Diabeetikon etävalvontaohjelman tehokkuus ja kustannustehokkuus kotona (EDUC@DOM)
keskiviikko 25. elokuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
Kotona tyypin 2 diabetesta sairastavien ihmisten elämäntapoja koskevan etävalvontaohjelman tehokkuus- ja kustannustehokkuusanalyysi. Diabetologian terveysverkostoon perustuva tutkimus.
Diabeteksen vakavuus liittyy vammaisten ja kalliiden komplikaatioiden kehittymiseen (12,9 miljardia euroa vuonna 2007).
Ranskan korkea terveysviranomainen suosittelee terapeuttista koulutusta elämäntapa- ja ruokavaliosäännöistä tyypin 2 diabeteksen ensilinjan hoidossa.
Näistä suosituksista huolimatta potilailla on usein vaikeuksia toteuttaa ruokavaliosuosituksia päivittäin.
EDUC@DOM:n tavoitteena on auttaa diabeetikoita parantamaan elämäntapoja ja verensokeritasapainoa diabeteksen kroonisten komplikaatioiden välttämiseksi tai viivästymiseksi.
Päätavoitteemme on arvioida etäseurantaohjelmamme tehokkuutta tyypin 2 potilaiden hoidossa tavanomaiseen diabeteksen hoitoon verrattuna potilaiden glykemian suhteen.
Ohjelmamme odotetaan johtavan terveydentilan parempaan seurantaan, lääkemääräysten ja muiden lääkemääräysten parempaan noudattamiseen, potilaan voimaantumiseen ja sen seurauksena tehokkaampaan terveydenhuollon kulutukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
282
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Midi-Pyrénées
-
Toulouse, Midi-Pyrénées, Ranska, 31059
- University Hospitals of Toulouse (Rangueil and Salies-Du-Salat)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on tyypin 2 diabetes
- Yli 18 vuotta vanha
- Insuliinihoidolla tai ilman
- Glykeeminen vajaatoiminta, jolle on tunnusomaista 6,5 % <HbA1c ≤10
- Aktiivinen internetyhteys kotona.
- Hyväksy laitteen koulutus-, lainaus- ja käyttöehdot
- Sosiaaliturvajärjestelmästä hyötyminen
- Annettuaan vapaaehtoisen ja tietoon perustuvan suostumuksensa ja allekirjoittanut suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Äskettäin (< 3 kuukautta) tai dekompensoitunut vakava sairaus saattaa vaikuttaa potilaan sokeritasapainoon pysyvästi seurannasta vastaavan lääkärin arvion mukaan
- Verkkokalvon tila, joka ei salli glykemian tasapainon optimointia
- Tunnettu vaikea munuaisten vajaatoiminta, jonka kreatiniinipuhdistuma on <30 ml/min
- Tunnettu hemoglobinopatia
- Visuaalinen tai älyllinen kyvyttömyys käyttää etävalvontatyökalua seurannasta vastaavan lääkärin arvion mukaan
- Kyvyttömyys ymmärtää kaikkia ohjelmistotietoja tai osaa niistä seurannasta vastaavan lääkärin arvion mukaan
- Aloittaa vammaisille
- Henkilö, jolla on vakavia käyttäytymishäiriöitä (anoreksia, bulimia, ...) seurannasta vastaavan lääkärin arvion mukaan
- Henkilö, jolla on ollut bariatrinen leikkaus tai valmistelemassa sitä (ohjelmistollinen ravitsemuskoulutus ei sovellu tämäntyyppiseen hoitoon.)
- Henkilö, jolle on istutettu lääkinnällinen laite, elektroniset sydämentahdistimet ja defibrillaattorit (impedanssin häiriön mahdollisuus)
- Toinen henkilö, joka osallistuu tutkimukseen, mukaan lukien jatkuva syrjäytymisjakso,
- Oikeussuojan alainen henkilö
- Aihe, joka asuu laitoksissa
- Raskauden, raskauden tai imetyksen halu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Etävalvonta
Etävalvontaryhmään satunnaistetulla tyypin 2 diabetespotilaalla on kotonaan etävalvontalaite opetusvälineineen
|
Tyypin 2 diabetesta sairastaville tarjotaan heidän kotonaan etäseurantaohjelma opetusvälineineen.
Se koostuu kolmesta kosketuslevyllä olevasta ruokailutottumusten parantamiseen tarkoitetusta ohjelmistosta, verensokerin itsevalvontalaitteesta, painon ja rasvamassan mittaavasta tasapainosta sekä askelmittarista, joka arvioi fyysistä aktiivisuutta.
Tiedot lähetetään turvallisesti ja tallennetaan verkkopalveluun, joka tarjoaa synteesin potilaille ja terveydenhuollon ammattilaisille.
|
|
Huijausvertailija: Tavallinen hoito
tähän ryhmään satunnaistetulla potilaalla on tavallista hoitoa
|
Potilaita rekrytoidaan terapeuttisten koulutustilaisuuksien tai tapaamisten aikana yleislääkäreiden tai diabetologien toimesta, jotka osallistuvat Diabetes Diabetes Regional Health Network DIAMIP:iin.
Jos potilaat suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittavat protokollan suostumuksen, heille lähetetään kyselylomakkeet ravitsemuksesta, liikunnasta ja elämänlaadusta.
Ravitsemusterapeutti analysoi jokaisen potilaan kanssa ruokatutkimuksen tulokset.
Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: toinen käsi koulutetaan etävalvontaohjelmaan ennen sen saamista kotiin, ja toinen käsi noudattaa tavanomaista hoitoa.
12 kuukauden ajan etävalvontaryhmä käyttää laitetta.
Tutkijat (yleislääkäri tai diabetologi) voivat käyttää tiettyä suojattua verkkosivustoa seuratakseen mitattuja parametreja ja tehdäkseen asianmukaisia päätöksiä potilaansa terveydenhoidosta.
Mitään konsultaatiota ei ole sovittu etukäteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Etäseurantaohjelmamme tehokkuuden arvioimiseksi diabeteksen hoidossa HbA1C-määrityksiä verrataan näiden kahden ryhmän välillä. HbA1c:n muutos päivän 0, kuukauden 1, kuukauden 3, kuukauden 6, kuukauden 9 ja kuukauden 12 välillä
Aikaikkuna: HbA1c mitataan päivänä 0, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9 ja kuukausi 12
|
HbA1c mitataan päivänä 0, kuukausi 1, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9 ja kuukausi 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ohjelmamme tehokkuuden arviointi HbA1C-mittauksella
Aikaikkuna: Kuussa 15, kuukaudessa 18, kuukaudessa 21 ja kuukaudessa 24
|
Kuussa 15, kuukaudessa 18, kuukaudessa 21 ja kuukaudessa 24
|
|
Potilaille jaetaan kyselylomakkeita ravitsemustiedon paranemisen arvioimiseksi
Aikaikkuna: Päivänä 0 ja kuukautena 24
|
Päivänä 0 ja kuukautena 24
|
|
Potilaille tehdään ruokakyselyjä ruokailutottumusten paranemisen arvioimiseksi
Aikaikkuna: Päivänä 0 ja kuukautena 24
|
Päivänä 0 ja kuukautena 24
|
|
Potilaille lähetetään kyselylomakkeet fyysisen aktiivisuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: Päivänä 0 ja kuukautena 24
|
Päivänä 0 ja kuukautena 24
|
|
Vyötärön ympärysmitta mitataan kehon koostumuksen, BMI:n (Body Mass Index) arvioimiseksi,
Aikaikkuna: Päivänä 0 ja kuukautena 24
|
Päivänä 0 ja kuukautena 24
|
|
Verensokerin itsevalvontakirjat kopioidaan verensokerin keskiarvon arvioimiseksi
Aikaikkuna: Päivänä 0, kuukautena 12 ja kuukautena 24
|
Päivänä 0, kuukautena 12 ja kuukautena 24
|
|
Lipiditilan arvioimiseksi otetaan verinäyte
Aikaikkuna: Päivänä 0 ja kuukautena 24
|
Päivänä 0 ja kuukautena 24
|
|
Potilaille jaetaan kaksi kyselylomaketta potilaiden elämänlaadun arvioimiseksi
Aikaikkuna: Päivänä 0 ja kuukautena 24
|
Päivänä 0 ja kuukautena 24
|
|
Taloudellisten näkökohtien arvioimiseksi toteutetaan kustannustehokkuussuhde ja markovin mallinnus
Aikaikkuna: Kuussa 24
|
Kuussa 24
|
|
Etävalvontaryhmässä ruoan käyttäytymisen arviointi Nutri-Educ-ohjelmistoon rekisteröityjen aterioiden kautta
Aikaikkuna: Aina kun potilaat käyttävät ohjelmistoa päivästä 0 kuukauteen 24
|
Aina kun potilaat käyttävät ohjelmistoa päivästä 0 kuukauteen 24
|
|
Etävalvontaosastolle ravitsemustiedon arviointi Nutri-Kiosk-ohjelmiston pelien hyvien valintojen perusteella
Aikaikkuna: Aina kun potilaat käyttävät ohjelmistoa päivästä 0 kuukauteen 24
|
Aina kun potilaat käyttävät ohjelmistoa päivästä 0 kuukauteen 24
|
|
Etävalvontavarrelle Acti-Kiosk-ohjelmiston kautta ilmoitetun fyysisen aktiivisuuden arviointi ja askelmittarilla kerätyt mittaukset (askelmien määrä, portaiden määrä ylös)
Aikaikkuna: Joka kerta, kun potilaat käyttävät ohjelmistoa ja askelmittaria päivästä 0 kuukauteen 24
|
Joka kerta, kun potilaat käyttävät ohjelmistoa ja askelmittaria päivästä 0 kuukauteen 24
|
|
Etävalvontavarrelle vaa'alla kerätty paino-, rasva- ja vähärasvaisuusmitta
Aikaikkuna: Aina kun potilaat käyttävät saldoa päivästä 0 kuukauteen 24
|
Aina kun potilaat käyttävät saldoa päivästä 0 kuukauteen 24
|
|
Etävalvontahaarassa verensokerin itsevalvontalaitteella kerätyt glykemiatiedot
Aikaikkuna: Aina kun potilaat käyttävät verensokerilaitetta päivästä 0 kuukauteen 24
|
Aina kun potilaat käyttävät verensokerilaitetta päivästä 0 kuukauteen 24
|
|
Etävalvontahaaralle etävalvontajärjestelmän hyväksyttävyys ja tyytyväisyys potilaiden kannalta yhteyksien lukumäärään ja aikaan sekä kyselyyn
Aikaikkuna: Kuussa 24
|
Kuussa 24
|
|
Etävalvontaosastolle etävalvontajärjestelmän hyväksyttävyys ja tyytyväisyys terveydenhuollon ammattilaisten toimesta yhteyksien lukumäärään ja aikaan
Aikaikkuna: Kuussa 24
|
Kuussa 24
|
|
Etävalvontaosastolle etävalvontajärjestelmän hyväksyttävyys ja tyytyväisyys terveydenhuollon ammattilaisten toimesta lääketieteelliseen päätökseen (puhelinsoitto tai lääkärinkäynti) ja kyselyyn johtavien yhteyksien määrä ja aika.
Aikaikkuna: Kuussa 24
|
Kuussa 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marie-Christine TURNIN, MD, University Hospital of Toulouse
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- EuroQol Group. EuroQol--a new facility for the measurement of health-related quality of life. Health Policy. 1990 Dec;16(3):199-208. doi: 10.1016/0168-8510(90)90421-9.
- Intensive blood-glucose control with sulphonylureas or insulin compared with conventional treatment and risk of complications in patients with type 2 diabetes (UKPDS 33). UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group. Lancet. 1998 Sep 12;352(9131):837-53. Erratum In: Lancet 1999 Aug 14;354(9178):602.
- Shea S, Weinstock RS, Teresi JA, Palmas W, Starren J, Cimino JJ, Lai AM, Field L, Morin PC, Goland R, Izquierdo RE, Ebner S, Silver S, Petkova E, Kong J, Eimicke JP; IDEATel Consortium. A randomized trial comparing telemedicine case management with usual care in older, ethnically diverse, medically underserved patients with diabetes mellitus: 5 year results of the IDEATel study. J Am Med Inform Assoc. 2009 Jul-Aug;16(4):446-56. doi: 10.1197/jamia.M3157. Epub 2009 Apr 23.
- Kroeze W, Werkman A, Brug J. A systematic review of randomized trials on the effectiveness of computer-tailored education on physical activity and dietary behaviors. Ann Behav Med. 2006 Jun;31(3):205-23. doi: 10.1207/s15324796abm3103_2.
- Norris SL, Engelgau MM, Narayan KM. Effectiveness of self-management training in type 2 diabetes: a systematic review of randomized controlled trials. Diabetes Care. 2001 Mar;24(3):561-87. doi: 10.2337/diacare.24.3.561.
- American Diabetes Association. Standards of medical care in diabetes--2010. Diabetes Care. 2010 Jan;33 Suppl 1(Suppl 1):S11-61. doi: 10.2337/dc10-S011. No abstract available. Erratum In: Diabetes Care. 2010 Mar;33(3):692.
- Montori VM, Dinneen SF, Gorman CA, Zimmerman BR, Rizza RA, Bjornsen SS, Green EM, Bryant SC, Smith SA; Translation Project Investigator Group. The impact of planned care and a diabetes electronic management system on community-based diabetes care: the Mayo Health System Diabetes Translation Project. Diabetes Care. 2002 Nov;25(11):1952-7. doi: 10.2337/diacare.25.11.1952.
- Quinn CC, Clough SS, Minor JM, Lender D, Okafor MC, Gruber-Baldini A. WellDoc mobile diabetes management randomized controlled trial: change in clinical and behavioral outcomes and patient and physician satisfaction. Diabetes Technol Ther. 2008 Jun;10(3):160-8. doi: 10.1089/dia.2008.0283.
- Diabetes Control and Complications Trial Research Group; Nathan DM, Genuth S, Lachin J, Cleary P, Crofford O, Davis M, Rand L, Siebert C. The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus. N Engl J Med. 1993 Sep 30;329(14):977-86. doi: 10.1056/NEJM199309303291401.
- Trento M, Gamba S, Gentile L, Grassi G, Miselli V, Morone G, Passera P, Tonutti L, Tomalino M, Bondonio P, Cavallo F, Porta M; ROMEO Investigators. Rethink Organization to iMprove Education and Outcomes (ROMEO): a multicenter randomized trial of lifestyle intervention by group care to manage type 2 diabetes. Diabetes Care. 2010 Apr;33(4):745-7. doi: 10.2337/dc09-2024. Epub 2010 Jan 26.
- Reliability and validity of a diabetes quality-of-life measure for the diabetes control and complications trial (DCCT). The DCCT Research Group. Diabetes Care. 1988 Oct;11(9):725-32. doi: 10.2337/diacare.11.9.725.
- Bull FC, Maslin TS, Armstrong T. Global physical activity questionnaire (GPAQ): nine country reliability and validity study. J Phys Act Health. 2009 Nov;6(6):790-804. doi: 10.1123/jpah.6.6.790.
- Young RJ, Taylor J, Friede T, Hollis S, Mason JM, Lee P, Burns E, Long AF, Gambling T, New JP, Gibson JM. Pro-active call center treatment support (PACCTS) to improve glucose control in type 2 diabetes: a randomized controlled trial. Diabetes Care. 2005 Feb;28(2):278-82. doi: 10.2337/diacare.28.2.278.
- Cho JH, Chang SA, Kwon HS, Choi YH, Ko SH, Moon SD, Yoo SJ, Song KH, Son HS, Kim HS, Lee WC, Cha BY, Son HY, Yoon KH. Long-term effect of the Internet-based glucose monitoring system on HbA1c reduction and glucose stability: a 30-month follow-up study for diabetes management with a ubiquitous medical care system. Diabetes Care. 2006 Dec;29(12):2625-31. doi: 10.2337/dc05-2371.
