaltaa
- Halukas jakamaan perustietoja kävelyistä muiden osallistujien kanssa sosiaalisen verkoston kautta
Poissulkemiskriteerit:
- (Jos nainen) on tällä hetkellä raskaana tai imettää tai suunnittelee raskautta seuraavan 6 kuukauden aikana
- Ilmoita fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyssä (PAR-Q, kohdat 1 - 4) sydänsairaudesta, rintakivusta aktiivisuus- tai lepojaksojen aikana tai tajunnan menetyksestä. Verenpainelääkkeen ottamisesta ilmoittaminen tässä kyselylomakkeessa edellyttää lääkärin huomautuksen osallistumista.
- Ei pysty kävelemään harjoituksen vuoksi (itseraportti)
- Ilmoita tämänhetkisistä alkoholi- tai päihderiippuvuuden oireista
- Aikoo muuttaa pois Galveston-Houstonin alueelta seuraavan 4 kuukauden aikana tai olla poissa kaupungista yli 1 viikon tutkimusjakson aikana
- Haluttomuus ilmoittaa lääkkeistä, joita on käytetty samanaikaisiin sairauksiin, kuten verenpainetautiin tai diabetekseen
- Syö lääkkeitä diabetekseen tai kilpirauhasen ongelmiin
- Aivohalvaus, lonkkamurtuma, lonkan tai polven tekonivelleikkaus tai selkärangan leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Osallistuja on aktiivinen (60 minuuttia kohtalaisen voimakasta toimintaa viikossa tai enemmän)
- Toinen perheen jäsen on osallistuja tai työntekijä tässä kokeessa
- Osallistun tällä hetkellä fyysiseen toimintaan tai laihdutustutkimukseen
- Äskettäin (alle kuusi kuukautta sitten) suoritti fyysisen aktiivisuuden tai laihdutustutkimuksen
- Äskettäin (alle kuusi kuukautta sitten) putosivat yli 5 % painostaan
- Ilmoita aiemmista ortopedisista komplikaatioista, jotka estäisivät optimaalisen osallistumisen määrättyihin fyysisiin aktiviteetteihin (esim. kantapään kannut, vaikea niveltulehdus - voivat olla kelvollisia, mutta lääkärin lausunto vaaditaan)
- Nykyinen tupakoitsija
- Tällä hetkellä käytössä Zombies, Run! harjoittelua varten
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pelipohjainen interventio
Tämä käsivarsi vastaanottaa peliintervention, joka sisältää mobiilin älypuhelimen toimituksen, matkapuhelindatapalvelun, laitteeseen ladatun pelisovelluksen, hyvityksen noin 40-50 kappaleen lataamiseksi laitteeseen, kuulokkeet ja käsivarsinauhan laite.
Osallistujat saavat myös viikoittain neuvontapuheluita.
|
Tutkijat antavat osallistujille älypuhelimen ja tarvittavat tarvikkeet (lahjakortti pelisovelluksen ja musiikin lataamiseen, kuulokkeet, käsivarsinauha).
Peli "Zombit, juokse!" rohkaisee kävelemään/lenkkeilemään soittamalla musiikkia jatkuvan kertomuksen välissä.
Säännölliset "zombi-jahdot" rohkaisevat lyhyttä intervalliharjoittelua.
Osallistujat asettavat tavoitteita aktiivisuuden lisäämiseksi ja saavat viikoittain lyhyitä neuvontapuheluita palautetta varten.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Tämä ryhmä ei saa interventiota ennen kuin satunnaistetun tutkimuksen lopullinen arviointi on saatu päätökseen.
Sitten he saavat täyden intervention.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
Fyysisen aktiivisuuden minuutit mitattuna 7 päivän ajalta.
Perusarvot siirrettiin eteenpäin niille osallistujille, jotka jäivät seurantaan.
|
Perustaso 12 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen kunnon muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
Maksimijuoksumattotesti kunnon mittaamiseksi (operaatiossa kehon maksimaalisen rasituksen aikana käyttämänä happimääränä).
Perusarvot siirrettiin eteenpäin niille osallistujille, jotka jäivät seurantaan.
|
Perustaso 12 viikkoon
|
|
Kehon rasvaprosentin muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
Käytämme kaksoisröntgenabsorptiometriaa kehon rasvaprosentin mittaamiseen.
Perusarvot siirrettiin eteenpäin niille osallistujille, jotka jäivät seurantaan.
|
Perustaso 12 viikkoon
|
|
Verenpaineen muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan standardimenetelmillä.
Perusarvot siirrettiin eteenpäin niille osallistujille, jotka jäivät seurantaan.
|
Perustaso 12 viikkoon
|
|
Painon muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
Mittaamme painon kalibroidulla vaa'alla.
Perusarvot siirrettiin eteenpäin niille osallistujille, jotka jäivät seurantaan.
|
Perustaso 12 viikkoon
|
|
Muutos motivaatiossa lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
Mittaamme sisäistä motivaatiota Harjoituskysely-2:n käyttäytymissäännöstön sisäisen säätelyn ala-asteikolla.
Tämä mitta käyttää asteikkoa 0:sta (ei pidä paikkaansa minulle) 4:ään (erittäin totta minulle).
Positiiviset muutokset osoittavat sisäisen motivaation lisääntymistä ajan myötä.
Perusarvot siirrettiin eteenpäin niille osallistujille, jotka jäivät seurantaan.
|
Perustaso 12 viikkoon
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka keskeyttävät tutkimuksen lähtötilanteesta 12 viikkoon
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Selvitämme interventioryhmästä pois jääneiden osallistujien määrää vertailuryhmään verrattuna ja vastaavien tutkimusten normeihin
|
12 viikkoa
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Hyväksyttävyys ilmoitetaan itse käyttämällä erilaisia tietoja, jotka on otettu aiemmista fyysisen toiminnan interventioita ja käytettävyyttä koskevista tutkimuksista
|
12 viikkoa
|
|
Sovelluksen käyttötiheys yli 12 viikon ajan
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Yksittäisiltä pelitileiltä otettujen objektiivisten mittareiden perusteella määritämme pelisovelluksen käyttökertojen määrän
|
12 viikkoa
|
|
Neuvontapuhelujen määrä lähtötilanteesta 12 viikkoon
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ohjaajan lokien perusteella määritämme kunkin osallistujan suorittamien neuvontapuheluiden määrän
|
12 viikkoa
|
|
Haitallisia tapahtumia aiheuttavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tiedustelemme mahdollisia haittatapahtumia neuvontapuheluiden ja arviointikäyntien aikana.
Erilliset tapahtumat lasketaan yhteen ja tapahtumien osallistujien määrä lasketaan yhteen.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 30. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .