在宅糖尿病患者向け遠隔モニタリング プログラムの有効性と費用対効果 (EDUC@DOM)
2021年8月25日 更新者：University Hospital, Toulouse
在宅での 2 型糖尿病患者のライフスタイルに関する遠隔モニタリング プログラムの有効性と費用対効果の分析。糖尿病学における健康ネットワークに基づく研究。
糖尿病の重症度は、生活に支障をきたし、高額な費用がかかる合併症の発症と関連しています（2007 年には 129 億ユーロ）。
フランス高等保健当局は、2 型糖尿病の第一選択治療において、ライフスタイルと食事のルールに関する治療教育を推奨しています。
これらの推奨事項にもかかわらず、患者は食事に関する推奨事項を毎日実行することが困難であることがよくあります。
EDUC@DOM の目的は、糖尿病の慢性合併症を回避または遅らせるために、糖尿病患者のライフスタイルと血糖平衡の改善を支援することです。
私たちの主な目標は、2 型患者の治療における遠隔モニタリング プログラムの有効性を、通常の糖尿病治療と比較して、患者の血糖に関して評価することです。
私たちのプログラムは、健康状態のより良いモニタリング、医療および非医療処方箋の遵守の強化、患者のエンパワーメント、そしてその結果としてより効率的な医療消費につながることが期待されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
282
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Midi-Pyrénées
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Toulouse、Midi-Pyrénées、フランス、31059
- University Hospitals of Toulouse (Rangueil and Salies-Du-Salat)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2型糖尿病患者
- 18歳以上
- インスリン治療の有無にかかわらず
- 6.5% <HbA1c ≤10を特徴とする血糖障害がある
- 自宅にアクティブなインターネット接続があること。
- デバイスのトレーニング、貸与、および使用の条件に同意する
- 社会保障制度の恩恵を受ける
- 情報に基づいた自由な同意を与え、同意書に署名したこと
除外基準:
- 最近（3か月未満）重篤な病気を患っている、または代償不全を起こしている場合は、モニタリングを担当する医師の判断に従って、患者の血糖コントロールに永続的に影響を与える可能性があります。
- 血糖平衡の最適化が不可能な網膜の状態
- クレアチニンクリアランス<30ml/分で定義される既知の重度の腎障害
- 既知のヘモグロビン症
- 監視を担当する医師の判断により、視覚的または知的により遠隔監視ツールを使用できない場合
- モニタリング担当医師の判断によりソフトウェア情報の全部または一部が理解できない場合
- 障害者対象
- 監視責任医師の判断による重度の行動障害（拒食症、過食症等）のある方
- 肥満手術を受けた人、またはその準備をしている人 (ソフトウェア栄養教育はこのタイプのケアには適していません)。
- 心臓に電子ペースメーカーおよび除細動器を埋め込んだ医療機器を装着されている方（インピーダンスに干渉する可能性があります）
- 除外から対象への継続的な期間を含む研究に関与した別の人物、
- 法的保護を受けている人
- 施設で生活している被験者
- 妊娠希望、妊娠中または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：遠隔モニタリング
遠隔モニタリング グループにランダム化された 2 型糖尿病患者は、自宅に教育ツールを備えた遠隔モニタリング デバイスを持っています
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教育ツールを備えた遠隔モニタリング プログラムが、自宅で 2 型糖尿病患者に提供されます。
タッチパッドで利用できる食習慣を改善するための3つのソフトウェア、血糖自己測定装置、体重と体脂肪量を測定する天秤、身体活動を評価する歩数計で構成されています。
データは安全に送信され、Web サービスに保存され、統合されたデータが患者や医療専門家に提供されます。
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偽コンパレータ：普段のお手入れ
このグループにランダムに選ばれた患者は通常の治療を受けています
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患者は、糖尿病DIAMIPの地域医療ネットワークに参加する一般開業医または糖尿病専門医による治療教育セッションまたは予約中に募集されます。
患者が研究への参加を承諾し、治験実施計画書に同意した場合、栄養、身体活動、生活の質に関するアンケートが提供されます。
栄養士は、患者ごとに食事の質問の結果を分析します。
患者は無作為に 2 つのグループに分けられます。一方の腕は自宅で遠隔モニタリング プログラムを受ける前に訓練を受け、もう一方の腕は通常のケアを受けます。
12 か月間、遠隔監視グループはデバイスを使用します。
研究者 (GP または糖尿病専門医) は、特定の安全な Web サイトを使用して、測定されたパラメーターを追跡し、患者の健康管理について適切な決定を下すことができます。
事前のご相談は承っておりません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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糖尿病治療における当社の遠隔モニタリング プログラムの有効性を評価するために、HbA1C アッセイを 2 つのグループ間で比較します。0 日目、1 か月目、3 か月目、6 か月目、9 か月目、12 か月目の間の HbA1c の変化
時間枠：HbA1c は、0 日目、1 か月目、3 か月目、6 か月目、9 か月目、12 か月目に測定されます。
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HbA1c は、0 日目、1 か月目、3 か月目、6 か月目、9 か月目、12 か月目に測定されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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HbA1C の測定によるプログラムの有効性の評価は、
時間枠：15 ヶ月目、18 ヶ月目、21 ヶ月目、24 ヶ月目
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15 ヶ月目、18 ヶ月目、21 ヶ月目、24 ヶ月目
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栄養知識の向上を評価するために患者にアンケートが行われます。
時間枠：0日目と24か月目
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0日目と24か月目
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食習慣の改善を評価するために、患者に食事に関する質問が行われます。
時間枠：0日目と24か月目
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0日目と24か月目
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身体活動の実践を評価するために患者にアンケートが提供されます
時間枠：0日目と24か月目
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0日目と24か月目
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腹囲を測定して、体組成、BMI（Body Mass Index）、
時間枠：0日目と24か月目
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0日目と24か月目
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血糖自己測定ブックは、血糖の平均値を評価するためにコピーされます。
時間枠：0日目、12か月目、24か月目
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0日目、12か月目、24か月目
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脂質の状態を評価するために血液サンプルが収集されます
時間枠：0日目と24か月目
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0日目と24か月目
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患者の生活の質を評価するために、2 つのアンケートが患者に提供されます。
時間枠：0日目と24か月目
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0日目と24か月目
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経済的側面を評価するために、費用対効果比とマルコフモデル化が実現されます。
時間枠：24ヶ月目
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24ヶ月目
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遠隔モニタリング部門では、Nutri-Educ ソフトウェアに登録された食事による食行動の評価
時間枠：0 日目から 24 か月目まで患者がソフトウェアを使用するたび
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0 日目から 24 か月目まで患者がソフトウェアを使用するたび
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遠隔モニタリング部門では、Nutri-Kiosk ソフトウェアのゲームをプレイして適切な選択をした割合による栄養知識の評価
時間枠：0 日目から 24 か月目まで患者がソフトウェアを使用するたび
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0 日目から 24 か月目まで患者がソフトウェアを使用するたび
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遠隔監視部門の場合、Acti-Kiosk ソフトウェアを通じて宣言された身体活動の評価と、歩数計で収集された測定値 (歩数、上った階段の数)
時間枠：0日目から24か月目まで、患者がソフトウェアと歩数計を使用するたび
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0日目から24か月目まで、患者がソフトウェアと歩数計を使用するたび
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遠隔モニタリングアームの場合、天びんで収集した体重、脂肪率、除脂肪率の測定値
時間枠：患者が 0 日目から 24 か月目まで天びんを使用するたびに
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患者が 0 日目から 24 か月目まで天びんを使用するたびに
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遠隔監視アームの場合、自己血糖監視装置で収集された血糖値の平均値
時間枠：患者が 0 日目から 24 か月目まで血糖測定装置を使用するたび
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患者が 0 日目から 24 か月目まで血糖測定装置を使用するたび
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遠隔モニタリング部門については、接続の回数と時間、およびアンケートによる患者による遠隔モニタリング システムの受容性と満足度
時間枠：24ヶ月目
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24ヶ月目
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遠隔モニタリング部門については、接続数と接続時間に関する医療専門家による遠隔モニタリング システムの受容性と満足度
時間枠：24ヶ月目
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24ヶ月目
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遠隔モニタリング部門については、医療専門家による遠隔モニタリング システムの受容性と満足度（医療上の決定に至るまでの接続回数と時間（電話または診察予約）およびアンケート）
時間枠：24ヶ月目
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24ヶ月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marie-Christine TURNIN, MD、University Hospital of Toulouse
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- EuroQol Group. EuroQol--a new facility for the measurement of health-related quality of life. Health Policy. 1990 Dec;16(3):199-208. doi: 10.1016/0168-8510(90)90421-9.