- InVS (Institut de veille sanitaire). Fagot-Campagna Anne, Romon Isabelle, Fosse Sandrine, Roudier Candice. Prévalence et incidence du diabète, et mortalité liée au diabète en France Synthèse épidémiologique. Novembre 2010
- HAS (Haute Autorité de Santé). Agence Nationale de sécurité du médicament et des produits de santé. Recommandations de bonne pratique. Stratégie médicamenteuse du contrôle glycémique du diabète de type 2. Janvier 2013.
- HAS (Haute Autorité de Santé). Rapport d'orientation - Développement de la prescription de thérapeutiques non médicamenteuses validées - Avril 2011
- Welschen LM, Bloemendal E, Nijpels G, Dekker JM, Heine RJ, Stalman WA, Bouter LM. Self-monitoring of blood glucose in patients with type 2 diabetes who are not using insulin: a systematic review. Diabetes Care. 2005 Jun;28(6):1510-7. doi: 10.2337/diacare.28.6.1510. No abstract available.
- INPES (Institut National de Prévention et d'Education pour la Santé). Labalette Céline, Buttet Pierre, Marchand Annie-Claude - DDESET. L'éducation thérapeutique du patient dans les schémas régionaux d'organisation sanitaire de 3e génération 2006-2011. Education thérapeutique du patient dans les Sros 3-INPES- 2007
- HAS (Haute Autorité de Santé) et INPES (Institut National de Prévention et d'Education pour la Santé). Guide Méthodologique. Structuration d'un programme d'éducation thérapeutique du patient dans le champ des maladies chroniques. Juin 2007
- MINISTÈRE DE LA SANTÉ ET DES SPORTS - Décret no 2010-904 du 2 août 2010 relatif aux conditions d'autorisation des programmes d'éducation thérapeutique du patient, - Décret no 2010-906 du 2 août 2010 relatif aux compétences requises pour dispenser l'éducation thérapeutique du patient - Arrêté du 2 août 2010 relatif aux compétences requises pour dispenser l'éducation thérapeutique du patient - Arrêté du 2 août 2010 relatif au cahier des charges des programmes d'éducation thérapeutique du patient et à la composition du dossier de demande de leur autorisation
- Polisena J, Tran K, Cimon K, Hutton B, McGill S, Palmer K. Home telehealth for diabetes management: a systematic review and meta-analysis. Diabetes Obes Metab. 2009 Oct;11(10):913-30. doi: 10.1111/j.1463-1326.2009.01057.x. Epub 2009 Jun 16.
- McMahon GT, Gomes HE, Hickson Hohne S, Hu TM, Levine BA, Conlin PR. Web-based care management in patients with poorly controlled diabetes. Diabetes Care. 2005 Jul;28(7):1624-9. doi: 10.2337/diacare.28.7.1624.
- Franc S., Dardari D., Boucherie B., Daoudi A., Charpentier G. La télémédecine appliquée au diabète : les résultats acquis et les perspectives à venir. Médecine des maladies Métaboliques, Vol 4, No 3, 2010.
- Brug J, Oenema A, Kroeze W, Raat H. The internet and nutrition education: challenges and opportunities. Eur J Clin Nutr. 2005 Aug;59 Suppl 1:S130-7; discussion S138-9. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602186.
- Paré Guy, Moqadem Khalil, Pineau Gilles, St-Hilaire Carole. Revue systématique des effets de la télésurveillance à domicile dans le contexte du diabète, des maladies pulmonaires et des maladies cardiovasculaires. AGENCE D'ÉVALUATION DES TECHNOLOGIES ET DES MODES D'INTERVENTION EN SANTÉ. Québec. ETMIS 2009; VOL. 5 : NO 3.
- Guide Affection de Longue Durée (ALD 8) - Diabète de type 2 - Guide Médecin - juillet 2007
- Buisson JC. Nutri-Educ, a nutrition software application for balancing meals, using fuzzy arithmetic and heuristic search algorithms. Artif Intell Med. 2008 Mar;42(3):213-27. doi: 10.1016/j.artmed.2007.12.001. Epub 2008 Feb 7.
- Buisson J.-C., Garel A. Balancing Meals Using Fuzzy Arithmetics and Heuristic Search Algorithms. IEEE Transactions on Fuzzy Systems, IEEE, Vol. 11 N. 1, p. 68-78, 2003.
- Turnin MC, Bourgeois O, Cathelineau G, Leguerrier AM, Halimi S, Sandre-Banon D, Coliche V, Breux M, Verlet E, Labrousse F, Bensoussan D, Grenier JL, Poncet MF, Tordjmann F, Brun JM, Blickle JF, Mattei C, Bolzonella C, Buisson JC, Fabre D, Tauber JP, Hanaire-Broutin H. Multicenter randomized evaluation of a nutritional education software in obese patients. Diabetes Metab. 2001 Apr;27(2 Pt 1):139-47.
- Turnin MC, Bolzonella-Pene C, Dumoulin S, Cerf I, Charpentier G, Sandre-Banon D, Valensi P, Grenier JL, Cathelineau G, Mattei C, et al. [Multicenter evaluation of the Nutri-Expert Telematic System in diabetic patients]. Diabete Metab. 1995 Feb;21(1):26-33. French.
- Turnin MC, Beddok RH, Clottes JP, Martini PF, Abadie RG, Buisson JC, Soule-Dupuy C, Bonneu M, Camare R, Anton JP, et al. Telematic expert system Diabeto. New tool for diet self-monitoring for diabetic patients. Diabetes Care. 1992 Feb;15(2):204-12. doi: 10.2337/diacare.15.2.204.
- Couillard C, Despres JP, Lamarche B, Bergeron J, Gagnon J, Leon AS, Rao DC, Skinner JS, Wilmore JH, Bouchard C. Effects of endurance exercise training on plasma HDL cholesterol levels depend on levels of triglycerides: evidence from men of the Health, Risk Factors, Exercise Training and Genetics (HERITAGE) Family Study. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2001 Jul;21(7):1226-32. doi: 10.1161/hq0701.092137.
- Haute Autorité de Santé. BON USAGE DES TECHNOLOGIES DE SANTÉ. L'autosurveillance glycémique dans le diabète de type 2 : une utilisation très ciblée. Avril 2011
- MINISTÈRE DU TRAVAIL, DE L'EMPLOI ET DE LA SANTÉ. Arrêté du 25 février 2011 relatif à la modification des conditions de prise en charge des appareils pour lecture automatique de la glycémie, dits lecteurs de glycémie, inscrits au chapitre 1er du titre Ier de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l'article L. 165-1 du code de la sécurité sociale. JOURNAL OFFICIEL DE LA RÉPUBLIQUE FRANÇAISE. 27 février 2011
- Jeppsson JO, Kobold U, Barr J, Finke A, Hoelzel W, Hoshino T, Miedema K, Mosca A, Mauri P, Paroni R, Thienpont L, Umemoto M, Weykamp C; International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (IFCC). Approved IFCC reference method for the measurement of HbA1c in human blood. Clin Chem Lab Med. 2002 Jan;40(1):78-89. doi: 10.1515/CCLM.2002.016.
- Hoelzel W, Weykamp C, Jeppsson JO, Miedema K, Barr JR, Goodall I, Hoshino T, John WG, Kobold U, Little R, Mosca A, Mauri P, Paroni R, Susanto F, Takei I, Thienpont L, Umemoto M, Wiedmeyer HM; IFCC Working Group on HbA1c Standardization. IFCC reference system for measurement of hemoglobin A1c in human blood and the national standardization schemes in the United States, Japan, and Sweden: a method-comparison study. Clin Chem. 2004 Jan;50(1):166-74. doi: 10.1373/clinchem.2003.024802.