- Intensive blood-glucose control with sulphonylureas or insulin compared with conventional treatment and risk of complications in patients with type 2 diabetes (UKPDS 33). UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group. Lancet. 1998 Sep 12;352(9131):837-53. Erratum In: Lancet 1999 Aug 14;354(9178):602.
- Shea S, Weinstock RS, Teresi JA, Palmas W, Starren J, Cimino JJ, Lai AM, Field L, Morin PC, Goland R, Izquierdo RE, Ebner S, Silver S, Petkova E, Kong J, Eimicke JP; IDEATel Consortium. A randomized trial comparing telemedicine case management with usual care in older, ethnically diverse, medically underserved patients with diabetes mellitus: 5 year results of the IDEATel study. J Am Med Inform Assoc. 2009 Jul-Aug;16(4):446-56. doi: 10.1197/jamia.M3157. Epub 2009 Apr 23.
- Kroeze W, Werkman A, Brug J. A systematic review of randomized trials on the effectiveness of computer-tailored education on physical activity and dietary behaviors. Ann Behav Med. 2006 Jun;31(3):205-23. doi: 10.1207/s15324796abm3103_2.
- Norris SL, Engelgau MM, Narayan KM. Effectiveness of self-management training in type 2 diabetes: a systematic review of randomized controlled trials. Diabetes Care. 2001 Mar;24(3):561-87. doi: 10.2337/diacare.24.3.561.
- American Diabetes Association. Standards of medical care in diabetes--2010. Diabetes Care. 2010 Jan;33 Suppl 1(Suppl 1):S11-61. doi: 10.2337/dc10-S011. No abstract available. Erratum In: Diabetes Care. 2010 Mar;33(3):692.
- Montori VM, Dinneen SF, Gorman CA, Zimmerman BR, Rizza RA, Bjornsen SS, Green EM, Bryant SC, Smith SA; Translation Project Investigator Group. The impact of planned care and a diabetes electronic management system on community-based diabetes care: the Mayo Health System Diabetes Translation Project. Diabetes Care. 2002 Nov;25(11):1952-7. doi: 10.2337/diacare.25.11.1952.
- Quinn CC, Clough SS, Minor JM, Lender D, Okafor MC, Gruber-Baldini A. WellDoc mobile diabetes management randomized controlled trial: change in clinical and behavioral outcomes and patient and physician satisfaction. Diabetes Technol Ther. 2008 Jun;10(3):160-8. doi: 10.1089/dia.2008.0283.
- Diabetes Control and Complications Trial Research Group; Nathan DM, Genuth S, Lachin J, Cleary P, Crofford O, Davis M, Rand L, Siebert C. The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus. N Engl J Med. 1993 Sep 30;329(14):977-86. doi: 10.1056/NEJM199309303291401.
- Trento M, Gamba S, Gentile L, Grassi G, Miselli V, Morone G, Passera P, Tonutti L, Tomalino M, Bondonio P, Cavallo F, Porta M; ROMEO Investigators. Rethink Organization to iMprove Education and Outcomes (ROMEO): a multicenter randomized trial of lifestyle intervention by group care to manage type 2 diabetes. Diabetes Care. 2010 Apr;33(4):745-7. doi: 10.2337/dc09-2024. Epub 2010 Jan 26.
- Reliability and validity of a diabetes quality-of-life measure for the diabetes control and complications trial (DCCT). The DCCT Research Group. Diabetes Care. 1988 Oct;11(9):725-32. doi: 10.2337/diacare.11.9.725.
- Bull FC, Maslin TS, Armstrong T. Global physical activity questionnaire (GPAQ): nine country reliability and validity study. J Phys Act Health. 2009 Nov;6(6):790-804. doi: 10.1123/jpah.6.6.790.
- Young RJ, Taylor J, Friede T, Hollis S, Mason JM, Lee P, Burns E, Long AF, Gambling T, New JP, Gibson JM. Pro-active call center treatment support (PACCTS) to improve glucose control in type 2 diabetes: a randomized controlled trial. Diabetes Care. 2005 Feb;28(2):278-82. doi: 10.2337/diacare.28.2.278.
- Cho JH, Chang SA, Kwon HS, Choi YH, Ko SH, Moon SD, Yoo SJ, Song KH, Son HS, Kim HS, Lee WC, Cha BY, Son HY, Yoon KH. Long-term effect of the Internet-based glucose monitoring system on HbA1c reduction and glucose stability: a 30-month follow-up study for diabetes management with a ubiquitous medical care system. Diabetes Care. 2006 Dec;29(12):2625-31. doi: 10.2337/dc05-2371.
- InVS (Institut de veille sanitaire). Fagot-Campagna Anne, Romon Isabelle, Fosse Sandrine, Roudier Candice. Prévalence et incidence du diabète, et mortalité liée au diabète en France Synthèse épidémiologique. Novembre 2010
- HAS (Haute Autorité de Santé). Agence Nationale de sécurité du médicament et des produits de santé. Recommandations de bonne pratique. Stratégie médicamenteuse du contrôle glycémique du diabète de type 2. Janvier 2013.
- HAS (Haute Autorité de Santé). Rapport d'orientation - Développement de la prescription de thérapeutiques non médicamenteuses validées - Avril 2011
- Welschen LM, Bloemendal E, Nijpels G, Dekker JM, Heine RJ, Stalman WA, Bouter LM. Self-monitoring of blood glucose in patients with type 2 diabetes who are not using insulin: a systematic review. Diabetes Care. 2005 Jun;28(6):1510-7. doi: 10.2337/diacare.28.6.1510. No abstract available.
- INPES (Institut National de Prévention et d'Education pour la Santé). Labalette Céline, Buttet Pierre, Marchand Annie-Claude - DDESET. L'éducation thérapeutique du patient dans les schémas régionaux d'organisation sanitaire de 3e génération 2006-2011. Education thérapeutique du patient dans les Sros 3-INPES- 2007
- HAS (Haute Autorité de Santé) et INPES (Institut National de Prévention et d'Education pour la Santé). Guide Méthodologique. Structuration d'un programme d'éducation thérapeutique du patient dans le champ des maladies chroniques. Juin 2007
- MINISTÈRE DE LA SANTÉ ET DES SPORTS - Décret no 2010-904 du 2 août 2010 relatif aux conditions d'autorisation des programmes d'éducation thérapeutique du patient, - Décret no 2010-906 du 2 août 2010 relatif aux compétences requises pour dispenser l'éducation thérapeutique du patient - Arrêté du 2 août 2010 relatif aux compétences requises pour dispenser l'éducation thérapeutique du patient - Arrêté du 2 août 2010 relatif au cahier des charges des programmes d'éducation thérapeutique du patient et à la composition du dossier de demande de leur autorisation
- Polisena J, Tran K, Cimon K, Hutton B, McGill S, Palmer K. Home telehealth for diabetes management: a systematic review and meta-analysis. Diabetes Obes Metab. 2009 Oct;11(10):913-30. doi: 10.1111/j.1463-1326.2009.01057.x. Epub 2009 Jun 16.
- McMahon GT, Gomes HE, Hickson Hohne S, Hu TM, Levine BA, Conlin PR. Web-based care management in patients with poorly controlled diabetes. Diabetes Care. 2005 Jul;28(7):1624-9. doi: 10.2337/diacare.28.7.1624.
- Franc S., Dardari D., Boucherie B., Daoudi A., Charpentier G. La télémédecine appliquée au diabète : les résultats acquis et les perspectives à venir. Médecine des maladies Métaboliques, Vol 4, No 3, 2010.
- Brug J, Oenema A, Kroeze W, Raat H. The internet and nutrition education: challenges and opportunities. Eur J Clin Nutr. 2005 Aug;59 Suppl 1:S130-7; discussion S138-9. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602186.
- Paré Guy, Moqadem Khalil, Pineau Gilles, St-Hilaire Carole. Revue systématique des effets de la télésurveillance à domicile dans le contexte du diabète, des maladies pulmonaires et des maladies cardiovasculaires. AGENCE D'ÉVALUATION DES TECHNOLOGIES ET DES MODES D'INTERVENTION EN SANTÉ. Québec. ETMIS 2009; VOL. 5 : NO 3.
- Guide Affection de Longue Durée (ALD 8) - Diabète de type 2 - Guide Médecin - juillet 2007
- Buisson JC. Nutri-Educ, a nutrition software application for balancing meals, using fuzzy arithmetic and heuristic search algorithms. Artif Intell Med. 2008 Mar;42(3):213-27. doi: 10.1016/j.artmed.2007.12.001. Epub 2008 Feb 7.
- Buisson J.-C., Garel A. Balancing Meals Using Fuzzy Arithmetics and Heuristic Search Algorithms. IEEE Transactions on Fuzzy Systems, IEEE, Vol. 11 N. 1, p. 68-78, 2003.
- Turnin MC, Bourgeois O, Cathelineau G, Leguerrier AM, Halimi S, Sandre-Banon D, Coliche V, Breux M, Verlet E, Labrousse F, Bensoussan D, Grenier JL, Poncet MF, Tordjmann F, Brun JM, Blickle JF, Mattei C, Bolzonella C, Buisson JC, Fabre D, Tauber JP, Hanaire-Broutin H. Multicenter randomized evaluation of a nutritional education software in obese patients. Diabetes Metab. 2001 Apr;27(2 Pt 1):139-47.
- Turnin MC, Bolzonella-Pene C, Dumoulin S, Cerf I, Charpentier G, Sandre-Banon D, Valensi P, Grenier JL, Cathelineau G, Mattei C, et al. [Multicenter evaluation of the Nutri-Expert Telematic System in diabetic patients]. Diabete Metab. 1995 Feb;21(1):26-33. French.
- Turnin MC, Beddok RH, Clottes JP, Martini PF, Abadie RG, Buisson JC, Soule-Dupuy C, Bonneu M, Camare R, Anton JP, et al. Telematic expert system Diabeto. New tool for diet self-monitoring for diabetic patients. Diabetes Care. 1992 Feb;15(2):204-12. doi: 10.2337/diacare.15.2.204.
- Couillard C, Despres JP, Lamarche B, Bergeron J, Gagnon J, Leon AS, Rao DC, Skinner JS, Wilmore JH, Bouchard C. Effects of endurance exercise training on plasma HDL cholesterol levels depend on levels of triglycerides: evidence from men of the Health, Risk Factors, Exercise Training and Genetics (HERITAGE) Family Study. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2001 Jul;21(7):1226-32. doi: 10.1161/hq0701.092137.
- Haute Autorité de Santé. BON USAGE DES TECHNOLOGIES DE SANTÉ. L'autosurveillance glycémique dans le diabète de type 2 : une utilisation très ciblée. Avril 2011
- MINISTÈRE DU TRAVAIL, DE L'EMPLOI ET DE LA SANTÉ. Arrêté du 25 février 2011 relatif à la modification des conditions de prise en charge des appareils pour lecture automatique de la glycémie, dits lecteurs de glycémie, inscrits au chapitre 1er du titre Ier de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l'article L. 165-1 du code de la sécurité sociale. JOURNAL OFFICIEL DE LA RÉPUBLIQUE FRANÇAISE. 27 février 2011
- Jeppsson JO, Kobold U, Barr J, Finke A, Hoelzel W, Hoshino T, Miedema K, Mosca A, Mauri P, Paroni R, Thienpont L, Umemoto M, Weykamp C; International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (IFCC). Approved IFCC reference method for the measurement of HbA1c in human blood. Clin Chem Lab Med. 2002 Jan;40(1):78-89. doi: 10.1515/CCLM.2002.016.
- Hoelzel W, Weykamp C, Jeppsson JO, Miedema K, Barr JR, Goodall I, Hoshino T, John WG, Kobold U, Little R, Mosca A, Mauri P, Paroni R, Susanto F, Takei I, Thienpont L, Umemoto M, Wiedmeyer HM; IFCC Working Group on HbA1c Standardization. IFCC reference system for measurement of hemoglobin A1c in human blood and the national standardization schemes in the United States, Japan, and Sweden: a method-comparison study. Clin Chem. 2004 Jan;50(1):166-74. doi: 10.1373/clinchem.2003.024802.
- Weykamp C, John WG, Mosca A, Hoshino T, Little R, Jeppsson JO, Goodall I, Miedema K, Myers G, Reinauer H, Sacks DB, Slingerland R, Siebelder C. The IFCC Reference Measurement System for HbA1c: a 6-year progress report. Clin Chem. 2008 Feb;54(2):240-8. doi: 10.1373/clinchem.2007.097402.
- Consensus Committee. Consensus statement on the worldwide standardization of the hemoglobin A1C measurement: the American Diabetes Association, European Association for the Study of Diabetes, International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine, and the International Diabetes Federation. Diabetes Care. 2007 Sep;30(9):2399-400. doi: 10.2337/dc07-9925. No abstract available.
- AFSSAPS. Direction de l'Evaluation des Dispositifs Médicaux, Département Surveillance du Marché, Unité Evaluation et Contrôle du Marché - DIV, Dossier suivi par Françoise Chevenne. CAHIER DES CHARGES RELATIF AUX NOTICES DES REACTIFS DOSANT L'HbA1c. Version du 10 janvier 2006
- Agence Française de Sécurité Sanitaire des Aliments (AFSSA). Avis de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments relatif à l'actualisation des apports nutritionnels conseillés pour les acides gras. Saisine n° 2006-SA-0359. Mars 2010
- ALFEDIAM PARAMEDICAL Recommandations de Bonnes pratiques. Alimentation du diabétique de type 2. Juin 2003
- Gautier JF. [Physical activity and type 2 diabetes]. Rev Med Liege. 2005 May-Jun;60(5-6):395-401. French.
- Gautier JF, Berne C, Grimm JJ, Lobel B, Coliche V, Mollet E. [Physical activity and diabetes]. Diabetes Metab. 1998 Jun;24(3):281-90. No abstract available. French.
- HAS Traitement médicamenteux du diabète de type 2 (actualisation). Novembre 2006.
- American Diabetes Association. Physical activity/exercise and diabetes. Diabetes Care. 2004 Jan;27 Suppl 1:S58-62. doi: 10.2337/diacare.27.2007.s58. No abstract available.
- Sigal RJ, Kenny GP, Wasserman DH, Castaneda-Sceppa C, White RD. Physical activity/exercise and type 2 diabetes: a consensus statement from the American Diabetes Association. Diabetes Care. 2006 Jun;29(6):1433-8. doi: 10.2337/dc06-9910. No abstract available.
- Parmenter K, Wardle J. Development of a general nutrition knowledge questionnaire for adults. Eur J Clin Nutr. 1999 Apr;53(4):298-308. doi: 10.1038/sj.ejcn.1600726.
- Bongard V, Ruidavets JB, Dallongeville J, Simon C, Amouyel P, Arveiler D, Ducimetiere P, Ferrieres J. Nutritional intakes of 1072 French free-living men with and without diagnosed cardiovascular risk factors. Eur J Clin Nutr. 2004 May;58(5):787-95. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601878.
- Lassmann-Vague V, Guerci B, Hanaire-Broutin H, Pinget M, Renard E, Selam JL, Vague P. Use of implantable insulin pumps: the EVADIAC position. Recommendations of ALFEDIAM (French Language Association for the Study of Diabetes and Metabolic Diseases). Evaluation dans le Diabete du Traitement par Implants Actifs. Diabetes Metab. 1997 Jun;23(3):234-50. No abstract available. English, French.
- Gold MR, Siegel JE, Russel LB, Weinstein MC. Cost-effectiveness in health and medicine. New-york : Oxford University Press, 1996.
- Frison L, Pocock SJ. Repeated measures in clinical trials: analysis using mean summary statistics and its implications for design. Stat Med. 1992 Sep 30;11(13):1685-704. doi: 10.1002/sim.4780111304.
- Farmer AJ, Prevost AT, Hardeman W, Craven A, Sutton S, Griffin SJ, Kinmonth AL; Support and Advice for Medication Trial Group. Protocol for SAMS (Support and Advice for Medication Study): a randomised controlled trial of an intervention to support patients with type 2 diabetes with adherence to medication. BMC Fam Pract. 2008 Apr 11;9:20. doi: 10.1186/1471-2296-9-20.
- Charpentier G, Benhamou PY, Dardari D, Clergeot A, Franc S, Schaepelynck-Belicar P, Catargi B, Melki V, Chaillous L, Farret A, Bosson JL, Penfornis A; TeleDiab Study Group. The Diabeo software enabling individualized insulin dose adjustments combined with telemedicine support improves HbA1c in poorly controlled type 1 diabetic patients: a 6-month, randomized, open-label, parallel-group, multicenter trial (TeleDiab 1 Study). Diabetes Care. 2011 Mar;34(3):533-9. doi: 10.2337/dc10-1259. Epub 2011 Jan 25.
- Schaepelynck P, Renard E, Jeandidier N, Hanaire H, Fermon C, Rudoni S, Catargi B, Riveline JP, Guerci B, Millot L, Martin JF, Sola A; EVADIAC Group. A recent survey confirms the efficacy and the safety of implanted insulin pumps during long-term use in poorly controlled type 1 diabetes patients. Diabetes Technol Ther. 2011 Jun;13(6):657-60. doi: 10.1089/dia.2010.0209. Epub 2011 Apr 6.
- Riveline JP, Schaepelynck P, Chaillous L, Renard E, Sola-Gazagnes A, Penfornis A, Tubiana-Rufi N, Sulmont V, Catargi B, Lukas C, Radermecker RP, Thivolet C, Moreau F, Benhamou PY, Guerci B, Leguerrier AM, Millot L, Sachon C, Charpentier G, Hanaire H; EVADIAC Sensor Study Group. Assessment of patient-led or physician-driven continuous glucose monitoring in patients with poorly controlled type 1 diabetes using basal-bolus insulin regimens: a 1-year multicenter study. Diabetes Care. 2012 May;35(5):965-71. doi: 10.2337/dc11-2021. Epub 2012 Mar 28.
- Siddiqui O, Hung HM, O'Neill R. MMRM vs. LOCF: a comprehensive comparison based on simulation study and 25 NDA datasets. J Biopharm Stat. 2009;19(2):227-46. doi: 10.1080/10543400802609797.
- Freudenheim JL, Johnson NE, Wardrop RL. Misclassification of nutrient intake of individuals and groups using one-, two-, three-, and seven-day food records. Am J Epidemiol. 1987 Oct;126(4):703-13. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a114710.
- Turnin MC, Gourdy P, Martini J, Buisson JC, Chauchard MC, Delaunay J, Schirr-Bonnans S, Taoui S, Poncet MF, Cosma V, Lablanche S, Coustols-Valat M, Chaillous L, Thivolet C, Sanz C, Penfornis A, Lepage B, Colineaux H, Mounie M, Costa N, Molinier L, Hanaire H; Educ@dom Study Group. Impact of a Remote Monitoring Programme Including Lifestyle Education Software in Type 2 Diabetes: Results of the Educ@dom Randomised Multicentre Study. Diabetes Ther. 2021 Jul;12(7):2059-2075. doi: 10.1007/s13300-021-01095-x. Epub 2021 Jun 23.
- Mounie M, Costa N, Gourdy P, Latorre C, Schirr-Bonnans S, Lagarrigue JM, Roussel H, Martini J, Buisson JC, Chauchard MC, Delaunay J, Taoui S, Poncet MF, Cosma V, Lablanche S, Coustols-Valat M, Chaillous L, Thivolet C, Sanz C, Penfornis A, Lepage B, Colineaux H, Hanaire H, Molinier L, Turnin MC; Educ@dom Study Group. Cost-Effectiveness Evaluation of a Remote Monitoring Programme Including Lifestyle Education Software in Type 2 Diabetes: Results of the Educ@dom Study. Diabetes Ther. 2022 Apr;13(4):693-708. doi: 10.1007/s13300-022-01207-1. Epub 2022 Feb 8. Erratum In: Diabetes Ther. 2022 Mar 22;:
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年11月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2019年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月27日
最初の投稿 (見積もり)
2013年10月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月25日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。