- Weykamp C, John WG, Mosca A, Hoshino T, Little R, Jeppsson JO, Goodall I, Miedema K, Myers G, Reinauer H, Sacks DB, Slingerland R, Siebelder C. The IFCC Reference Measurement System for HbA1c: a 6-year progress report. Clin Chem. 2008 Feb;54(2):240-8. doi: 10.1373/clinchem.2007.097402.
- Consensus Committee. Consensus statement on the worldwide standardization of the hemoglobin A1C measurement: the American Diabetes Association, European Association for the Study of Diabetes, International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine, and the International Diabetes Federation. Diabetes Care. 2007 Sep;30(9):2399-400. doi: 10.2337/dc07-9925. No abstract available.
- AFSSAPS. Direction de l'Evaluation des Dispositifs Médicaux, Département Surveillance du Marché, Unité Evaluation et Contrôle du Marché - DIV, Dossier suivi par Françoise Chevenne. CAHIER DES CHARGES RELATIF AUX NOTICES DES REACTIFS DOSANT L'HbA1c. Version du 10 janvier 2006
- Agence Française de Sécurité Sanitaire des Aliments (AFSSA). Avis de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments relatif à l'actualisation des apports nutritionnels conseillés pour les acides gras. Saisine n° 2006-SA-0359. Mars 2010
- ALFEDIAM PARAMEDICAL Recommandations de Bonnes pratiques. Alimentation du diabétique de type 2. Juin 2003
- Gautier JF. [Physical activity and type 2 diabetes]. Rev Med Liege. 2005 May-Jun;60(5-6):395-401. French.
- Gautier JF, Berne C, Grimm JJ, Lobel B, Coliche V, Mollet E. [Physical activity and diabetes]. Diabetes Metab. 1998 Jun;24(3):281-90. No abstract available. French.
- HAS Traitement médicamenteux du diabète de type 2 (actualisation). Novembre 2006.
- American Diabetes Association. Physical activity/exercise and diabetes. Diabetes Care. 2004 Jan;27 Suppl 1:S58-62. doi: 10.2337/diacare.27.2007.s58. No abstract available.
- Sigal RJ, Kenny GP, Wasserman DH, Castaneda-Sceppa C, White RD. Physical activity/exercise and type 2 diabetes: a consensus statement from the American Diabetes Association. Diabetes Care. 2006 Jun;29(6):1433-8. doi: 10.2337/dc06-9910. No abstract available.
- Parmenter K, Wardle J. Development of a general nutrition knowledge questionnaire for adults. Eur J Clin Nutr. 1999 Apr;53(4):298-308. doi: 10.1038/sj.ejcn.1600726.
- Bongard V, Ruidavets JB, Dallongeville J, Simon C, Amouyel P, Arveiler D, Ducimetiere P, Ferrieres J. Nutritional intakes of 1072 French free-living men with and without diagnosed cardiovascular risk factors. Eur J Clin Nutr. 2004 May;58(5):787-95. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601878.
- Lassmann-Vague V, Guerci B, Hanaire-Broutin H, Pinget M, Renard E, Selam JL, Vague P. Use of implantable insulin pumps: the EVADIAC position. Recommendations of ALFEDIAM (French Language Association for the Study of Diabetes and Metabolic Diseases). Evaluation dans le Diabete du Traitement par Implants Actifs. Diabetes Metab. 1997 Jun;23(3):234-50. No abstract available. English, French.
- Gold MR, Siegel JE, Russel LB, Weinstein MC. Cost-effectiveness in health and medicine. New-york : Oxford University Press, 1996.
- Frison L, Pocock SJ. Repeated measures in clinical trials: analysis using mean summary statistics and its implications for design. Stat Med. 1992 Sep 30;11(13):1685-704. doi: 10.1002/sim.4780111304.
- Farmer AJ, Prevost AT, Hardeman W, Craven A, Sutton S, Griffin SJ, Kinmonth AL; Support and Advice for Medication Trial Group. Protocol for SAMS (Support and Advice for Medication Study): a randomised controlled trial of an intervention to support patients with type 2 diabetes with adherence to medication. BMC Fam Pract. 2008 Apr 11;9:20. doi: 10.1186/1471-2296-9-20.
- Charpentier G, Benhamou PY, Dardari D, Clergeot A, Franc S, Schaepelynck-Belicar P, Catargi B, Melki V, Chaillous L, Farret A, Bosson JL, Penfornis A; TeleDiab Study Group. The Diabeo software enabling individualized insulin dose adjustments combined with telemedicine support improves HbA1c in poorly controlled type 1 diabetic patients: a 6-month, randomized, open-label, parallel-group, multicenter trial (TeleDiab 1 Study). Diabetes Care. 2011 Mar;34(3):533-9. doi: 10.2337/dc10-1259. Epub 2011 Jan 25.
- Schaepelynck P, Renard E, Jeandidier N, Hanaire H, Fermon C, Rudoni S, Catargi B, Riveline JP, Guerci B, Millot L, Martin JF, Sola A; EVADIAC Group. A recent survey confirms the efficacy and the safety of implanted insulin pumps during long-term use in poorly controlled type 1 diabetes patients. Diabetes Technol Ther. 2011 Jun;13(6):657-60. doi: 10.1089/dia.2010.0209. Epub 2011 Apr 6.
- Riveline JP, Schaepelynck P, Chaillous L, Renard E, Sola-Gazagnes A, Penfornis A, Tubiana-Rufi N, Sulmont V, Catargi B, Lukas C, Radermecker RP, Thivolet C, Moreau F, Benhamou PY, Guerci B, Leguerrier AM, Millot L, Sachon C, Charpentier G, Hanaire H; EVADIAC Sensor Study Group. Assessment of patient-led or physician-driven continuous glucose monitoring in patients with poorly controlled type 1 diabetes using basal-bolus insulin regimens: a 1-year multicenter study. Diabetes Care. 2012 May;35(5):965-71. doi: 10.2337/dc11-2021. Epub 2012 Mar 28.
- Siddiqui O, Hung HM, O'Neill R. MMRM vs. LOCF: a comprehensive comparison based on simulation study and 25 NDA datasets. J Biopharm Stat. 2009;19(2):227-46. doi: 10.1080/10543400802609797.
- Freudenheim JL, Johnson NE, Wardrop RL. Misclassification of nutrient intake of individuals and groups using one-, two-, three-, and seven-day food records. Am J Epidemiol. 1987 Oct;126(4):703-13. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a114710.
- Turnin MC, Gourdy P, Martini J, Buisson JC, Chauchard MC, Delaunay J, Schirr-Bonnans S, Taoui S, Poncet MF, Cosma V, Lablanche S, Coustols-Valat M, Chaillous L, Thivolet C, Sanz C, Penfornis A, Lepage B, Colineaux H, Mounie M, Costa N, Molinier L, Hanaire H; Educ@dom Study Group. Impact of a Remote Monitoring Programme Including Lifestyle Education Software in Type 2 Diabetes: Results of the Educ@dom Randomised Multicentre Study. Diabetes Ther. 2021 Jul;12(7):2059-2075. doi: 10.1007/s13300-021-01095-x. Epub 2021 Jun 23.
- Mounie M, Costa N, Gourdy P, Latorre C, Schirr-Bonnans S, Lagarrigue JM, Roussel H, Martini J, Buisson JC, Chauchard MC, Delaunay J, Taoui S, Poncet MF, Cosma V, Lablanche S, Coustols-Valat M, Chaillous L, Thivolet C, Sanz C, Penfornis A, Lepage B, Colineaux H, Hanaire H, Molinier L, Turnin MC; Educ@dom Study Group. Cost-Effectiveness Evaluation of a Remote Monitoring Programme Including Lifestyle Education Software in Type 2 Diabetes: Results of the Educ@dom Study. Diabetes Ther. 2022 Apr;13(4):693-708. doi: 10.1007/s13300-022-01207-1. Epub 2022 Feb 8. Erratum In: Diabetes Ther. 2022 Mar 22;:
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 7. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12 424 03
- PREPS (Muu tunniste: CHU de Toulouse)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .